Manager, QA Compliance

hace 2 semanas

San Francisco, Heredia, Costa Rica AbbVie A tiempo completo

Company Description


Supervisar el Laboratorio de Análisis de Quejas (DAL) y los departamentos de Revisión de Documentos (DHR), auditorías internas/externas y CAPA en Costa Rica con el objetivo de asegurar un funcionamiento eficiente y efectivo de los diferentes procesos y servicios que se brindan por medio de la realización oportuna de las tareas y cumpliendo con los lineamientos del Sistema de Calidad y entes regulatorios.


  • Establecer, dirigir y coordinar los objetivos departamentales, métricas y sistemas departamentales, así como resolver conflictos y trabajar en coordinación con otros departamentos para asegurar el cumplimiento de los objetivos de la compañía
  • Administrar el proceso de revisión de los DHR e investigaciones (FI) correspondientes a la manufactura de dispositivos médicos. Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables, los requisitos establecidos por el departamento de "Product Surveillance" y a su vez proveer información relevante al proceso productivo de dichos resultados.
  • Administrar el proceso para el análisis de quejas recibidas por clientes externos correspondientes a la manufactura de "breast implants". Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y los requisitos establecidos por los clientes internos (Product Surveillance) y externos.
  • Promover y apoyar iniciativas de mejora continua relacionadas a los procesos a cargo o introducción de nuevos productos con el objetivo de identificar y coordinar actividades requeridas propias de las áreas.
  • Administrar el proceso de NCRs (CAPA) cumpliendo con los plazos y métricas establecidas por la compañía.
  • Liderar el programa de auditoría interna del Sistema de Calidad de la planta, y asegurar la ejecución del mismo.
  • Liderar la preparación y ejecución de las auditorías o inspecciones externas al Sistema de Calidad de la planta, organizando los recursos y documentación necesarios para una adecuada reacción a dichas auditorías o inspecciones.
  • Cumplir con las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato.
  • Velar por la motivación de los colaboradores de las áreas asegurando que se refuerzan y reconocen oportunamente, de manera formal e informal, los comportamientos que promueve la cultura Abbvie.
  • Definir y controlar el presupuesto de las áreas a cargo.
  • Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos comunicación y entrenamientos necesarios.
  • Mejorar continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con EHS.
  • Liderar el programa de auditoría interna del Sistema de Calidad de la planta, y asegurar la ejecución del mismo.
  • Liderar la preparación y ejecución de las auditorías o inspecciones externas al Sistema de Calidad de la planta, organizando los recursos y documentación necesarios para una adecuada reacción a dichas auditorías o inspecciones.
  • Cumplir con las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato
  • Velar por la motivación de los colaboradores de las áreas asegurando que se refuerzan y reconocen oportunamente, de manera formal e informal, los comportamientos que promueve la cultura Abbvie.
  • Definir y controlar el presupuesto de las áreas a cargo.
  • Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos comunicación y entrenamientos necesarios.
  • Mejorar continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con EHS.

Qualifications

  • Bachillerato en Ingeniería Industrial, Administración de Empresas o carrera afín.
  • Experiência de al menos 5 años en posiciones relacionadas dentro del sistema de calidad y deseable experiência en manejo de quejas en industria médica.
  • Experiência de al menos 3 años en supervisión de personal.
  • Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad de dispositivos médicos ISO 13485:201
  • Participación previa en auditorías de Calidad, preferiblemente del FDA o algún ente certificador de las normas ISO.
  • Dominio de herramientas Lean como Value Stream Mapping, SMED, DMAIC.
  • Nível B2 inglés.

Deseable

  • Al menos un 50% de avance de la Maestría en carrera afín.
  • Facilidad para el trabajo con programas en ambiente Windows, tales como Word, Power Point, Visio.
  • Entrenamientos/certificaciones en las siguientes regulaciones:
  • CMDR (Opcional)
  • MHLW Ministerial Ordinance No. 169,2004 (Opcional)
  • Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
  • FDA Inspections

  • Senior QA Analyst

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica SGF Global A tiempo completo

    Senior QA Analyst (Hybrid)Heredia, Costa RicaSGF Global is looking for a Senior QA Analyst, for IT enterprise in Heredia, Costa Rica.Requirements: University degree in IT, Computer Science or equivalent experience. 5+ years successfully working as QA/Testing Analyst, Test Lead, Business System Analyst or related experience. Experience understanding...

  • Senior QA Analyst

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica NTT DATA A tiempo completo

    Job Description Req ID: NTT DATA Services strives to hire exceptional, innovative and passionate individuals who want to grow with us. If you want to be part of an inclusive, adaptable, and forward-thinking organization, apply now.We are currently seeking a Senior QA Analyst to join our team in Heredia, Heredia (CR-H), Costa Rica (CR).Senior QA AnalystJOB...

  • Senior QA Analyst

    hace 1 mes

    San Francisco, Heredia, Costa Rica NTT DATA Services A tiempo completo

    Req ID: NTT DATA Services strives to hire exceptional, innovative and passionate individuals who want to grow with us. If you want to be part of an inclusive, adaptable, and forward-thinking organization, apply now.We are currently seeking a Senior QA Analyst to join our team in Heredia, Heredia (CR-H), Costa Rica (CR).Senior QA AnalystJOB PURPOSE AND...

  • Senior QA Analyst

    hace 4 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica NTT DATA Services A tiempo completo

    Req ID: NTT DATA Services strives to hire exceptional, innovative and passionate individuals who want to grow with us. If you want to be part of an inclusive, adaptable, and forward-thinking organization, apply now.We are currently seeking a Senior QA Analyst to join our team in Heredia, Heredia (CR-H), Costa Rica (CR).Senior QA AnalystJOB PURPOSE AND...

