Analyst, Complaint Processing Ii

hace 4 semanas


Heredia, Costa Rica ABBVIE A tiempo completo

**OBJETIVO DE LA POSICION**:
Trabajar en la organización global de calidad de AbbVie procesando quejas y consultas sobre productos farmacéuticos, dispositivos médicos/vigilancia y productos combinados. Dicha posición requiere servir como experto y consultor al equipo de analistas como también soporte directo al supervisor en tareas de control y seguimiento del equipo de trabajo. Adicionalmente la posición también requiere una constante interacción con clientes internos y externos de AbbVie tales como médicos, enfermeros, farmacéuticos, personal de hospitales, gestores de riesgos, agentes de compras, representantes de ventas, público en general, centros de fabricación, soporte técnico, organización comercial en relación con las quejas de productos de AbbVie.

**RESPONSABILIDADES CLAVE: DESCRIBA EL ALCANCE**:
**% DEL TIEMPO O**:
**IMPORTANCIA**:
Garantizar que los registros de quejas cumplen con los requisitos globales

10%

Proveer soporte en el manejo de indicadores clave y de gestión del área de trabajo

10%

Asegurar la correcta documentación del producto, investigación y revisión de todas las quejas no médicas como también médicas que involucren un evento no relacionado con la calidad médica.

10%

Ejecutar procesos de análisis de causa raíz y acciones correctivas y preventivas requeridas en el departamento

10%

Ejecutar evaluaciones globales de los dispositivos médicos

20%

Proporcionar un servicio de calidad al cliente a través de la coordinación de las muestras retornadas para su investigación, las actividades de seguimiento como la sustitución del producto, la categorización de las quejas.

N/A

Revisar la documentación para asegurarse de que cumple las normas GMP y de que puede utilizarse para la presentación de informes y/o documentos regulatorios. Los ejemplos incluyen: Informes sobre dispositivos médicos (MDRs) y consultas del Ministerio de salud.

20%

Asegurar que la documentación de las quejas cumple con las buenas prácticas de documentación, así como con los GMP (_Good Manufacturing Practice_) y GCP (_Good Clinical Practice_). Adicionalmente se encargará de que los expedientes de quejas cumplan todos los requisitos reglamentarios

N/A

Identificar los eventos potencialmente reportables y notificar a los grupos funcionales y dirección correspondiente.

10%

Ser el punto de contacto con terceros fabricantes (_Third Party Manufacturers_), profesionales de la salud, público en general, clientes internos, áreas funcionales de AbbVie y agencias regulatorias

5%

Incluir la creación y la presentación de informes regulatorios, las comunicaciones con los clientes, los organismos regulatorios y con diversos terceros (Third parties).

5%

Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos comunicación y entrenamientos necesarios.

N/A

Cumplir con todas las políticas y lineamientos de la compañía.

N/A

Todas las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato.

N/A

**Educación y Experiência**

Bachiller universitario en carreras tecnológicas, ingeniería, o con algún enfoque científico (Técnico de Laboratorio Médico o enfermería certificada) o +3 de experiência laboral relevante.

Experiência de +2 años en industrias médica (Empresas Reguladas con buenas prácticas de manufactura) o en laboratorios clínicos.

Conocimiento en sistemas de manejo de quejas.

**Otras habilidades profesionales**:
Sólida comunicación escrita/verbal y capacidad de organización.

Capacidad de análisis, redacción técnica y buena documentación.

Capacidad para priorizar múltiples proyectos para garantizar el cumplimiento de la regulación y los procedimientos operativos estándar.

Habilidad para trabajar con equipos multifuncionales y para interactuar eficazmente con los compañeros, la dirección y los clientes.

