Complaint Process Anlyst I

hace 3 días

Heredia, Costa Rica ABBVIE A tiempo completo

**Objetivo de la posicion**:
Trabajar en la organización global de calidad de AbbVie procesando quejas y consultas sobre productos farmacéuticos, dispositivos médicos/vigilancia y productos combinados. Dicha posición requiere constante interacción con clientes internos y externos de AbbVie tales como médicos, enfermeros, farmacéuticos, personal de hospitales, gestores de riesgos, agentes de compras, representantes de ventas, público en general, centros de fabricación, soporte técnico, organización comercial en relación con las quejas de productos de AbbVie.

**Responsabilidades clave - alcance**:
**% del tiempo o**:
**Importancia**:
Garantizar que los registros de quejas cumplen con los requisitos globales

20%

Asegurar la correcta documentación del producto, investigación y revisión de todas las quejas no médicas como también médicas que involucren un evento no relacionado con la calidad médica.

20%

Proporcionar un servicio de calidad al cliente a través de la coordinación de las muestras retornadas para su investigación, las actividades de seguimiento como la sustitución del producto, la categorización de las quejas y el CAPA.

N/A

Asegurar que la documentación de las quejas cumple con las buenas prácticas de documentación, así como con los GMP (Good Manufacturing Practice) y GCP (Good Clinical Practice). Adicionalmente se encargará de que los expedientes de quejas cumplan todos los requisitos reglamentarios

N/A

Identificar los eventos potencialmente reportables y notificar a los grupos funcionales y dirección correspondiente.

20%

Ser el punto de contacto con terceros fabricantes (Third Party Manufacturers), profesionales de la salud, público en general, clientes internos, áreas funcionales de AbbVie y agencias regulatorias

20%

Incluir la creación y la presentación de informes regulatorios, las comunicaciones con los clientes, los organismos regulatorios y con diversos terceros (Third parties).

10%

Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos comunicación y entrenamientos necesarios.

10%

Cumplir con todas las políticas y lineamientos de la compañía.

N/A

Todas las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato.

N/A

**Educación y Experiência**:
Bachiller universitario en carreras tecnológicas, ingeniería, o con algún enfoque científico (Técnico de Laboratorio Médico o enfermería certificada) o +1 de experiência laboral relevante.

Experiência de 0-2 años en industrias médica (Empresas Reguladas con buenas prácticas de manufactura) o en laboratorios clínicos.

Habilidades esenciales:
Habilidades de liderazgo: Estas habilidades evolucionan conforme la persona se mueve en diferentes etapas laborales.

Habilidades profesionales: Son habilidades específicas del puesto.

Otras habilidades profesionales:
Capacidad de análisis, redacción técnica y buena documentación.

Capacidad para priorizar múltiples proyectos para garantizar el cumplimiento de la regulación y los procedimientos operativos estándar.

Habilidad para trabajar con equipos multifuncionales y para interactuar eficazmente con los compañeros, la direcci
- n y los clientes.

**Conocimiento Técnico**:
Conocimientos de regulación federal FDA (21 CFR 803, 820) y reglamentos de reportabilidad de dispositivos médicos

Preferencia

Conocimiento de requerimientos regulatorios globales de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos combo. Norma de gestión de sistema de calidad para dispositivos médicos (ISO 13485)

Preferencia

**Habilidades**:
Técnicas

N/A

**Idiomas**:
Conocimiento Intermedio del idioma inglés (obligatorio).

Cómputo

Facilidad para el trabajo con programas en ambiente Windows, tales como Word, Excel y Power Point (obligatorio).

Preferible conocimiento en manejo de sistemas de quejas (opcional).

  • Complaint Process Anlyst I

    hace 18 horas

    Heredia, Costa Rica Abbvie A tiempo completo

    **Objetivo de la posicion**:Trabajar en la organización global de calidad de AbbVie procesando quejas y consultas sobre productos farmacéuticos, dispositivos médicos/vigilancia y productos combinados.Dicha posición requiere constante interacción con clientes internos y externos de AbbVie tales como médicos, enfermeros, farmacéuticos, personal de...

  • Analyst, Complaint Processing I

    hace 22 horas

    Heredia, Costa Rica Abbvie A tiempo completo

    **Company Description**- Assure complaint records meet global requirements.- Product complaint documentation, investigation, and review of all non-medical complaint content.Responsible for reviewing Medical complaints that involve a non-medical quality related problem.Provide quality customer service through coordination of return samples for investigation...

  • Supervisor, Complaint Processing

    hace 23 horas

    Heredia, Costa Rica Abbvie A tiempo completo

    **Company Description**Provide support to the global team in processing complaints and inquiries from internal and external customers regarding medical devices and complaints, such as sales agents, sales representatives, manufacturing sites, commercial, hospitals, or healthcare professionals.Additionally, oversee the team of analysts, ensuring compliance...

  • Manufacturing/Process Technician I

    hace 21 horas

    Heredia, Costa Rica Abbvie A tiempo completo

    **About AbbVie**Manufacturing/Process Technician IObjetivo de la posición:Ejecutar actividades específicas de control y aseguramiento de la calidad con el objetivo de garantizar que lasshells, empaques primarios, etiquetas de producto, y el producto ensamblado cumplan con las especificacionescorrespondientes.**Qualifications**Requisitos indispensables:-...

  • Manager I, Process Eng Job

    hace 22 horas

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Manager I, Process Eng Job**:- Remote Eligible: Remote in Country- Onsite Location(s): Heredia, H, CR**Additional Locations**: N/A**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - Caring - High Performance**At Boston Scientific, we'll give you the opportunity to harness all that's within you by working in teams of diverse and...

