Senior Manufacturing Engineer en Costa Rica

hace 4 días

Alajuela, Costa Rica GSB A tiempo completo

**Importante empresa de carácter internacional, busca un Ingeniero en Manufactura con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS.**

**Indispensable**: +4-5 años con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS,
**Educación finalizada en**: Ingeniería Mecánica / Biomédica/ Ingeniero industrial, Químico, etc.
**Idioma**: Inglés(será evaluado en entrevista). Deberá comprender el idioma por la documentación que se maneja en inglés.
- **Responsabilidades**:_
- Reunir el equipo necesario, herramientas, información de los aparatos, especialización. Revisar el equipo más antiguo para ver si hay lagunas y las modificaciones necesarias, si las hay. Verificar el equipo para asegurar su idoneidad/orden para el propósito previsto. coordinar para presentar la orden de compra - obtener su orden.
- Revisar y evaluar la capacidad del proceso de mfg., Cpk, Ppk, robustez y caracterización. Revisar la caracterización para asegurar su validez y encontrar la ventana para la recaracterización. Crear un mapa de calor para mostrar los datos recogidos. Documentar el rendimiento, la producción.
- Validar el mfg, los procedimientos de prueba e inspección cuando sea apropiado: Identificación y reparación de las lagunas del proceso de GFG. 4. Observar el proceso/construcción actual de la GFM, estudiar el procedimiento aplicable de la GFM, identificar los vacíos, marcar los procedimientos aplicables, implementar los cambios en el SGC por el proceso de CO.
- Revisar los documentos de validación de la OQ, PQ y PPQ del equipo y del proceso de GFG, revisión de los riesgos del proceso.
- Estudiar el proceso de mfg. para documentar los procesos altamente dependientes del operador o cuán manual es el proceso. Crear un mapa representativo codificado por colores para planificar el tipo y la extensión de la capacitación requerida
- Recopilar los documentos del DMR, revisarlos para asegurar su integridad.
- Revisar los cambios en la etiqueta y en el IFU, documentar los cambios a implementar

**Requisitos**
- **Habilidades técnicas / Requisitos**_
- Evaluaciones de normalidad, análisis de capacidad, test t de 2 muestras, ANOVAs y GR&Rs, etc.)
- Conocimiento práctico de las pautas cGMP, FDA 21 CFR Part 820/210/211, pautas ICH
- Desarrollo de un procedimiento estándar (SP), instrucciones de trabajo (WI) relacionadas, formularios, listas de verificación, protocolos, informes y plantillas para instalaciones / servicios públicos, puesta en servicio del almacén y actividad de calificación.
- Comprensión de los principios, dispositivos y procedimientos neurovasculares
- Experiência con catéteres de balón y / o dispositivos de administración
- Experiência con dispositivos de Nitinol y métodos de procesamiento.
- Experiência en transferencia de productos y procesos

**Beneficios**
- **Lugar de trabajo**: Coyol, Costa Rica (En la zona Franca)
- Estabilidad laboral
- Prestaciones de ley
- **Sueldo atractivo**: 1,800,000 € brutos
- **Tipo de puesto**: Tiempo completo, Por contrato

Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: ₡1,600,000.00 - ₡1,800,000.00 al mes

Educación:

- Licenciatura terminada (Obligatorio)

Experiência:

- Minitab: 1 año (Obligatorio)
- en validación, redacción de procesos IQ, OQ, PQ: 2 años (Obligatorio)
- industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS: 2 años (Obligatorio)

Idioma:

- Ingles - Avanzado (Obligatorio)

  • Production Supervisor

    hace 2 semanas

    Alajuela, Costa Rica Riverpoint Medical Costa Rica A tiempo completo

    Riverpoint Medical is hiring a **Production Supervisor **for our new site in Costa Rica**. **At Riverpoint you will be part of the process that brings great technology to Medical, Dental and Veterinary markets. We specialize in the design and manufacturing of premium medical devices. Our ingenuity can be found in our suture technologies, sports medicine...