**Conocimiento Técnico**:
Conocimientos de regulación federal FDA (21 CFR 803, 820, 211) y reglamentos de reportabilidad de dispositivos médicos

Preferencia

Conocimiento de requerimientos regulatorios globales de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos combo. Norma de gestión de sistema de calidad para dispositivos médicos (ISO 13485)

Preferencia

Conocimiento de manejo del sistema CAPA

Requerido

**Habilidades**:
Técnicas

N/A

**Idiomas**:
Conocimiento Intermedio del idioma inglés (obligatorio).

Cómputo

Facilidad para el trabajo con programas en ambiente Windows, tales como Word, Excel y Power Point (obligatorio).

Preferible conocimiento en manejo de sistemas de quejas (opcional).



  • Heredia, Costa Rica AbbVie A tiempo completo

    **Company Description** - Assure complaint records meet global requirements. - Product complaint documentation, investigation, and review of all non-medical complaint content. Responsible for reviewing Medical complaints that involve a non-medical quality related problem. Provide quality customer service through coordination of return samples for...


  • Heredia, Costa Rica AbbVie A tiempo completo

    **Company Description** Provide support to the global team in processing complaints and inquiries from internal and external customers regarding medical devices and complaints, such as sales agents, sales representatives, manufacturing sites, commercial, hospitals, or healthcare professionals. Additionally, oversee the team of analysts, ensuring compliance...


  • Heredia, Costa Rica ABBVIE A tiempo completo

    **OBJETIVOS**: Brindar soporte el equipo global de procesamiento de quejas y consultas de clientes internos y externos sobre dispositivos médicos y quejas tales como agentes de venta, representantes de ventas, sitios de manufactura, comercial, hospitales o bien médicos, además de dirigir al equipo de analistas asegurando el cumplimiento de los...


  • Heredia, Costa Rica Citi A tiempo completo

    The Operational Risk Analyst II is a developing professional role. Applies specialty area knowledge in monitoring, assessing, analyzing and/or evaluating processes and data. Identifies policy gaps and formulates policies. Interprets data and makes recommendations. Researches and interprets factual information. Identifies inconsistencies in data or results,...

  • Risk Analyst Ii

    hace 4 semanas


    Heredia, Costa Rica BCD Travel Corporate A tiempo completo

    **Do you want to work in a fast-paced and exciting environment, where no two days are the same? **We are looking for a Risk Assessment Analyst II that will work within the Information Security organization to ensure program objectives goals, policies, procedures, and standards align to meet the business objectives of BCD Travel.** **Risk Analyst II,...

  • Finance Data Analyst Ii

    hace 1 semana


    Heredia, Costa Rica Huntsman A tiempo completo

    Job Description: Finance Data Analyst II Here, you can make an impact and make a difference. Come join us. Huntsman is seeking a Finance Data Analyst II supporting the GBS located in Costa Rica. This position will report to the FP&A Manager. As the Finance Data Analyst II, you will: - Assist with design of patterns for model deployment and development...


  • Heredia, Costa Rica Baxter A tiempo completo

    Vantive: A New Company Built On Our Legacy Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney...


  • Heredia, Costa Rica Baxter A tiempo completo

    This is where you save and sustain lives At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...


  • Heredia, Costa Rica Citi A tiempo completo

    The Operational Risk Analyst II is a developing professional role. Applies specialty area knowledge in monitoring, assessing, analyzing and/or evaluating processes and data. Identifies policy gaps and formulates policies. Interprets data and makes recommendations. Researches and interprets factual information. Identifies inconsistencies in data or results,...


  • Heredia, Costa Rica Amazon Support Services Costa Rica SRL A tiempo completo

    Amazon Finance & Global Business Services (FGBS) plays a key role in the company’s mission to be Earth’s most customer-centric company. FGBS includes finance functions like Financial Planning and Analysis (FP&A), Accounting, Tax, as well as other functions like Global Real Estate and Facilities (GREF), Investor Relations, and Benchmarking.The FGBS team...

