Analyst, Complaint Processing Ii

hace 23 horas


Heredia, Costa Rica ABBVIE A tiempo completo

**OBJETIVO DE LA POSICION**:
Trabajar en la organización global de calidad de AbbVie procesando quejas y consultas sobre productos farmacéuticos, dispositivos médicos/vigilancia y productos combinados. Dicha posición requiere servir como experto y consultor al equipo de analistas como también soporte directo al supervisor en tareas de control y seguimiento del equipo de trabajo. Adicionalmente la posición también requiere una constante interacción con clientes internos y externos de AbbVie tales como médicos, enfermeros, farmacéuticos, personal de hospitales, gestores de riesgos, agentes de compras, representantes de ventas, público en general, centros de fabricación, soporte técnico, organización comercial en relación con las quejas de productos de AbbVie.

**RESPONSABILIDADES CLAVE: DESCRIBA EL ALCANCE**:
**% DEL TIEMPO O**:
**IMPORTANCIA**:
Garantizar que los registros de quejas cumplen con los requisitos globales

10%

Proveer soporte en el manejo de indicadores clave y de gestión del área de trabajo

10%

Asegurar la correcta documentación del producto, investigación y revisión de todas las quejas no médicas como también médicas que involucren un evento no relacionado con la calidad médica.

10%

Ejecutar procesos de análisis de causa raíz y acciones correctivas y preventivas requeridas en el departamento

10%

Ejecutar evaluaciones globales de los dispositivos médicos

20%

Proporcionar un servicio de calidad al cliente a través de la coordinación de las muestras retornadas para su investigación, las actividades de seguimiento como la sustitución del producto, la categorización de las quejas.

N/A

Revisar la documentación para asegurarse de que cumple las normas GMP y de que puede utilizarse para la presentación de informes y/o documentos regulatorios. Los ejemplos incluyen: Informes sobre dispositivos médicos (MDRs) y consultas del Ministerio de salud.

20%

Asegurar que la documentación de las quejas cumple con las buenas prácticas de documentación, así como con los GMP (_Good Manufacturing Practice_) y GCP (_Good Clinical Practice_). Adicionalmente se encargará de que los expedientes de quejas cumplan todos los requisitos reglamentarios

N/A

Identificar los eventos potencialmente reportables y notificar a los grupos funcionales y dirección correspondiente.

10%

Ser el punto de contacto con terceros fabricantes (_Third Party Manufacturers_), profesionales de la salud, público en general, clientes internos, áreas funcionales de AbbVie y agencias regulatorias

5%

Incluir la creación y la presentación de informes regulatorios, las comunicaciones con los clientes, los organismos regulatorios y con diversos terceros (Third parties).

5%

Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos comunicación y entrenamientos necesarios.

N/A

Cumplir con todas las políticas y lineamientos de la compañía.

N/A

Todas las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato.

N/A

**Educación y Experiência**

Bachiller universitario en carreras tecnológicas, ingeniería, o con algún enfoque científico (Técnico de Laboratorio Médico o enfermería certificada) o +3 de experiência laboral relevante.

Experiência de +2 años en industrias médica (Empresas Reguladas con buenas prácticas de manufactura) o en laboratorios clínicos.

Conocimiento en sistemas de manejo de quejas.

**Otras habilidades profesionales**:
Sólida comunicación escrita/verbal y capacidad de organización.

Capacidad de análisis, redacción técnica y buena documentación.

Capacidad para priorizar múltiples proyectos para garantizar el cumplimiento de la regulación y los procedimientos operativos estándar.

Habilidad para trabajar con equipos multifuncionales y para interactuar eficazmente con los compañeros, la dirección y los clientes.

**Conocimiento Técnico**:
Conocimientos de regulación federal FDA (21 CFR 803, 820, 211) y reglamentos de reportabilidad de dispositivos médicos

Preferencia

Conocimiento de requerimientos regulatorios globales de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos combo. Norma de gestión de sistema de calidad para dispositivos médicos (ISO 13485)

Preferencia

Conocimiento de manejo del sistema CAPA

Requerido

**Habilidades**:
Técnicas

N/A

**Idiomas**:
Conocimiento Intermedio del idioma inglés (obligatorio).

Cómputo

Facilidad para el trabajo con programas en ambiente Windows, tales como Word, Excel y Power Point (obligatorio).

Preferible conocimiento en manejo de sistemas de quejas (opcional).



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    Company Description Experian is the world’s leading global information services company, unlocking the power of data to create more opportunities for consumers, businesses and society. We are thrilled to share that FORTUNE has named Experian one of the 100 Best Companies to work for. In addition, for the last five years we’ve been named in the 100...


  • Heredia, Costa Rica Minor International A tiempo completo

    **Company Description** Experian is the world’s leading global information services company, unlocking the power of data to create more opportunities for consumers, businesses and society. We are thrilled to share that FORTUNE has named Experian one of the 100 Best Companies to work for. In addition, for the last five years we’ve been named in the 100...

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    **OTSI** (**Object Technology Solutions, Inc**) has an immediate opening for a Financial Analyst II FINANCIAL ANALYST II (HYBRID/COSTA RICA) MAJOR RESPONSIBILITES: - Partner with the PCS Finance Central FP&A, Product & Cloud Finance, and Corporate Finance teams. - Engage closely on periodic close activities, Forecast, Annual/Bi-annual/Quarterly Planning...


  • Heredia, Costa Rica ABBVIE A tiempo completo

    **OBJETIVO DE LA POSICION**: Trabajar en la organización global de calidad de AbbVie procesando quejas y consultas sobre productos farmacéuticos, dispositivos médicos/vigilancia y productos combinados. Dicha posición requiere constante interacción con clientes internos y externos de AbbVie tales como médicos, enfermeros, farmacéuticos, personal de...


  • Heredia, Costa Rica ABBVIE A tiempo completo

    **OBJETIVOS**: Brindar soporte el equipo global de procesamiento de quejas y consultas de clientes internos y externos sobre dispositivos médicos y quejas tales como agentes de venta, representantes de ventas, sitios de manufactura, comercial, hospitales o bien médicos, además de dirigir al equipo de analistas asegurando el cumplimiento de los...


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    **Introduction** An Invoice Processing Analyst is responsible for the organization and timely and accurate processing of Finance & Accounting transactions and all related tasks to achieve the agreed business goals. They ensure the delivery of a high quality, customer focused service to external and internal clients. They prioritize their tasks and choose the...


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    **Do you want to work in a fast-paced and exciting environment, where no two days are the same? **We are looking for a Risk Assessment Analyst II that will work within the Information Security organization to ensure program objectives goals, policies, procedures, and standards align to meet the business objectives of BCD Travel.** **Risk Analyst II,...

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    Heredia, Costa Rica Amazon Support Services Costa Rica SRL A tiempo completo

    5+ years of tax, finance or a related analytical field experience - 5+ years of creating process improvements with automation and analysis experience - 5+ years of identifying, leading, and executing opportunities to improve, automate, standardize or simplify finance or business tools and processes experience - Bachelor's degree in accounting, information...


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    **Why will you enjoy this new opportunity?** The WW Sales Management Support is part of the WW Sales Strategy and Acceleration team. This team enables Sales & WWSSA Ops teams to deliver on transformative outcomes by supporting them through best-in-class operational execution. We are looking for Analyst II in our VMware’s Worldwide Partner Operations team...

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