Regente Farmacéutico de Asuntos Regulatorios

hace 2 días

San Pedro, Costa Rica Promoción Médica S.A A tiempo completo

ACERCA DE LA VACANTE

Funciones del Puesto

Objetivo del puesto
Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación.

Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y subcontratadas relacionadas con las operaciones de la Droguería.
Ejecutar anualmente las auto inspecciones de la bodega de producto.
Recibir y procesar las solicitudes de registro sanitario recibidas por medio del sistema de seguimiento de trámites.
Solicitar la documentación requerida, al fabricante o al representante de AR asignado, para iniciar los trámites de registro sanitario.
Revisar la documentación recibida para asegurar su correspondencia con el producto a registrar y el laboratorio fabricante, así como con los requisitos reglamentarios.
Solicitar la traducción oficial y certificación digital de la documentación legal a los proveedores autorizados
Solicitar la traducción no oficial de la documentación técnica que se encuentre en un idioma distinto al español.
Realizar los trámites de inscripción, renovación, y cambios post-registro en la plataforma digital del Ministerio de Salud.
Atender oportunamente las solicitudes de trámite prevenidas por el Ministerio de Salud, según el caso.
Mantener actualizado un control anual de vencimiento de registros sanitarios para tramitar las renovaciones requeridas.
Notificar los nuevos registros sanitarios obtenidos, a los grupos de ventas, al personal de operaciones y al personal de asuntos regulatorios correspondiente.
Solicitar permisos de desalmacenaje ante el Ministerio de Salud para aquellos productos que no cuenten con un certificado de registro sanitario vigente.
Asegurar la vigencia del permiso sanitario de funcionamiento de la droguería, así como los certificados de regencia y operación otorgados por el Colegio de Farmacéuticos.
Realizar visitas a las entidades sanitarias cuando sea requerido.
Asumir la responsabilidad de la Unidad Empresarial de Tecnovigilancia ante el Centro Nacional de Tecnovigilancia (CNTV) del Ministerio de Salud.
Comunicar la ocurrencia de eventos e incidentes adversos, así como las alertas de seguridad, asociadas a los productos que se comercializan, ante el CNTV y los clientes.
Mantener un programa de farmacovigilancia para la industria de acuerdo con los lineamientos regulatorios establecidos por el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV)
del Ministerio de Salud.
Notificar toda sospecha de reacciones adversas, asociadas a los medicamentos que se comercializan, ante el CNFV y los clientes.
Notificar a los proveedores, sobre las quejas de producto relacionadas con los productos que se comercializan.
Dar seguimiento ante la recepción de las alertas de seguridad de los productos comercializados, hasta su cierre.
Coordinar los retiros de productos del mercado, en conjunto con inventarios, logística/operaciones y los especialistas de ventas involucrados.
Notificar los retiros de producto a la autoridad regulatoria y a los clientes.
Mantener registros de las quejas, reportes de incidentes/eventos adversos, alertas de seguridad y retiros del mercado de los productos comercializados.
Tomar las acciones preventivas y/o correctivas requeridas, así como cualquier otra exigida por la autoridad regulatoria para la atención de fallas en el funcionamiento o defectos de calidad de los productos comercializados.
Cooperar con la autoridad regulatoria ante cualquier petición sobre la seguridad de los productos que se comercializan.
Autorizar, mediante su firma, el inicio del proceso de nacionalización y desalmacenaje de los medicamentos que comercialice el establecimiento.

Requisitos del Puesto

Estudios Universitarios en Licenciatura en Farmacia
Conocimiento de registros Sanitarios.

Experiência Deseada

Experiência de 3 a 5 años en empresas de dispositivos médicos

Habilidades Deseadas

Orientación al servicio al cliente.
Comunicación.
Sentido de Urgencia
Ordenado (a)

OTROS DETALLES

Area del Puesto

Control de Calidad

Ubicación del Puesto

San Pedro de Montes de Oca, San Jose, Costa Rica

Nível Académico

Licenciatura

Nível de Cómputo

Office Basico (Word,Excel,Outlook)

**Idiomas**:
Inglés: 60%

  • Regente Farmacéutico de Asuntos Regulatorios

    hace 6 meses

    San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

    **Objetivo**: Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación de este **Funciones Área de Responsabilidades**: - Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y...