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    hace 3 semanas


    Heredia, Costa Rica Experian A tiempo completo

    **Company Description** About us, but we’ll be brief** Experian is the world’s leading global information services company, unlocking the power of data to create more opportunities for consumers, businesses, and society. We are thrilled to share that **FORTUNE has named Experian one of the 100 Best Companies to work for**. In addition, for the last five...

  • Processing Analyst I

    hace 3 semanas


    Heredia, Costa Rica Experian A tiempo completo

    Full-time Employee Status: Regular Role Type: Home Department: Customer Service Schedule: Full Time **Company Description**: **About us, but we’ll be brief** Experian is the world’s leading global information services company, unlocking the power of data to create more opportunities for consumers, businesses, and society. We are thrilled to share...


  • Heredia, Costa Rica 11274 Citi Business Services Costa Rica, SRL A tiempo completo

    The Operational Risk Analyst II is a developing professional role. Applies specialty area knowledge in monitoring, assessing, analyzing and/or evaluating processes and data. Identifies policy gaps and formulates policies. Interprets data and makes recommendations. Researches and interprets factual information. Identifies inconsistencies in data or results,...


  • Heredia, Costa Rica Amazon A tiempo completo

    Description Amazon Finance & Global Business Services (FGBS) plays a key role in the company’s mission to be Earth’s most customer-centric company. FGBS includes finance functions like Financial Planning and Analysis (FP&A), Accounting, Tax, as well as other functions like Global Real Estate and Facilities (GREF), Investor Relations, and...

  • Financial Analyst Ii

    hace 3 semanas


    Heredia, Costa Rica Amazon Support Services Costa Rica SRL A tiempo completo

    5+ years of tax, finance or a related analytical field experience - 5+ years of creating process improvements with automation and analysis experience - 5+ years of identifying, leading, and executing opportunities to improve, automate, standardize or simplify finance or business tools and processes experience - Bachelor's degree in accounting, information...


  • Heredia, Costa Rica Amazon Support Services Costa Rica SRL A tiempo completo

    2+ years of finance operations/shared services, accounts payable, account receivable (collections) or general ledger experience. - Driving process improvements independently. - Excellent in communication skills - written/verbal, internal/external. - Fully proficient English and Spanish (Portuguese is a plus). Amazon Finance & Global Business Services (FGBS)...

  • Disaster Recovery Analyst

    hace 3 semanas


    Heredia, Costa Rica Sysco Costa Rica A tiempo completo

    The disaster recovery (DR) Analyst is responsible for implementing, monitoring and reporting on the enterprise disaster recovery program for Sysco Foods. The objective of this program is to assist in building resilience into and supporting recovery plans for systems following the occurrence of an IT outage or major disasters, such as fires, earthquakes,...

  • Accounts Payable Analyst

    hace 3 semanas


    Heredia, Costa Rica Manpowergroup CCA A tiempo completo

    **Requisitos**: **Required**: High School Diploma or GED required, Associate’s Degree or higher preferred Minimum Experience 2-4 years experience in Accounts Payable or Accounting Degree or related accounting experience (for example, General Ledger, Accounts Receivable, Payroll) Experience processing invoices performing 3-Way Match Skills Basic working...

  • Kyc Latam Ops Analyst Ii

    hace 2 semanas


    Heredia, Costa Rica Citi A tiempo completo

    **The KYC Operations Analyst II is an intermediate-level position responsible for Anti-Money Laundering (AML) monitoring, governance, oversight and regulatory reporting activities in coordination with the Compliance and Control team. The overall objective of this role is to develop and manage a dedicated internal KYC (Know Your Client) program at...

  • Retail Analyst Level Ii

    hace 3 semanas


    Heredia, Costa Rica Auxis A tiempo completo

    Job Summary: The Retail Analyst Level II oversees daily urgent and complex incidents/requests as required by their leads and Analysts, They must understand all current documented procedures, and promote all problem solving and investigational skills with the team members. **Responsibilities**: - Identify reoccurring incidents or situations affecting...