Regente Farmacéutico de Asuntos Regulatorios

hace 5 meses

San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

**Objetivo**:
Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación de este

**Funciones Área de Responsabilidades**:

- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y subcontratadas relacionadas con las operaciones.
- Ejecutar anualmente las auto inspecciones de la bodega de producto.
- Recibir y procesar las solicitudes de registro sanitario recibidas por medio del sistema de seguimiento de trámites.
- Solicitar la documentación requerida, al fabricante o al representante de AR asignado, para iniciar los trámites de registro sanitario.
- Revisar la documentación recibida para asegurar su correspondencia con el producto a registrar y el laboratorio fabricante, así como con los requisitos reglamentarios.
- Solicitar la traducción oficial y certificación digital de la documentación legal a los proveedores autorizados
- Solicitar la traducción no oficial de la documentación técnica que se encuentre en un idioma distinto al español.
- Realizar los trámites de inscripción, renovación, y cambios post-registro en la plataforma digital del Ministerio de Salud.
- Atender oportunamente las solicitudes de trámite prevenidas por el Ministerio de Salud, según el caso.
- Mantener actualizado un control anual de vencimiento de registros sanitarios para tramitar las renovaciones requeridas.
- Notificar los nuevos registros sanitarios obtenidos, a los grupos de ventas, al personal de operaciones y al personal de asuntos regulatorios correspondiente.
- Solicitar permisos de des almacenaje ante el Ministerio de Salud para aquellos productos que no cuenten con un certificado de registro sanitario vigente.
- Asegurar la vigencia del permiso sanitario de funcionamiento de la droguería, así como los certificados de regencia y operación otorgados por el Colegio de Farmacéuticos.
- Realizar visitas a las entidades sanitarias cuando sea requerido.
- Asumir la responsabilidad de la Unidad Empresarial de Tecnovigilancia ante el Centro Nacional de Tecnovigilancia (CNTV) del Ministerio de Salud.
- Comunicar la ocurrencia de eventos e incidentes adversos, así como las alertas de seguridad, asociadas a los productos que se comercializan, ante el CNTV y los clientes.
- Mantener un programa de farmacovigilancia para la industria de acuerdo con los lineamientos regulatorios establecidos por el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) del Ministerio de Salud.
- Notificar toda sospecha de reacciones adversas, asociadas a los medicamentos que se comercializan, ante el CNFV y los clientes.
- Notificar a los proveedores, sobre las quejas de producto relacionadas con los productos que se comercializan.
- Dar seguimiento ante la recepción de las alertas de seguridad de los productos comercializados, hasta su cierre.
- Coordinar los retiros de productos del mercado, en conjunto con inventarios, logística/operaciones y los especialistas de ventas involucrados.
- Notificar los retiros de producto a la autoridad regulatoria y a los clientes.
- Mantener registros de las quejas, reportes de incidentes/eventos adversos, alertas de seguridad y retiros del mercado de los productos comercializados.
- Tomar las acciones preventivas y/o correctivas requeridas, así como cualquier otra exigida por la autoridad regulatoria para la atención de fallas en el funcionamiento o defectos de calidad de los productos comercializados.
- Cooperar con la autoridad regulatoria ante cualquier petición sobre la seguridad de los productos que se comercializan.
- Autorizar, mediante su firma, el inicio del proceso de nacionalización y desalmacenaje de los medicamentos que comercializa el establecimiento.
- Notificar a los proveedores y al Sistema Nacional de Farmacovigilancia y todas las acciones relacionadas al ámbito de la Farmacovigilancia exigida en el país.
- Actuar con base a los principios éticos del a empresa contemplados en el Código de Ética y Conducta.
- Cumplir las políticas, procedimientos y controles del Programa de Compliance.
- Cooperar con las investigaciones internas que realice la función de cumplimiento o cualquier órgano externo.
- Gestionar los riesgos de corrupción a los que está expuesta su área y puesto.
- Participar en las capacitaciones y evaluaciones de compliance.
- Fomentar y ser parte de la cultura de cumplimiento organizacional.
- Informar cualquier irregularidad de la que tenga conocimiento que violente el programa de compliance de la empresa.
- Realizar todas las funciones asignadas por su Superior que aporte al logro de los objetivos organizacionales.