  • Farmacéutico Senior con Experiencia en Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    San José, San José, Costa Rica Global Pharmed A tiempo completo

    **Sobre la Vacante:**Nuestra empresa, Global Pharmed, busca un Farmacéutico Senior con experiencia en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo de profesionales. El objetivo principal del puesto es asegurarse de que nuestros productos estén registrados y actualizados ante las autoridades sanitarias.**Descripción del Puesto:**Se requiere un...

  • Coordinador Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    San José, Costa Rica Abbott Laboratories A tiempo completo

    Coordinador Asuntos Regulatorios en City Place, Costa Rica. Esta posicion es para el negocio de Productos Farmaceuticos Establecidos (EPD). **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios

    hace 1 día

    San José, Costa Rica Abbott Laboratories A tiempo completo

    Oficial de Asuntos Regulatorios, ubicados en en City Place, Santa Ana, Costa Rica. Esta posicion es para el negocio de Productos Farmaceuticos Establecidos (EPD). **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    San José, Costa Rica ASEPSA A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO: OFICIAL DE ASUNTOS REGULATORIOS **Descripción del puesto**: Apoyar la estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de los productos bajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria. Aplicar la experiência regulatoria del...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    San José, Costa Rica ASEPSA A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO: COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS **Descripción del puesto**: Definición de estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de los productos bajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria. Aplicar la experiência...

  • Regente Farmacéutico

    hace 7 meses

    San José, Costa Rica Pleople Plus A tiempo completo

    Uno de nuestros clientes más destacadas en el sector farmacéutico del país, está en proceso de expasión. Buscamos **Regentes Farmacéuticos** comprometidos y profesionales para incorporarse a nuestro equipo en diversas zonas a nível nacional. **Requisitos**: - Licenciatura en Farmacia - Incorporado al Colegio de Farmacéuticos - Curso de...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    San José, Costa Rica ASEPSA A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO: OFICIAL DE ASUNTOS REGULATORIOS (TEMPORAL) **Funciones Generales**: Coordinar el trabajo para la ejecución impecable de proyectos regulatorios. Asegurar que los proyectos se entreguen a tiempo, dentro del alcance y dentro del presupuesto, y de acuerdo con los procedimientos operativos estándar y políticas de Pfizer. Asegurar la...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios de Medicamentos

    hace 9 horas

    San José, San José, Costa Rica Asepsa A tiempo completo

    Asepsa busca un Especialista en Asuntos Regulatorios de Medicamentos con experiencia en la ejecución de proyectos regulatorios.**Funciones Principales:**Coordinar y asegurar el trabajo impecable para la ejecución de proyectos regulatorios, dentro del alcance, tiempo y presupuesto asignados.Asegurar la implementación de planes detallados de proyectos y...

  • Regente Farmacéutico

    hace 5 días

    San José, Costa Rica NP Pharma A tiempo completo

    **regente farmacéutico - droguería**: **NP Pharma** - Escazú - San José- experiência - 2 años- Farmacéutica- indefinido - tiempo parcial- salario - no especificado- publicado - hace 4 horas1. Velar por la identidad, eficacia, pureza y seguridad de los medicamentos y materias primas que se manejen, almacenen y distribuyan. Responsable del cumplimiento...

  • Asistente Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Ubicación San José, San José, Costa Rica Servicios Medic A tiempo completo

    Requisitos: Bachillerato en Educación Media Inglés Intermedio-Avanzado Experiência en Asuntos Regulatorios (deseable) Actividades a realizar: Asistir al departamento regulatorio. Gestionar certificaciones, traducciones, entre otros. Llevar controles de gastos, archivo de documentos, entre otros. Realizar las traducciones de documentos al idioma...

