Manufacturing Engineer 2 CR

Job Summary

• Responsible for supporting and developing medical device manufacturing engineering projects, processes, test and activities for Hologic's product lines. Works with the manufacturing team and supports management goals for manufacturing activity aimed at providing cost efficient operations.

Education / Educación:

• Grado Universitario: Bachillerato Universitario en ingeniería Mecánica, Electromecánica, Industrial, Materiales, Químico, Electrónico o carrera equivalente.

Experience / Experiencia: 

• Experiencia de mínimo 2 años como profesional graduado en el campo técnico y en puestos de similar naturaleza.

Specialized Knowledge (Desirable) / Conocimiento especializado (preferible): 

• Deseable Black Belt, CQE.
• Administración o gerencia de proyectos, OPEX, Manufactura 4.0.

Qualifications / Cualificaciones: 

• Perseverancia
• Obtención De Resultados
• Planificación
• Informar (Comunicar)
• Entendiendo A Otros
• Conocimiento del Negocio     

Summary of Duties and Responsibilities / Resumen de funciones y responsabilidades:

• Optimización y Mejora de Procesos:
• Desarrollar, mejorar y monitorear procesos de manufactura nuevos y existentes, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad y regulaciones de la FDA e ISO.
• Identificar oportunidades de mejora y reducción de costos en procesos productivos, proponiendo e implementando planes para optimizar los indicadores clave de desempeño (KPIs).
• Para NPI / Internalización: Realizar estudios de ingeniería y caracterización de procesos para optimizar los procesos y resolver problemas existentes y potenciales en la manufactura del nuevo producto, especialmente en transferencias.
• Brindar soporte técnico oportuno para resolver problemas en el proceso productivo mediante el Sistema de Resolución de Problemas, abordando causas asignables o problemas sistémicos.
• Liderar o participar en equipos de solución de problemas, definiendo la organización y planificación de actividades y proporcionando conocimientos técnicos como SME (Subject Matter Expert).
• Liderar o participar en investigaciones de CAPAs/IACAs y sus respetivas acciones asociadas a procesos de manufactura. 
• Soporte Técnico y Resolución de Problemas:
• Brindar soporte técnico oportuno para resolver problemas en el proceso productivo mediante el Sistema de Resolución de Problemas, abordando causas asignables o problemas sistémicos.
• Liderar o participar en equipos de solución de problemas, definiendo la organización y planificación de actividades y proporcionando conocimientos técnicos como SME (Subject Matter Expert).
• Liderar o participar en investigaciones de CAPAs/IACAs y sus respetivas acciones asociadas a procesos de manufactura. 
• Control de Métricas y Mejora Continua:
• Controlar las métricas del producto/proceso, especialmente relacionadas con costos (Scrap), e implementar acciones de mitigación, corrección y prevención para cumplir las metas establecidas.
• Desarrollar análisis de riesgos, protocolos y reportes de validación de procesos y fixtures.
• Revisar y actualizar la documentación de calidad existente y elaborar nuevos documentos y procedimientos que integren los nuevos procesos al sistema de calidad de la empresa.
• Definir y capacitar al personal en el GEMBA en criterios de aceptación o rechazo relacionado a los procesos, equipos/ fixtures, asegurando resultados de calidad constantes y satisfactorios.
• Ejecutar estudios de ingeniería y caracterización de procesos para mejorar e implementar fixtures y equipos o procesos relacionados a materia prima y productos finales.
• Identificar problemas sistémicos de ergonomía, seguridad, calidad, producción y costo, y definir su plan de acción y dar seguimiento a los planes. 
• Para NPI/ Internalización: Asegurar la existencia de KPIs basados en performance del producto a ser implementado. 
• Documentación:
• Diseñar y ejecutar estudios de ingeniería para mejorar fixtures, procesos y situaciones relacionadas con materia prima y productos finales.
• Para NPI/ Internalización: Documentar de manera adecuada todos los requerimientos críticos del proceso/producto. Asegurar que todo cambio en los requerimientos críticos sea documentados, aprobados, y comunicados de manera efectiva a todas las partes interesadas.
• Coordinar investigaciones de calibración para equipos fuera de tolerancia y definir las acciones a tomar.
• Liderar drills y generar acciones de reducción del riesgo de continuidad de negocio para robustecer el proceso de BCP (Business Continuity Plan).
• Para NPI / Internalización: Asegurar la correcta elección de equipos de acuerdo con las aplicaciones del proceso de manufactura, cuando aplique, desarrollar y ejecutar un programa de capacitación para asegurar que todo el personal relevante esté adecuadamente entrenado en el uso y manejo correcto de nuevas tecnologías. 
• Soporte a Equipos y Calibración:
• Asesorar técnicamente al departamento de calibración sobre los equipos calibrados para asegurar el correcto funcionamiento de los equipos en la manufactura. 
• Coordinar investigaciones de calibración para equipos fuera de tolerancia y definir las acciones a tomar.
• Liderar drills y generar acciones de reducción del riesgo de continuidad de negocio para robustecer el proceso de BCP (Business Continuity Plan).
• Para NPI / Internalización: Asegurar la correcta elección de equipos de acuerdo con las aplicaciones del proceso de manufactura, cuando aplique, desarrollar y ejecutar un programa de capacitación para asegurar que todo el personal relevante esté adecuadamente entrenado en el uso y manejo correcto de nuevas tecnologías. 
• Mejora Continua y Excelencia Operacional:
• Participar activamente en actividades de Excelencia Operacional (OPEX) para fomentar una cultura de mejora continua.
• Realizar visitas al GEMBA para fortalecer la mejora continua de los procesos de manufactura y el control adecuado del scrap.
• Realizar proyectos de mejora continua para aumentar la productividad, reducir el scrap y los re-trabajos, tanto en materiales como en procesos.
• Participar activamente en equipos interdisciplinarias (CSPO) y en reuniones nivel diario para identificar y resolver problemas críticos del proceso.
• Informar y analizar acciones en reuniones con equipos interdisciplinarios, asegurando un impacto positivo en los objetivos estratégicos de la compañía.
• Interdisciplinariedad y Comunicación:
• Participar activamente en equipos interdisciplinarias (CSPO) y en reuniones nivel diario para identificar y resolver problemas críticos del proceso.
• Informar y analizar acciones en reuniones con equipos interdisciplinarios, asegurando un impacto positivo en los objetivos estratégicos de la compañía.
• Dar seguimiento y comunicar efectivamente el estatus de proyectos y actividades de relevancia o críticas.