Gerente de Regulación Farmacéutica
hace 19 horas
Buscamos a un profesional experimentado para ocupar el cargo de Gerente de Regulación Farmacéutica en Promed. Este rol implica garantizar el cumplimiento de las normas y regulaciones legales relacionadas con la venta de medicamentos y productos farmacéuticos.
Descripción del Cargo:
Como Gerente de Regulación Farmacéutica, serás responsable de asegurar que los medicamentos y productos farmacéuticos sean comercializados de acuerdo con las leyes y regulaciones vigentes. Esto incluye:
• Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en todas las actividades propias y subcontratadas.
• Realizar inspecciones anuales de la bodega de productos para garantizar su calidad y seguridad.
• Recibir y procesar solicitudes de registro sanitario recibidas a través del sistema de seguimiento de trámites.
• Solicitar documentación requerida al fabricante o representante asignado para iniciar los trámites de registro sanitario.
• Revisar la documentación recibida para asegurar su correspondencia con el producto a registrar y el laboratorio fabricante, así como con los requisitos reglamentarios.
• Solicitar la traducción oficial y certificación digital de la documentación legal a proveedores autorizados.
• Solicitar la traducción no oficial de la documentación técnica que se encuentre en un idioma distinto al español.
• Realizar trámites de inscripción, renovación y cambios post-registro en la plataforma digital del Ministerio de Salud.
• Atender oportunamente las solicitudes de trámite previstas por el Ministerio de Salud, según el caso.
• Mantener actualizado un control anual de vencimiento de registros sanitarios para tramitar las renovaciones requeridas.
• Notificar los nuevos registros sanitarios obtenidos a grupos de ventas, personal de operaciones y personal de asuntos regulatorios correspondiente.
• Solicitar permisos de desalmacenaje ante el Ministerio de Salud para aquellos productos que no cuenten con un certificado de registro sanitario vigente.
• Asegurar la vigencia del permiso sanitario de funcionamiento de la droguería, así como los certificados de regencia y operación otorgados por el Colegio de Farmacéuticos.
• Realizar visitas a entidades sanitarias cuando sea requerido.
• Asumir la responsabilidad de la Unidad Empresarial de Tecnovigilancia ante el Centro Nacional de Tecnovigilancia (CNTV) del Ministerio de Salud.
• Comunicar la ocurrencia de eventos e incidentes adversos, así como alertas de seguridad asociadas a los productos que se comercializan, ante el CNTV y los clientes.
• Mantener un programa de farmacovigilancia para la industria de acuerdo con los lineamientos regulatorios establecidos por el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) del Ministerio de Salud.
• Notificar toda sospecha de reacciones adversas asociadas a los medicamentos que se comercializan ante el CNFV y los clientes.
• Notificar a los proveedores sobre quejas de producto relacionadas con los productos que se comercializan.
• Dar seguimiento ante la recepción de alertas de seguridad de los productos comercializados hasta su cierre.
• Coordinar retiros de productos del mercado en conjunto con inventarios, logística/operaciones y especialistas de ventas involucrados.
• Notificar los retiros de producto a la autoridad regulatoria y a los clientes.
• Mantener registros de quejas, reportes de incidentes/eventos adversos, alertas de seguridad y retiros del mercado de los productos comercializados.
• Tomar acciones preventivas y/o correctivas requeridas, así como cualquier otra exigida por la autoridad regulatoria para la atención de fallas en el funcionamiento o defectos de calidad de los productos comercializados.
• Cooperar con la autoridad regulatoria ante cualquier petición sobre la seguridad de los productos que se comercializan.
• Autorizar, mediante su firma, el inicio del proceso de nacionalización y desalmacenaje de los medicamentos que comercializa el establecimiento.
• Notificar a los proveedores y al Sistema Nacional de Farmacovigilancia y todas las acciones relacionadas al ámbito de la Farmacovigilancia exigida en el país.
Requisitos del Candidato:
Para esta posición buscamos un profesional con experiencia en registro de equipos médicos y conocimientos avanzados en farmacia. Debes tener una licenciatura en farmacia y al menos 2 años de experiencia laboral como farmacéutico o gerente de reglamento. Es fundamental poseer habilidades analíticas sólidas y capacidad de trabajo en equipo.
Beneficios:
Algunos de los beneficios que ofrecemos son:
• Plan corporativo de celular
• Seguro médico y de vida p
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Gerente Farmacéutico Sábado y Domingo
hace 3 semanas
San José, San José, Costa Rica Grupo Farmanova Intermed A tiempo completo**Objetivo**:Garantizar un servicio al cliente de alta calidad, brindando soluciones efectivas a las necesidades del cliente y ofreciendo asesoramiento en temas de salud.**Funciones**:Planificar, coordinar y supervisar las actividades propias del establecimiento farmacéutico. Ejercer supervisión directa sobre el personal a su cargo para lograr los...
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Gerente Farmacéutico Coordinador de Servicios
hace 3 semanas
San José, San José, Costa Rica Grupo Farmanova Intermed A tiempo completo**Funciones Principales**:Actuar como enlace entre las diferentes áreas de la farmacia para garantizar la coordinación y el cumplimiento de los objetivos de la empresa.Proponer y participar en la gestión de políticas y procedimientos para mejorar la eficiencia y la calidad de los servicios farmacéuticos.**Responsabilidades**:Planificar, coordinar y...
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Gerente Farmacéutico en Farmacias
hace 2 semanas
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Técnico de Cumplimiento Regulatorio
hace 2 semanas
San José, San José, Costa Rica Grupo Farmanova Intermed A tiempo completo**Objetivo clave**: garantizar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales para el envío de productos farmacéuticos a diferentes países.**Responsabilidades**:Asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales.Verificar la calidad de los productos farmacéuticos y su cumplimiento con las normativas locales e...
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Gerente de Restaurante
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Gerente de Ventas y Mercadeo Senior
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San José, San José, Costa Rica Human Capital Cr A tiempo completoLa posición de Gerente de Ventas y Mercadeo en Human Capital Cr requiere un profesional con amplia experiencia en la industria farmacéutica.Responsabilidades:Gerenciar la estrategia de ventas y mercadeo para la empresa.Liderar un equipo de ventas y mercadeo.Desarrollar y implementar planes de ventas y mercadeo.Analizar y evaluar el desempeño del equipo de...
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Gerente de Finanzas
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San José, San José, Costa Rica Universidad Cenfotec A tiempo completoDescripción del Puesto: La Universidad Cenfotec busca un gerente de finanzas capacitado y experimentado que se encargue de gestionar y optimizar los recursos financieros de la institución. Responsabilidades: Realizar análisis financieros para identificar áreas de mejora y optimizar la gestión de recursos. Desarrollar y implementar políticas...
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