**Formación Académica**:

- Estudios Universitarios en Licenciatura en Farmacia.
- Experiência en registro de equipos médicos.
- Experiência laboral de 2 a 3 años como Farmacéutico o Regente.

**Beneficios**:

- Plan corporativo Celular
- Seguro médico y de vida p

  • Regente Farmacéutico De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    San José, San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

    **Objetivo**:Representar al establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos, cumpliendo con las disposiciones legales y reglamentarias que se apliquen a la operación del mismo.**Funciones**:Se requiere un profesional con experiencia en registro de equipos médicos y conocimientos en farmacia, para asegurar el cumplimiento de las...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios

    hace 6 meses

    San José, Costa Rica ASEPSA A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO: OFICIAL DE ASUNTOS REGULATORIOS **Descripción del puesto**: Apoyar la estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de los productos bajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria. Aplicar la experiência regulatoria del...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 6 meses

    San José, Costa Rica ASEPSA A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO: COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS **Descripción del puesto**: Definición de estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de los productos bajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria. Aplicar la experiência...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    San José, San José, Costa Rica Asepsa A tiempo completo

    Buscamos un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para definir estrategias y coordinar la respuesta a requerimientos de la autoridad sanitaria.**Descripción del puesto**:Definir estrategias para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de productos bajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los...

  • Regente Farmacéutico

    hace 5 meses

    San José, Costa Rica Pleople Plus A tiempo completo

    Uno de nuestros clientes más destacadas en el sector farmacéutico del país, está en proceso de expasión. Buscamos **Regentes Farmacéuticos** comprometidos y profesionales para incorporarse a nuestro equipo en diversas zonas a nível nacional. **Requisitos**: - Licenciatura en Farmacia - Incorporado al Colegio de Farmacéuticos - Curso de...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    San José, San José, Costa Rica Asepsa A tiempo completo

    Buscamos un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para apoyar la estrategia de obtención de registros y modificaciones de registros sanitarios de productos.El candidato ideal deberá tener conocimientos en comunicación de documentación y experiencia en procedimientos de salud.Entre sus responsabilidades se incluyen:Apoyar la estrategia de...

  • Regente Farmaceutica

    hace 1 mes

    San Pablo, Costa Rica Farmacia Nassar A tiempo completo

    Se requiere regente Farmacéutica que tenga una actitud empatica con los clientes, que le guste trabajar en equipo y que además atienda algunos aspectos administrativos de la farmacia. Buscamos una persona proactiva, no es importante la experiencia, pero si la actitud. El Horario es de 3/4 dias segun el turno.

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    San José, San José, Costa Rica Lilly A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn Lilly, nos esforzamos por unir el cuidado con la innovación para mejorar la vida de las personas en todo el mundo. Buscamos a personas que estén determinadas a hacer la vida mejor para las personas en todo el mundo.El candidato seleccionado apoyará a los coordinadores de asuntos regulatorios en la gestión de actividades...

  • Farmacéutico Regente

    hace 1 mes

    San José, San José, Costa Rica FarmaValue S.A A tiempo completo

    Ofrecemos una oportunidad laboral para un Farmacéutico Regente con experiencia en gestión de farmacias y liderazgo de equipos. Requisitos:\u2022 Titulo universitario en Farmacia\u2022 Incorporado al COLFAR\u2022 Curso de inyectables\u2022 Curso de Braille (Deseable)Beneficios:\u2022 Salario competitivo\u2022 Bono por resultados de farmacia\u2022 Bono por...