  • Regente Farmacéutico

    hace 1 mes

    San José, Costa Rica Farmacia Bambú A tiempo completo

    Buscamos regente farmacéutico para una nueva farmacia comunitaria ubicada en San Sebastián. Requisitos: - Licenciatura en farmacia. - Estar inscrito en el COLFAR. - Estar al día con sus pagos del COLFAR. - Contar con firma digital. Habilidades requeridas: - Google workspace o Microsoft office. - Inglés básico. - Habilidad para Trabajar en...

  • Asistente Bilingüe para El Departamento de Asuntos

    hace 2 días

    San José, Costa Rica Grupo WC A tiempo completo

    **asistente bilingüe para el departamento de asuntos regulatorios.**: **Grupo WC** San José, Rohrmoser, Pavas San José experiência 2 años Farmacéutica indefinido jornada completa salario 510000 no especificado publicado ayer Técnico en Farmacia, Asuntos regulatorios o Asistente administrativo ,Persona proactiva, con experiência brindando...

  • Regente Farmacéutico

    hace 4 días

    San José, Costa Rica Farmacia Bambú A tiempo completo

    Buscamos regente farmacéutico de tiempo completo para una nueva farmacia comunitaria ubicada en San Sebastián Horario ofrecido: El horario es rotativo, consta de bloques de 3 semanas que se van repitiendo. Los horarios son fijos. Semana 1: Miércoles a Domingo de 3:00pm a 11:00pm Semana 2: Viernes a Martes de 3:00pm a 11:00pm Semana 3: Lunes a Jueves...

  • Pasante Asuntos Regulatorios Specc

    hace 7 meses

    San José, Costa Rica Lilly A tiempo completo

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Regente Farmacéutico

    hace 4 días

    San José, Costa Rica Farmacia Bambú A tiempo completo

    Buscamos regente farmacéutico de tiempo completo para una nueva farmacia comunitaria ubicada en San Sebastián Horario ofrecido: El horario es rotativo, consta de bloques de 3 semanas que se van repitiendo. Los horarios son fijos. Semana 1: Miércoles a Domingo de 3:00pm a 11:00pm Semana 2: Viernes a Martes de 3:00pm a 11:00pm Semana 3: Lunes a Jueves...

  • Regente Farmacéutico

    hace 1 mes

    San José, San José, Costa Rica Farmacia Bambú A tiempo completo ₡1.200.000 al mes

    Buscamos regente farmacéutico de tiempo completo para una nueva farmacia ubicada en San Sebastián. Requisitos:Licenciatura en farmacia. Estar inscrito en el COLFAR.Estar al día con sus cuotas del COLFAR. Contar con firma digital.  Habilidades:Experiencia con Microsoft Office o Google WorkspaceHabilidades de atención al clienteHabilidad para trabajar...

  • Regente Farmacéutico para Droguería

    hace 3 semanas

    San José, Costa Rica ACG Consultores A tiempo completo

    Regente Farmacéutico para Droguería Requisitos: Titulo Universitario. Licencia de conducir B1 La persona debe salir en ocasiones a diferentes zonas de la provincia de Alajuela y el GAM. Experiencia en revisión o recolección/entrega de insumos. Persona proactiva, dinámica, con excelente servicio al cliente. Horario de Lunes a Viernes El salario es de...

  • Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    San José, Costa Rica Kerry A tiempo completo

    ¿Te gustaría ganar experiência y desarrollarte en la empresa lider de nutrición sustentable a nível global? Liderar para mejorar es todo lo que hacemos en Kerry, así es como nos hemos convertido en la empresa líder mundial en sabor y nutrición. Ya sea que se trate de construir y fabricar soluciones sostenibles para consumidores de alimentos, bebidas...

  • Gerente de Regulación Farmacéutica

    hace 2 meses

    San José, San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

    Resumen del Cargo:Buscamos a un profesional experimentado para ocupar el cargo de Gerente de Regulación Farmacéutica en Promed. Este rol implica garantizar el cumplimiento de las normas y regulaciones legales relacionadas con la venta de medicamentos y productos farmacéuticos.Descripción del Cargo:Como Gerente de Regulación Farmacéutica, serás...