Manager, QA Compliance

hace 3 semanas

Heredia, Costa Rica AbbVie A tiempo completo

**Company Description**

Supervisar el Laboratorio de Análisis de Quejas (DAL) y los departamentos de Revisión de Documentos (DHR), auditorías internas/externas y CAPA en Costa Rica con el objetivo de asegurar un funcionamiento eficiente y efectivo de los diferentes procesos y servicios que se brindan por medio de la realización oportuna de las tareas y cumpliendo con los lineamientos del Sistema de Calidad y entes regulatorios.
- Establecer, dirigir y coordinar los objetivos departamentales, métricas y sistemas departamentales, así como resolver conflictos y trabajar en coordinación con otros departamentos para asegurar el cumplimiento de los objetivos de la compañía
- Administrar el proceso de revisión de los DHR e investigaciones (FI) correspondientes a la manufactura de dispositivos médicos. Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables, los requisitos establecidos por el departamento de “Product Surveillance” y a su vez proveer información relevante al proceso productivo de dichos resultados.
- Administrar el proceso para el análisis de quejas recibidas por clientes externos correspondientes a la manufactura de “breast implants”. Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y los requisitos establecidos por los clientes internos (Product Surveillance) y externos.
- Promover y apoyar iniciativas de mejora continua relacionadas a los procesos a cargo o introducción de nuevos productos con el objetivo de identificar y coordinar actividades requeridas propias de las áreas.
- Administrar el proceso de NCRs (CAPA) cumpliendo con los plazos y métricas establecidas por la compañía.
- Liderar el programa de auditoría interna del Sistema de Calidad de la planta, y asegurar la ejecución del mismo.
- Liderar la preparación y ejecución de las auditorías o inspecciones externas al Sistema de Calidad de la planta, organizando los recursos y documentación necesarios para una adecuada reacción a dichas auditorías o inspecciones.
- Cumplir con las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato.
- Velar por la motivación de los colaboradores de las áreas asegurando que se refuerzan y reconocen oportunamente, de manera formal e informal, los comportamientos que promueve la cultura Abbvie.
- Definir y controlar el presupuesto de las áreas a cargo.
- Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos comunicación y entrenamientos necesarios.
- Mejorar continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con EHS.
- Liderar el programa de auditoría interna del Sistema de Calidad de la planta, y asegurar la ejecución del mismo.
- Liderar la preparación y ejecución de las auditorías o inspecciones externas al Sistema de Calidad de la planta, organizando los recursos y documentación necesarios para una adecuada reacción a dichas auditorías o inspecciones.
- Cumplir con las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato
- Velar por la motivación de los colaboradores de las áreas asegurando que se refuerzan y reconocen oportunamente, de manera formal e informal, los comportamientos que promueve la cultura Abbvie.
- Definir y controlar el presupuesto de las áreas a cargo.
- Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos comunicación y entrenamientos necesarios.
- Mejorar continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con EHS.

**Qualifications**
- Bachillerato en Ingeniería Industrial, Administración de Empresas o carrera afín.
- Experiência de al menos 5 años en posiciones relacionadas dentro del sistema de calidad y deseable experiência en manejo de quejas en industria médica.
- Experiência de al menos 3 años en supervisión de personal.
- Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad de dispositivos médicos ISO 13485:2016.
- Participación previa en auditorías de Calidad, preferiblemente del FDA o algún ente certificador de las normas ISO.
- Dominio de herramientas Lean como Value Stream Mapping, SMED, DMAIC.
- Nível B2 inglés.

**Deseable**
- Al menos un 50% de avance de la Maestría en carrera afín.
- Facilidad para el trabajo con programas en ambiente Windows, tales como Word, Power Point, Visio.
- Entrenamientos/certificaciones en las siguientes regulaciones:

- CMDR (Opcional)
- MHLW Ministerial Ordinance No. 169,2004 (Opcional)
- Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
- FDA Inspections

  • Senior QA Analyst

    hace 1 mes

    Heredia, Costa Rica NTT DATA A tiempo completo

    Job Description Req ID: 275516 NTT DATA Services strives to hire exceptional, innovative and passionate individuals who want to grow with us. If you want to be part of an inclusive, adaptable, and forward-thinking organization, apply now.We are currently seeking a Senior QA Analyst to join our team in Heredia, Heredia (CR-H), Costa Rica (CR).Senior QA...

