Senior Manufacturing Engineer en Costa Rica

hace 2 semanas

Alajuela, Costa Rica GSB A tiempo completo

**Importante empresa de carácter internacional, busca un Ingeniero en Manufactura con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS.**

**Indispensable**: +4-5 años con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS,
**Educación finalizada en**: Ingeniería Mecánica / Biomédica/ Ingeniero industrial, Químico, etc.
**Idioma**: Inglés(será evaluado en entrevista). Deberá comprender el idioma por la documentación que se maneja en inglés.
- **Responsabilidades**:_
- Reunir el equipo necesario, herramientas, información de los aparatos, especialización. Revisar el equipo más antiguo para ver si hay lagunas y las modificaciones necesarias, si las hay. Verificar el equipo para asegurar su idoneidad/orden para el propósito previsto. coordinar para presentar la orden de compra - obtener su orden.
- Revisar y evaluar la capacidad del proceso de mfg., Cpk, Ppk, robustez y caracterización. Revisar la caracterización para asegurar su validez y encontrar la ventana para la recaracterización. Crear un mapa de calor para mostrar los datos recogidos. Documentar el rendimiento, la producción.
- Validar el mfg, los procedimientos de prueba e inspección cuando sea apropiado: Identificación y reparación de las lagunas del proceso de GFG. 4. Observar el proceso/construcción actual de la GFM, estudiar el procedimiento aplicable de la GFM, identificar los vacíos, marcar los procedimientos aplicables, implementar los cambios en el SGC por el proceso de CO.
- Revisar los documentos de validación de la OQ, PQ y PPQ del equipo y del proceso de GFG, revisión de los riesgos del proceso.
- Estudiar el proceso de mfg. para documentar los procesos altamente dependientes del operador o cuán manual es el proceso. Crear un mapa representativo codificado por colores para planificar el tipo y la extensión de la capacitación requerida
- Recopilar los documentos del DMR, revisarlos para asegurar su integridad.
- Revisar los cambios en la etiqueta y en el IFU, documentar los cambios a implementar

**Requisitos**
- **Habilidades técnicas / Requisitos**_
- Evaluaciones de normalidad, análisis de capacidad, test t de 2 muestras, ANOVAs y GR&Rs, etc.)
- Conocimiento práctico de las pautas cGMP, FDA 21 CFR Part 820/210/211, pautas ICH
- Desarrollo de un procedimiento estándar (SP), instrucciones de trabajo (WI) relacionadas, formularios, listas de verificación, protocolos, informes y plantillas para instalaciones / servicios públicos, puesta en servicio del almacén y actividad de calificación.
- Comprensión de los principios, dispositivos y procedimientos neurovasculares
- Experiência con catéteres de balón y / o dispositivos de administración
- Experiência con dispositivos de Nitinol y métodos de procesamiento.
- Experiência en transferencia de productos y procesos

**Beneficios**
- **Lugar de trabajo**: Coyol, Costa Rica (En la zona Franca)
- Estabilidad laboral
- Prestaciones de ley
- **Sueldo atractivo**: 1,800,000 € brutos
- **Tipo de puesto**: Tiempo completo, Por contrato

Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: ₡1,600,000.00 - ₡1,800,000.00 al mes

Educación:

- Licenciatura terminada (Obligatorio)

Experiência:

- Minitab: 1 año (Obligatorio)
- en validación, redacción de procesos IQ, OQ, PQ: 2 años (Obligatorio)
- industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS: 2 años (Obligatorio)

Idioma:

- Ingles - Avanzado (Obligatorio)

  • Manufacturing Engineer, Costa Rica

    hace 6 días

    Alajuela, Costa Rica Riverpoint Medical A tiempo completo

    **Duties and Responsibilities**: - Coordinates and directs the development of cost / quality improvement efforts for in-house production. - Creates, maintains, and improves manufacturing process and assembly documentation procedures for employee training, maintaining consistent production and quality performance, and meeting quality system requirements. -...

  • Quality Engineer Costa Rica

    hace 2 semanas

    Alajuela, Costa Rica Riverpoint Medical A tiempo completo

    Riverpoint Medical is looking to hire a **Quality Engineer **for our new facility in Costa Rica. At Riverpoint you will be part of the process that brings great technology to Medical, Dental and Veterinary markets. We specialize in the design and manufacturing of premium medical devices. Our ingenuity can be found in our suture technologies, sports medicine...

  • Sustaining Manufacturing Engineer

    hace 2 semanas

    Alajuela, Alajuela, Costa Rica Riverpoint Medical A tiempo completo

    AtRiverpoint, we are seeking aSustaining Manufacturing Engineerwith solid experience in the medical industry to support operational continuity, process improvement, and regulatory compliance within a highly controlled environment.Key Responsibilities:Provide advanced technical support to manufacturing processes to ensure stability and efficiency.Lead...

  • Manufacturing Engineer I

    hace 4 días

    Alajuela, Alajuela, Costa Rica NITINOL DEVICES AND COMPONENTS COSTA RICA SRL A tiempo completo

    Job Description:At Confluent, we are committed to our values of teamwork, innovation, accountability, integrity, leadership, and customer focus, and we invest in a team who represents these values. Every member of our team plays a critical role in delivering life-saving medical devices through innovative materials science, engineering, and manufacturing. We...

  • General Manager, Costa Rica

    hace 2 semanas

    Alajuela, Costa Rica RIVERPOINT MEDICAL LLC A tiempo completo

    Riverpoint Medical Costa Rica is hiring a **General Manager **at the Coyol Business Park site**.** At Riverpoint Medical you will be part of the process that brings great technology to Medical, Dental and Veterinary markets. We specialize in the design and manufacturing of premium medical devices. Our ingenuity can be found in our suture technologies, sports...

  • Senior Manufacturing Technician

    hace 7 días

    Alajuela, Alajuela, Costa Rica NITINOL DEVICES AND COMPONENTS COSTA RICA SRL A tiempo completo

    Job Description:At Confluent, we are committed to our values of teamwork, innovation, accountability, integrity, leadership, and customer focus, and we invest in a team who represents these values. Every member of our team plays a critical role in delivering life-saving medical devices through innovative materials science, engineering, and manufacturing. We...

  • Associate Manager Manufacturing Eng

    hace 4 días

    Alajuela, Alajuela, Costa Rica Boston Scientific en Costa Rica A tiempo completo

    About the roleThe Associate Manager – Manufacturing Engineering is responsible for leading and coordinating engineering activities that ensure efficient manufacturing processes, optimal equipment performance, and continuous improvement initiatives. This role serves as a bridge between engineering and production teams, overseeing day-to-day technical...

  • Manufacturing Engineer II

    hace 2 semanas

    Alajuela, Alajuela, Costa Rica CooperSurgical A tiempo completo

    Job DescriptionThe Manufacturing Engineer II is an intermediate engineering position. This position will provide engineering and technical services to internal customers to achieve the overall manufacturing goal of consistently producing quality, low-cost products which meet or exceed customer expectations by addressing major production problems, ensuring...

  • Sr Manufacturing Engineer

    hace 4 días

    Alajuela, Alajuela, Costa Rica Johnson & Johnson MedTech A tiempo completo

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Sr Manufacturing Engineer

    hace 4 días

    Alajuela, Alajuela, Costa Rica Johnson & Johnson Innovative Medicine A tiempo completo

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...