  • Farmacéutico Regente en Ventas

    hace 1 mes

    San José, San José, Costa Rica FarmaValue S.A A tiempo completo

    Requisitos para el CargoPara ser considerado para el cargo de Farmacéutico Regente en Ventas, debes cumplir con los siguientes requisitos:Título Universitario en FarmaciaIncorporado al Colegio de Farmacéuticos (Colfar)Curso de InyectablesCurso de Braille (deseable)2 años de experiencia en el campo de la farmaciaDisponibilidad para trabajar turnos...

  • Farmacéutico Regente para Droguería

    hace 1 mes

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Biopharma A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Farmacéutico Regente con experiencia para la asesoría y representación del buen uso y la correcta manipulación de los productos farmacéuticos en la Droguería de Biopharma.ResponsabilidadesAsesorar a los clientes sobre el uso adecuado de los productos farmacéuticos.Realizar inspecciones y vigilancia de los productos...

  • Pasante Asuntos Regulatorios Specc

    hace 5 meses

    San José, Costa Rica Lilly A tiempo completo

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    San José, San José, Costa Rica Lilly A tiempo completo

    ¿En qué consiste la función?En Lilly, nos esforzamos por integrar el cuidado con la innovación para mejorar la vida de las personas en todo el mundo. Buscamos a personas determinadas que quieran hacer una diferencia positiva en la vida de las personas.En este rol, apoyarás a las coordinadoras en asuntos regulatorios y colaborarás en la revisión y...

  • Regente Farmacéutico para Droguería

    hace 4 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Biopharma A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Regente Farmacéutico con experiencia para la asesoría y representación del buen uso y la correcta manipulación de los productos farmacéuticos.ResponsabilidadesRealizar la asesoría y representación de los productos farmacéuticos.Garantizar el buen uso y la correcta manipulación de los productos...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Zubizu Pharma A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional con experiencia en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Zubizu S.A.ResponsabilidadesAnálisis de Documentación: Analizar la documentación técnica y científica proporcionada por los fabricantes para asegurarse de que los productos sean seguros, efectivos y de alta calidad.Cumplimiento...

  • Farmacéutico Regente en Ventas

    hace 1 mes

    San José, San José, Costa Rica FarmaValue S.A A tiempo completo

    Requisitos para el CargoPara ser considerado para el cargo de Farmacéutico Regente en Ventas, debes cumplir con los siguientes requisitos:Título Universitario en FarmaciaIncorporado al ColfarCurso de InyectablesCurso de Braille (deseable)2 años de experienciaDisponibilidad para turnos rotativosDisponibilidad inmediataSi cumplis con estos requisitos, te...

  • Pasante Asuntos Regulatorios Specc

    hace 5 meses

    San José, Costa Rica Lilly A tiempo completo

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...

  • Farmacéutico de Servicio

    hace 4 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Bienestar Farmacéutica A tiempo completo

    Oferta Laboral: Regente FarmacéuticoUbicación: Parque Industrial La Valencia, Santo Domingo de HerediaTipo de Contrato: Medio Tiempo (Horario Rotativo)Descripción del Puesto:En Bienestar Farmacéutica, estamos buscando un Regente Farmacéutico con experiencia en farmacia comunal, manejo de proveedores y ventas online. Si eres una persona apasionada por el...

  • Farmacéutico Especialista en Productos Farmacéuticos

    hace 4 días

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Biopharma A tiempo completo

    La empresa Biopharma busca un farmacéutico especializado para la asesoría y representación de productos farmacéuticos. El regente farmacéutico requerido debe tener experiencia en cargos similares y ser profesional en Farmacia.Entre las responsabilidades del puesto se encuentran:Ejercer funciones de inspección y vigilancia de los productos...

  • Farmacéutico Gerente

    hace 1 mes

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Bienestar Farmacéutica A tiempo completo

    Oferta Laboral: Regente FarmacéuticoUbicación: Parque Industrial La Valencia, Santo Domingo de HerediaTipo de Contrato: Medio Tiempo (Horario Rotativo)Descripción del Puesto:En Bienestar Farmacéutica, estamos buscando un Regente Farmacéutico con experiencia en farmacia comunitaria, manejo de proveedores y ventas en línea. Si eres una persona apasionada...