Regente Farmacéutico de Asuntos Regulatorios

hace 6 meses

San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

**Objetivo**:
Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación de este

**Funciones Área de Responsabilidades**:

- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y subcontratadas relacionadas con las operaciones.
- Ejecutar anualmente las auto inspecciones de la bodega de producto.
- Recibir y procesar las solicitudes de registro sanitario recibidas por medio del sistema de seguimiento de trámites.
- Solicitar la documentación requerida, al fabricante o al representante de AR asignado, para iniciar los trámites de registro sanitario.
- Revisar la documentación recibida para asegurar su correspondencia con el producto a registrar y el laboratorio fabricante, así como con los requisitos reglamentarios.
- Solicitar la traducción oficial y certificación digital de la documentación legal a los proveedores autorizados
- Solicitar la traducción no oficial de la documentación técnica que se encuentre en un idioma distinto al español.
- Realizar los trámites de inscripción, renovación, y cambios post-registro en la plataforma digital del Ministerio de Salud.
- Atender oportunamente las solicitudes de trámite prevenidas por el Ministerio de Salud, según el caso.
- Mantener actualizado un control anual de vencimiento de registros sanitarios para tramitar las renovaciones requeridas.
- Notificar los nuevos registros sanitarios obtenidos, a los grupos de ventas, al personal de operaciones y al personal de asuntos regulatorios correspondiente.
- Solicitar permisos de des almacenaje ante el Ministerio de Salud para aquellos productos que no cuenten con un certificado de registro sanitario vigente.
- Asegurar la vigencia del permiso sanitario de funcionamiento de la droguería, así como los certificados de regencia y operación otorgados por el Colegio de Farmacéuticos.
- Realizar visitas a las entidades sanitarias cuando sea requerido.
- Asumir la responsabilidad de la Unidad Empresarial de Tecnovigilancia ante el Centro Nacional de Tecnovigilancia (CNTV) del Ministerio de Salud.
- Comunicar la ocurrencia de eventos e incidentes adversos, así como las alertas de seguridad, asociadas a los productos que se comercializan, ante el CNTV y los clientes.
- Mantener un programa de farmacovigilancia para la industria de acuerdo con los lineamientos regulatorios establecidos por el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) del Ministerio de Salud.
- Notificar toda sospecha de reacciones adversas, asociadas a los medicamentos que se comercializan, ante el CNFV y los clientes.
- Notificar a los proveedores, sobre las quejas de producto relacionadas con los productos que se comercializan.
- Dar seguimiento ante la recepción de las alertas de seguridad de los productos comercializados, hasta su cierre.
- Coordinar los retiros de productos del mercado, en conjunto con inventarios, logística/operaciones y los especialistas de ventas involucrados.
- Notificar los retiros de producto a la autoridad regulatoria y a los clientes.
- Mantener registros de las quejas, reportes de incidentes/eventos adversos, alertas de seguridad y retiros del mercado de los productos comercializados.
- Tomar las acciones preventivas y/o correctivas requeridas, así como cualquier otra exigida por la autoridad regulatoria para la atención de fallas en el funcionamiento o defectos de calidad de los productos comercializados.
- Cooperar con la autoridad regulatoria ante cualquier petición sobre la seguridad de los productos que se comercializan.
- Autorizar, mediante su firma, el inicio del proceso de nacionalización y desalmacenaje de los medicamentos que comercializa el establecimiento.
- Notificar a los proveedores y al Sistema Nacional de Farmacovigilancia y todas las acciones relacionadas al ámbito de la Farmacovigilancia exigida en el país.
- Actuar con base a los principios éticos del a empresa contemplados en el Código de Ética y Conducta.
- Cumplir las políticas, procedimientos y controles del Programa de Compliance.
- Cooperar con las investigaciones internas que realice la función de cumplimiento o cualquier órgano externo.
- Gestionar los riesgos de corrupción a los que está expuesta su área y puesto.
- Participar en las capacitaciones y evaluaciones de compliance.
- Fomentar y ser parte de la cultura de cumplimiento organizacional.
- Informar cualquier irregularidad de la que tenga conocimiento que violente el programa de compliance de la empresa.
- Realizar todas las funciones asignadas por su Superior que aporte al logro de los objetivos organizacionales.