  • Senior QA Analyst

    hace 4 semanas

    Heredia, Costa Rica NTT DATA A tiempo completo

    Job Description Req ID: 275516 NTT DATA Services strives to hire exceptional, innovative and passionate individuals who want to grow with us. If you want to be part of an inclusive, adaptable, and forward-thinking organization, apply now.We are currently seeking a Senior QA Analyst to join our team in Heredia, Heredia (CR-H), Costa Rica (CR).Senior QA...

  • Senior QA Analyst

    hace 5 días

    Heredia, Costa Rica SGF Global A tiempo completo

    **Senior QA Analyst (Hybrid)** **Heredia, Costa Rica** SGF Global is looking for a Senior QA Analyst, for IT enterprise in Heredia, Costa Rica. **Requirements**: - University degree in IT, Computer Science or equivalent experience. - 5+ years successfully working as QA/Testing Analyst, Test Lead, Business System Analyst or related experience. -...

  • Senior QA Analyst

    hace 5 días

    Heredia, Costa Rica NTT DATA A tiempo completo

    **Req ID**: 275516 We are currently seeking a Senior QA Analyst to join our team in Heredia, Heredia (CR-H), Costa Rica (CR). **Senior QA Analyst** **JOB PURPOSE AND IMPACT** **KEY ACCOUNTABILITIES** - Coordinates the test activities for SIT, UAT, Regression, in coordination with Project Manager and Business Analyst when required - Prepares status updates...

  • QA Automation Engineer

    hace 2 semanas

    Heredia, Costa Rica Global Services Business A tiempo completo

    **JOB DESCRIPTION**: Participate in design, development, testing, implementation, support, and documentation related to QA automation focused on deployment and infrastructure. Responsible for clarification and documentation of functional and non-functional requirements. Perform analysis of test results and create and manage defects throughout the SDLC....

  • Senior QA Analyst

    hace 1 mes

    Heredia, Costa Rica NTT DATA Services A tiempo completo

    Req ID: 275516 NTT DATA Services strives to hire exceptional, innovative and passionate individuals who want to grow with us. If you want to be part of an inclusive, adaptable, and forward-thinking organization, apply now.We are currently seeking a Senior QA Analyst to join our team in Heredia, Heredia (CR-H), Costa Rica (CR).Senior QA AnalystJOB PURPOSE...

  • Senior QA Analyst

    hace 4 semanas

    Heredia, Costa Rica NTT DATA Services A tiempo completo

    Req ID: 275516  NTT DATA Services strives to hire exceptional, innovative and passionate individuals who want to grow with us. If you want to be part of an inclusive, adaptable, and forward-thinking organization, apply now. We are currently seeking a Senior QA Analyst to join our team in Heredia, Heredia (CR-H), Costa Rica (CR). Senior QA...

  • Senior QA Analyst

    hace 4 semanas

    Heredia, Costa Rica NTT DATA Services A tiempo completo

    Req ID: 275516 NTT DATA Services strives to hire exceptional, innovative and passionate individuals who want to grow with us. If you want to be part of an inclusive, adaptable, and forward-thinking organization, apply now.We are currently seeking a Senior QA Analyst to join our team in Heredia, Heredia (CR-H), Costa Rica (CR).Senior QA AnalystJOB PURPOSE...

  • Service Desk QA

    hace 3 semanas

    Heredia, Costa Rica Auxis A tiempo completo

    Job Summary: The Service Desk QA will be responsible for objectively monitoring, scoring, and coaching agents in compliance with Service Desk Quality standards and expectations. This position is responsible for accurately recording data, analyzing data, and identifying trends, training gaps, call drivers, and effectively communicating those findings to the...