  • Business Analyst I

    hace 6 días

    Heredia, Costa Rica GRUPO PRESELECCION ELY S.A. A tiempo completo

    The Business Analyst-I will be responsible for supporting and independently executing the assigned activities that are part of the broader initiatives related to various global/regional pricing programs. This would include (and not be limited to) activities like: Working on the given assignments related to various Pricing Programs (Ex: Subscription...

  • Business Analyst I

    hace 22 horas

    Heredia, Costa Rica Object Technology Solution A tiempo completo

    **OTSI****Object Technology Solutions, Inc**) has an immediate opening for a Business Analyst IBUSINESS ANALYST I (REMOTE/HYBRID)**MAJOR RESPONSIBILITES**:- The Business Analyst I will perform critical operational tasks and drive operational efficiencies to ensure operations are effectively running at optimum capacity.The Business Analyst I will communicate...

  • Business Analyst I

    hace 5 días

    Heredia, Costa Rica SGF Global A tiempo completo

    Duties and Responsibilities: The Business Analyst-I will be responsible for supporting and independently executing the assigned activities that are part of the broader initiatives related to various global/regional pricing programs. This would include (and not be limited to) activities like: - Working on the given assignments related to various Pricing...

  • Customer Service Back Office

    hace 22 horas

    Heredia, Costa Rica Huntsman A tiempo completo

    Job Description:Customer Service Representative (Back Office)Role Overview:Huntsman Corporation's Regional Customer Service team is searching for an experienced Customer Service professional in our newly formed hub in Costa Rica.The CSR Back Office supports the Customer, Customer Service Representative, Commercial and Supply Chain in the delivery of defined,...

  • Quality Engineer

    hace 22 horas

    Heredia, Costa Rica Viant Costa Rica A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTEFunciones del PuestoProvide Quality Engineering support to the development and production of Class I, II and III (as applicable) Medical Devices.Represent Quality in production process efforts, quality planning, process validations, FMEA and Risk Analysis, support new product development activities, maintain and manage quality compliance...

  • Engineer I, Supplier

    hace 6 días

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Engineer I, Supplier**: - Remote Eligible: Hybrid- Onsite Location(s): Heredia, H, CR**Additional Locations**: N/A **Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing...

  • Business Analyst I

    hace 4 días

    Heredia, Costa Rica SGF Global A tiempo completo

    Job Role and Responsibility: The Business Analyst I will perform critical operational tasks and drive operational efficiencies to ensure operations are effectively running at optimum capacity. The Business Analyst I will communicate with our partners and internal business units ensuring a positive experience in all interactions. - Program enquiry Management...

  • Business Analyst I

    hace 22 horas

    Heredia, Costa Rica Object Technology Solution A tiempo completo

    **OTSI****Object Technology Solutions, Inc**) has an immediate opening for a Business Analyst I.BUSINESS ANALYST I (REMOTE/HYBRID)**MAJOR RESPONSIBILITES**:- Work with Marketplace Operations to query and send new Azure Marketplace Orders- Work with Sales and/or Microsoft team to get any missing Customer Information- Follow-up to make sure orders have been...

  • Sc Sourcing Anlyst 2

    hace 22 horas

    Heredia, Costa Rica Citi A tiempo completo

    The Citi Global Sourcing (CGS) Analyst 2 is responsible for supporting the Personal Banking Wealth Management Group (PBWM) on various strategic sourcing initiatives and projects.This includes creating or renewing contracts, assisting in managing the overall contractual process, on-boarding of new Suppliers, supporting Requests for Proposals (RFP's) and...

  • People Connect Associate I

    hace 22 horas

    Heredia, Costa Rica Moody'S A tiempo completo

    The People Services & Solutions (Region) Hub Associate I provides seamless customer experience for Moody's employees within the (region).The (Region) Hub Associate I serves as the initial owner and resolution provider for basic employee inquiries raised through ServiceNow.Reporting to the People Connect Manager, this role will work to meet all expected...

  • Engineer I, Mfg

    hace 22 horas

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Engineer I, Mfg**:- Remote Eligible: Onsite- Onsite Location(s): Heredia, H, CR**Additional Locations**: N/A**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance**At Boston Scientific, we'll give you the opportunity to harness all that's within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling...

  • Business Analyst I

    hace 15 horas

    Heredia, Costa Rica SGF Global A tiempo completo

    Description for BA-I: **(this role is NOT remote)** **Role Responsibilities & Accountabilities**: - E2E understanding on Quote to cash process - Work with business stakeholder for resolution and support - Support Quarter End and month time timeliness - Ability to work on projects and lead them as part of additional responsibilities - Provide support with...

  • Business Analyst I

    hace 22 horas

    Heredia, Costa Rica Object Technology Solution A tiempo completo

    **OTSI****Object Technology Solutions, Inc**) has an immediate opening for a Business AnalystBUSINESS ANALYST I (HYBRID/HEREDIA)MAJOR RESPONSIBILITES:- They work together with consultants, Sr. Consultants and Directors to design and implement systems that parallel overall client business objectives.- Has knowledge of commonly-used design concepts, relational...

  • Business Analyst I

    hace 4 días

    Heredia, Costa Rica Object Technology Solution A tiempo completo

    **OTSI (Object Technology Solutions, Inc) has an immediate opening for a Business Analyst I **:BUSINESS ANALYST I (REMOTE/COSTA RICA) **Description** - Opportunity to Quote Operations, WW Sales Management Support Renewals_ The Business Analyst position at VMware will appeal to someone who thrives working in a fast-moving Renewal Sales environment at the...

  • Engineer I, Mfg Job

    hace 4 días

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Engineer I, Mfg Job**: - Remote Eligible: Hybrid- Onsite Location(s): Heredia, CR**Additional Locations**: Costa Rica-Heredia **Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - Caring - High Performance** At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and...