**Formación Académica**:

- Estudios Universitarios en Licenciatura en Farmacia.
- Experiência en registro de equipos médicos.
- Experiência laboral de 2 a 3 años como Farmacéutico o Regente.

**Beneficios**:

- Plan corporativo Celular
- Seguro médico y de vida p

  • Regente Farmacéutico de Asuntos Regulatorios

    hace 1 día

    San Pedro, Costa Rica Promoción Médica S.A A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTE Funciones del Puesto Objetivo del puesto Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación. Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y...

  • Farmacéutico Senior con Experiencia en Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    San José, San José, Costa Rica Global Pharmed A tiempo completo

    **Sobre la Vacante:**Nuestra empresa, Global Pharmed, busca un Farmacéutico Senior con experiencia en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo de profesionales. El objetivo principal del puesto es asegurarse de que nuestros productos estén registrados y actualizados ante las autoridades sanitarias.**Descripción del Puesto:**Se requiere un...

  • Coordinador Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    San José, Costa Rica Abbott Laboratories A tiempo completo

    Coordinador Asuntos Regulatorios en City Place, Costa Rica. Esta posicion es para el negocio de Productos Farmaceuticos Establecidos (EPD). **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios

    hace 11 horas

    San José, Costa Rica Abbott Laboratories A tiempo completo

    Oficial de Asuntos Regulatorios, ubicados en en City Place, Santa Ana, Costa Rica. Esta posicion es para el negocio de Productos Farmaceuticos Establecidos (EPD). **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    San José, Costa Rica ASEPSA A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO: OFICIAL DE ASUNTOS REGULATORIOS **Descripción del puesto**: Apoyar la estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de los productos bajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria. Aplicar la experiência regulatoria del...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    San José, Costa Rica ASEPSA A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO: COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS **Descripción del puesto**: Definición de estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de los productos bajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria. Aplicar la experiência...

  • Regente Farmacéutico

    hace 7 meses

    San José, Costa Rica Pleople Plus A tiempo completo

    Uno de nuestros clientes más destacadas en el sector farmacéutico del país, está en proceso de expasión. Buscamos **Regentes Farmacéuticos** comprometidos y profesionales para incorporarse a nuestro equipo en diversas zonas a nível nacional. **Requisitos**: - Licenciatura en Farmacia - Incorporado al Colegio de Farmacéuticos - Curso de...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    San José, Costa Rica ASEPSA A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO: OFICIAL DE ASUNTOS REGULATORIOS (TEMPORAL) **Funciones Generales**: Coordinar el trabajo para la ejecución impecable de proyectos regulatorios. Asegurar que los proyectos se entreguen a tiempo, dentro del alcance y dentro del presupuesto, y de acuerdo con los procedimientos operativos estándar y políticas de Pfizer. Asegurar la...

  • Asistente Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Ubicación San José, San José, Costa Rica Servicios Medic A tiempo completo

    Requisitos: Bachillerato en Educación Media Inglés Intermedio-Avanzado Experiência en Asuntos Regulatorios (deseable) Actividades a realizar: Asistir al departamento regulatorio. Gestionar certificaciones, traducciones, entre otros. Llevar controles de gastos, archivo de documentos, entre otros. Realizar las traducciones de documentos al idioma...

  • Regente Farmacéutico

    hace 4 días

    San José, Costa Rica NP Pharma A tiempo completo

    **regente farmacéutico - droguería**: **NP Pharma** - Escazú - San José- experiência - 2 años- Farmacéutica- indefinido - tiempo parcial- salario - no especificado- publicado - hace 4 horas1. Velar por la identidad, eficacia, pureza y seguridad de los medicamentos y materias primas que se manejen, almacenen y distribuyan. Responsable del cumplimiento...

  • Asistente Bilingüe para El Departamento de Asuntos

    hace 1 día

    San José, Costa Rica Grupo WC A tiempo completo

    **asistente bilingüe para el departamento de asuntos regulatorios.**: **Grupo WC** San José, Rohrmoser, Pavas San José experiência 2 años Farmacéutica indefinido jornada completa salario 510000 no especificado publicado ayer Técnico en Farmacia, Asuntos regulatorios o Asistente administrativo ,Persona proactiva, con experiência brindando...