  • Manufacturing Engineer 2 CR

    hace 3 días

    Alajuela, Alajuela, Costa Rica Hologic Costa Rica A tiempo completo

    Job SummaryResponsible for supporting and developing medical device manufacturing engineering projects, processes, test and activities for Hologic's product lines. Works with the manufacturing team and supports management goals for manufacturing activity aimed at providing cost efficient operations.Education / Educación:Grado Universitario: Bachillerato...

  • Engineer I Manufacturing

    hace 7 días

    Alajuela, Costa Rica Cirtec Medical Corporation A tiempo completo

    **ABOUT THE COMPANY** Cirtec Medical is more than just another design shop or contract manufacturer, we offer a uniquely comprehensive range of vertically integrated capabilities. Cirtec Medical specializes in complex, difficult to produce components and devices in today’s most advanced product technologies including, neuromodulation, implantable drug...

  • Supply Chain Manager Costa Rica

    hace 2 semanas

    Alajuela, Costa Rica RIVERPOINT MEDICAL LLC A tiempo completo

    Riverpoint Medical is looking to hire a **Supply Chain Manager **for our location at The Coyol Business Park in Alajuela, Costa Rica. At Riverpoint you will be part of the process that brings great technology to Medical, Dental and Veterinary markets. We specialize in the design and manufacturing of premium medical devices. Our ingenuity can be found in our...

  • Senior Manufacturing Engineer

    hace 7 días

    Alajuela, Costa Rica Global Services Business A tiempo completo

    Importante empresa de carácter internacional, busca un Ingeniero en Manufactura Nível II con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS. Indispensable : +4-5 años con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS, Educación finalizada en: Ingeniería Mecánica / Biomédica/ Ingeniero industrial, Químico, etc....

  • Manufacturing Engineer

    hace 2 semanas

    Alajuela, Costa Rica Infotree Global Solutions A tiempo completo

    **Responsibilities** - Lead and participate in functional teams designed to maximize productivity. - Lead and participate in cost reduction projects, such as: scrap reduction, flow improvement, inventory reduction, cycle time reduction, etc. - Monitor manufacturing process activities, measure important process characteristics and analyze variation in order...

  • Operator 1 Costa Rica

    hace 1 semana

    Alajuela, Costa Rica Riverpoint Medical A tiempo completo

    As a Riverpoint Medical Assembly Technician, you will be part of the process that brings great technology to Medical, Dental and Veterinary markets. Working in a clean room environment you will be part of a team that handles suture technology, fibers and anchors for sports medicine procedures and specialty needle assembly and be responsible for putting...

  • Cost Accountant

    hace 2 semanas

    Alajuela, Costa Rica Freudenberg Medical srl. A tiempo completo

    Freudenberg is a global technology group that strengthens its customers and society long-term through forward-looking innovations. Together with our partners, customers and the world of science, we develop leading-edge technologies, and excellent products, solutions and services for 40 market segments. The Freudenberg Group employs some 50,000 people in 60...

  • Senior Biostatistician Data Scientist

    hace 2 semanas

    Alajuela, Costa Rica SGF Global A tiempo completo

    **Join Us: Senior Biostatistician / Data Scientist - Hybrid (Costa Rica)** **About Us**:Ready to revolutionize global healthcare? Join us, leaders in Advanced Wound Management, Orthopedics, and Sports Medicine & ENT. **We're seeking a Senior Biostatistician to shape the future of clinical studies.** **Role Highlights**: - Expertise: Drive innovative...

  • Manufacturing Engineer 2 CR

    hace 3 días

    Alajuela, Alajuela, Costa Rica Hologic A tiempo completo

    Job SummaryResponsible for supporting and developing medical device manufacturing engineering projects, processes, test and activities for Hologic's product lines. Works with the manufacturing team and supports management goals for manufacturing activity aimed at providing cost efficient operations.Education / Educación:Grado Universitario: Bachillerato...