  • Software QA Analyst

    hace 4 semanas

    Heredia, Costa Rica Straumann Group A tiempo completo

    **#ChangeMakers** **Ready to make an impact?** We develop, manufacture, and supply dental implants, clear aligners, instruments, CADCAM prosthetics and biomaterials for use in esthetic dentistry, tooth replacement and restoration solutions or to prevent tooth loss. We empower our employees to perform and make an impact, to question the status quo, to...

  • Compliance Risk Specialist, Seller Compliance

    hace 2 semanas

    Heredia, Costa Rica Amazon Support Services Costa Rica SRL - B20 A tiempo completo

    3+ years experience in program or project management - Experience using data and metrics to drive improvements - Experience defining requirements, facilitating progress and identifying blockers. - Experience implementing repeatable processes and driving automation or standardization - Experience owning program strategy and end to end delivery - Experience...

  • QA Automation Engineer

    hace 5 días

    Heredia, Costa Rica Firmex A tiempo completo

    Firmex, a Datasite company, is a global software-as-a-service provider. The company’s Firmex VDR service is the world’s most trusted virtual data room, having been used by over 140,000 companies worldwide to share confidential documents for due diligence, litigation and compliance. This is a rare opportunity to have a significant say and impact on the...

  • Junior-mid QA Engineer

    hace 2 meses

    Heredia, Costa Rica FusionHit A tiempo completo

    **Manual QA** We are looking for a junior to mid level Quality Assurance Engineer to join our team. This is a manual QA position. As a Quality Assurance Engineer, you will be accountable for ensuring that our customers get a quality product, testing the products against business requirements and product specifications. You will work closely with the...

  • Junior-mid QA Engineer

    hace 1 día

    Heredia, Costa Rica FusionHit A tiempo completo

    **Manual QA** We are looking for a junior to mid level Quality Assurance Engineer to join our team. This is a manual QA position. As a Quality Assurance Engineer, you will be accountable for ensuring that our customers get a quality product, testing the products against business requirements and product specifications. You will work closely with the...

  • Operations Compliance Lead

    hace 4 semanas

    Heredia, Costa Rica British American Tobacco A tiempo completo

    **BAT is evolving at pace - truly like no other organisation.** **To achieve the ambition, we have set for ourselves, we are looking for colleagues who are ready to live our ethos every day. Come be a part of this journey!** **BAT Costa Rica IS LOOKING FOR A Lead Manager Operations Compliance and Services** **SENIORITY LEVEL**:Management **FUNCTION**:...

  • Quality Assurance Manager

    hace 4 semanas

    Heredia, Costa Rica PTS Consulting Services A tiempo completo

    **Job ID**: **JDPTS1018**: Posted on: 2021-09-20 1 **Status**:Active **About Us**: We are PTS Consulting Services, an energetic forward-looking company that takes pride in partnering with our customers by providing holistic solutions around Process, Technology and Services. PTS Consulting Services has grown a lot over the past few years, expanding our...

  • Compliance Business Control Manager

    hace 2 semanas

    Heredia, Costa Rica Citi A tiempo completo

    The Compl Bus Control Manager provides full leadership and supervisory responsibility. Provides operational/service leadership and direction to team(s). Applies in-depth disciplinary knowledge through provision of value-added perspectives or advisory services. May contribute to the development of new techniques, models and plans within area of expertise....

  • Junior-mid QA Engineer

    hace 2 meses

    Heredia, Costa Rica FusionHit A tiempo completo

    **Manual QA** We are looking for a junior to mid level Quality Assurance Engineer to join our team. This is a manual QA position with the possibility to expand to Automation testing. As a Quality Assurance Engineer, you will be accountable for ensuring that our customers get a quality product, testing the products against business requirements and product...

  • Supplier QA Engineer Iii

    hace 3 semanas

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Work mode**:Remote in Country**Onsite Location(s)**:Heredia, H, CR**Additional Locations**: N/A**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** - At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some...

  • Internal Auditor

    hace 2 semanas

    Heredia, Costa Rica DHL A tiempo completo

    **About DHL and Internal Audit**: DHL Group the logistics provider of the world with over 580,000 employees in more than 220 countries and territories. We are an organization that is not just moving goods around, we have a very clear purpose, and we are: Connecting People. Improving Lives. We provide challenges and opportunities for personal and professional...