  • Regente Farmacéutico

    hace 1 mes

    San José, Costa Rica Farmacia Bambú A tiempo completo

    Buscamos regente farmacéutico para una nueva farmacia comunitaria ubicada en San Sebastián. Requisitos: - Licenciatura en farmacia. - Estar inscrito en el COLFAR. - Estar al día con sus pagos del COLFAR. - Contar con firma digital. Habilidades requeridas: - Google workspace o Microsoft office. - Inglés básico. - Habilidad para Trabajar en...

  • Pasante Asuntos Regulatorios Specc

    hace 7 meses

    San José, Costa Rica Lilly A tiempo completo

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Regente Farmacéutico

    hace 3 días

    San José, Costa Rica Farmacia Bambú A tiempo completo

    Buscamos regente farmacéutico de tiempo completo para una nueva farmacia comunitaria ubicada en San Sebastián Horario ofrecido: El horario es rotativo, consta de bloques de 3 semanas que se van repitiendo. Los horarios son fijos. Semana 1: Miércoles a Domingo de 3:00pm a 11:00pm Semana 2: Viernes a Martes de 3:00pm a 11:00pm Semana 3: Lunes a Jueves...

  • Regente Farmacéutico

    hace 3 días

    San José, Costa Rica Farmacia Bambú A tiempo completo

    Buscamos regente farmacéutico de tiempo completo para una nueva farmacia comunitaria ubicada en San Sebastián Horario ofrecido: El horario es rotativo, consta de bloques de 3 semanas que se van repitiendo. Los horarios son fijos. Semana 1: Miércoles a Domingo de 3:00pm a 11:00pm Semana 2: Viernes a Martes de 3:00pm a 11:00pm Semana 3: Lunes a Jueves...

  • Regente Farmacéutico

    hace 1 mes

    San José, San José, Costa Rica Farmacia Bambú A tiempo completo ₡1.200.000 al mes

    Buscamos regente farmacéutico de tiempo completo para una nueva farmacia ubicada en San Sebastián. Requisitos:Licenciatura en farmacia. Estar inscrito en el COLFAR.Estar al día con sus cuotas del COLFAR. Contar con firma digital.  Habilidades:Experiencia con Microsoft Office o Google WorkspaceHabilidades de atención al clienteHabilidad para trabajar...

  • Regente Farmacéutico para Droguería

    hace 2 semanas

    San José, Costa Rica ACG Consultores A tiempo completo

    Regente Farmacéutico para Droguería Requisitos: Titulo Universitario. Licencia de conducir B1 La persona debe salir en ocasiones a diferentes zonas de la provincia de Alajuela y el GAM. Experiencia en revisión o recolección/entrega de insumos. Persona proactiva, dinámica, con excelente servicio al cliente. Horario de Lunes a Viernes El salario es de...

  • Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    San José, Costa Rica Kerry A tiempo completo

    ¿Te gustaría ganar experiência y desarrollarte en la empresa lider de nutrición sustentable a nível global? Liderar para mejorar es todo lo que hacemos en Kerry, así es como nos hemos convertido en la empresa líder mundial en sabor y nutrición. Ya sea que se trate de construir y fabricar soluciones sostenibles para consumidores de alimentos, bebidas...

  • Gerente de Regulación Farmacéutica

    hace 2 meses

    San José, San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

    Resumen del Cargo:Buscamos a un profesional experimentado para ocupar el cargo de Gerente de Regulación Farmacéutica en Promed. Este rol implica garantizar el cumplimiento de las normas y regulaciones legales relacionadas con la venta de medicamentos y productos farmacéuticos.Descripción del Cargo:Como Gerente de Regulación Farmacéutica, serás...

  • Farmacéutico Director

    hace 1 mes

    San José, San José, Costa Rica Farmacia Bambú A tiempo completo ₡1.200.000 al mes

    Farmacia Bambú busca un farmacéutico experimentado para ocupar el cargo de Regente Farmacéutico en nuestra ubicación en San Sebastián. Este puesto requiere una Licenciatura en Farmacia y estar inscrito en el COLFAR, además de contar con firma digital.Descripción del Puesto: El Regente Farmacéutico será responsable de la gestión diaria de la...