Gerente de Regulación Farmacéutica

hace 1 mes


San José, San José, Costa Rica Promed A tiempo completo
Resumen del Cargo:
Buscamos a un profesional experimentado para ocupar el cargo de Gerente de Regulación Farmacéutica en Promed. Este rol implica garantizar el cumplimiento de las normas y regulaciones legales relacionadas con la venta de medicamentos y productos farmacéuticos.

Descripción del Cargo:
Como Gerente de Regulación Farmacéutica, serás responsable de asegurar que los medicamentos y productos farmacéuticos sean comercializados de acuerdo con las leyes y regulaciones vigentes. Esto incluye:

• Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en todas las actividades propias y subcontratadas.
• Realizar inspecciones anuales de la bodega de productos para garantizar su calidad y seguridad.
• Recibir y procesar solicitudes de registro sanitario recibidas a través del sistema de seguimiento de trámites.
• Solicitar documentación requerida al fabricante o representante asignado para iniciar los trámites de registro sanitario.
• Revisar la documentación recibida para asegurar su correspondencia con el producto a registrar y el laboratorio fabricante, así como con los requisitos reglamentarios.
• Solicitar la traducción oficial y certificación digital de la documentación legal a proveedores autorizados.
• Solicitar la traducción no oficial de la documentación técnica que se encuentre en un idioma distinto al español.
• Realizar trámites de inscripción, renovación y cambios post-registro en la plataforma digital del Ministerio de Salud.
• Atender oportunamente las solicitudes de trámite previstas por el Ministerio de Salud, según el caso.
• Mantener actualizado un control anual de vencimiento de registros sanitarios para tramitar las renovaciones requeridas.
• Notificar los nuevos registros sanitarios obtenidos a grupos de ventas, personal de operaciones y personal de asuntos regulatorios correspondiente.
• Solicitar permisos de desalmacenaje ante el Ministerio de Salud para aquellos productos que no cuenten con un certificado de registro sanitario vigente.
• Asegurar la vigencia del permiso sanitario de funcionamiento de la droguería, así como los certificados de regencia y operación otorgados por el Colegio de Farmacéuticos.
• Realizar visitas a entidades sanitarias cuando sea requerido.
• Asumir la responsabilidad de la Unidad Empresarial de Tecnovigilancia ante el Centro Nacional de Tecnovigilancia (CNTV) del Ministerio de Salud.
• Comunicar la ocurrencia de eventos e incidentes adversos, así como alertas de seguridad asociadas a los productos que se comercializan, ante el CNTV y los clientes.
• Mantener un programa de farmacovigilancia para la industria de acuerdo con los lineamientos regulatorios establecidos por el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) del Ministerio de Salud.
• Notificar toda sospecha de reacciones adversas asociadas a los medicamentos que se comercializan ante el CNFV y los clientes.
• Notificar a los proveedores sobre quejas de producto relacionadas con los productos que se comercializan.
• Dar seguimiento ante la recepción de alertas de seguridad de los productos comercializados hasta su cierre.
• Coordinar retiros de productos del mercado en conjunto con inventarios, logística/operaciones y especialistas de ventas involucrados.
• Notificar los retiros de producto a la autoridad regulatoria y a los clientes.
• Mantener registros de quejas, reportes de incidentes/eventos adversos, alertas de seguridad y retiros del mercado de los productos comercializados.
• Tomar acciones preventivas y/o correctivas requeridas, así como cualquier otra exigida por la autoridad regulatoria para la atención de fallas en el funcionamiento o defectos de calidad de los productos comercializados.
• Cooperar con la autoridad regulatoria ante cualquier petición sobre la seguridad de los productos que se comercializan.
• Autorizar, mediante su firma, el inicio del proceso de nacionalización y desalmacenaje de los medicamentos que comercializa el establecimiento.
• Notificar a los proveedores y al Sistema Nacional de Farmacovigilancia y todas las acciones relacionadas al ámbito de la Farmacovigilancia exigida en el país.

Requisitos del Candidato:
Para esta posición buscamos un profesional con experiencia en registro de equipos médicos y conocimientos avanzados en farmacia. Debes tener una licenciatura en farmacia y al menos 2 años de experiencia laboral como farmacéutico o gerente de reglamento. Es fundamental poseer habilidades analíticas sólidas y capacidad de trabajo en equipo.

Beneficios:
Algunos de los beneficios que ofrecemos son:

• Plan corporativo de celular
• Seguro médico y de vida p

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    FarmaValue S.A busca un Gerente Farmacéutico Principal con experiencia en la gestión de puntos de venta.Cuál es el salario estimado?El salario para este puesto se estima en aproximadamente $60,000 - $80,000 anuales, considerando la ubicación y la experiencia del candidato. Se trata de una remuneración competitiva que refleja las habilidades y...


  • San José, San José, Costa Rica Human Capital Cr A tiempo completo

    Estamos buscando a un Gerente que se encargue de la estrategia comercial y de mercadeo para nuestra empresa en la industria farmacéutica.Requisitos:Licenciado en Farmacia o MBABilingüe (Español e Inglés)+10 años de experiencia en la industria farmacéutica+3 años de experiencia como Gerente ComercialExperiencia trabajando con Centroamérica y el...


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    En FarmaValue S.A., estamos comprometidos con ofrecer los mejores servicios a nuestros clientes. Buscamos un profesional apasionado por la farmacia que se une a nuestro equipo.Sobre el CargoComo Gerente de Servicio Farmacéutico Especializado, será responsable de brindar asistencia técnica y soporte a nuestros clientes en materia de productos...


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  • San José, San José, Costa Rica FarmaValue S.A A tiempo completo

    Requisitos principales:- Título Universitario en Farmacia- Incorporado al Colegio Farmacéutico- Curso de Inyecciones- Conocimientos básicos de Braille (preferiblemente)Experiencia laboral:- Al menos 2 años de experiencia en el campo de la farmaciaDisponibilidad:- Disponibilidad para trabajar turnos rotativos- Disponibilidad para comenzar a trabajar de...


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    Descripción del EmpleoHuman Capital Cr busca a un Gerente de Ventas y Mercadeo para su equipo. Esta es una oportunidad ideal para aquellos que desean desarrollar sus habilidades en el área comercial.Funciones y Responsabilidades:Gestionar las ventas y mercadeo para la empresa en la industria farmacéutica.Desarrollar estrategias para aumentar las ventas y...

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    San José, San José, Costa Rica Farmacia Bambú A tiempo completo ₡1.200.000 al mes

    Farmacia Bambú busca un profesional calificado para ocupar el cargo de Regente Farmacéutico en nuestra sucursal de San Sebastián. Requerimos un Licenciado en Farmacia con experiencia previa en el campo y habilidades en Microsoft Office o Google Workspace.Responsabilidades: El Regente Farmacéutico será el líder de nuestro equipo, asegurando la calidad y...


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    San José, San José, Costa Rica Linkage, Inc. A tiempo completo

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