  • Senior QA Analyst

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica NTT DATA Services A tiempo completo

    Req ID: NTT DATA Services strives to hire exceptional, innovative and passionate individuals who want to grow with us. If you want to be part of an inclusive, adaptable, and forward-thinking organization, apply now.We are currently seeking a Senior QA Analyst to join our team in Heredia, Heredia (CR-H), Costa Rica (CR).Senior QA AnalystJOB PURPOSE AND...

  • Senior QA Analyst

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica NTT DATA A tiempo completo

    Req ID: 275516We are currently seeking a Senior QA Analyst to join our team in Heredia, Heredia (CR-H), Costa Rica (CR).Senior QA AnalystJOB PURPOSE AND IMPACTKEY ACCOUNTABILITIES Coordinates the test activities for SIT, UAT, Regression, in coordination with Project Manager and Business Analyst when required Prepares status updates reports for project...

  • Finance QA

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Citi A tiempo completo

    Responsibilities: Contributes to the design, rollout and governance of financial solutions, including:Participates in formulating and setting strategic direction for the process, organization and architecture covering Finance across Citi businesses, products, functions and locations Assists in setting business and information architecture standards for...

  • Compliance Risk Specialist, Seller Compliance

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Amazon Support Services Costa Rica SRL - B20 A tiempo completo

    3+ years experience in program or project management Experience using data and metrics to drive improvements Experience defining requirements, facilitating progress and identifying blockers. Experience implementing repeatable processes and driving automation or standardization Experience owning program strategy and end to end delivery Experience with...

  • Junior-mid QA Engineer

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica FusionHit A tiempo completo

    Manual QAWe are looking for a junior to mid level Quality Assurance Engineer to join our team. This is a manual QA position with the possibility to expand to Automation testing.As a Quality Assurance Engineer, you will be accountable for ensuring that our customers get a quality product, testing the products against business requirements and product...

  • Operations Compliance Lead

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica British American Tobacco A tiempo completo

    BAT is evolving at pace - truly like no other organisation.To achieve the ambition, we have set for ourselves, we are looking for colleagues who are ready to live our ethos every day. Come be a part of this journeyBAT Costa Rica IS LOOKING FOR A Lead Manager Operations Compliance and ServicesSENIORITY LEVEL:ManagementFUNCTION: FinanceSALARY RANGE:Competitive...

  • Global Quality Assurance Program Manager

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Citi A tiempo completo

    The Global Quality Assurance Program Manager & Consent Order Sr Lead (C14) role is part of the Finance Chief Operating Office (COO) under the Global Quality Assurance program. Quality Assurance (QA) is a key function that executes a multi-year plan covering transaction, conformance, and report production control testing of prioritized U. S. BCBS 239...

  • Global Finance Quality Assurance Governance and

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Citi A tiempo completo

    This role is part of the Finance Chief Operating Office (COO) under the Global Quality Assurance program. Quality Assurance (QA) is a key function that executes a multi-year plan covering transaction, conformance, and report production control testing of prioritized U. S. BCBS 239 Regulatory and Risk Management reports.Finance Quality Assurance program is a...

  • Senior Manual QA Engineer

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Encora A tiempo completo

    Our company:Encora is a global Software and Digital Engineering company that helps business overcome the Software Engineering Talent shortage and provides next-gen services and such as Predictive Analysis, Artificial Intelligence & Machine Learning, IoT, Cloud, and Test Automation. We count with 16 global offices and 25 innovation labs.Our Software...

  • Manager Sr, Supplier QA

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    Work mode:HybridOnsite Location(s):Heredia, H, CRDiversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance At Boston Scientific, we recognize that nurturing a diverse and inclusive workplace helps us be more innovative and it is important in our work of advancing science for life and improving patient health. That is why we...

  • Compliance Aml Execution Manager C12

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Citi A tiempo completo

    The Regional Payment Intermediary DDU Lead is a senior professional responsible for leading risk and compliance reviews of the Payment Intermediary (PI) client type in coordination with the broader Due Diligence Unit Team as well as other teams in the wider Global Enhanced Due Diligence (GEDD) Team. The overall objective of the position is to coordinate and...

  • Senior Project Manager

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Hangar Worldwide A tiempo completo

    Show the world what you can do.We are looking for a Senior Project Manager to report to a Program Manager. Works closely with Directors and Subject Matter Experts, designers, developers, and QA to ensure flawless project execution, efficient resource allocation, project financial sanity, and client satisfaction. He/She fosters and grows project management...

  • Project Manager

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Hangar Worldwide A tiempo completo

    , The Project Manager reports to a Program Manager. Works closely with Directors and Subject Matter Experts, designers, developers, and quality to ensure flawless project execution, efficient resource allocation, project financial sanity, and client satisfaction. They support growing project delivery discipline and help to develop processes, documentation,...

  • Project Manager

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Critical Mass A tiempo completo

    The Project Manager reports to a Program Manager. Works closely with Directors and Subject Matter Experts, designers, developers and quality to ensure flawless project execution, efficient resource allocation, project financial sanity and client satisfaction. He/She supports grows project delivery discipline and helps to develop processes, documentation,...

  • Senior Project Manager

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Hangar Worldwide A tiempo completo

    post-bachelor's,,We are looking for a Senior Project Manager to report to a Program Manager. Works closely with Directors and Subject Matter Experts, designers, developers, and QA to ensure flawless project execution, efficient resource allocation, project financial sanity, and client satisfaction. He/She fosters and grows project management talent and helps...

  • Manager-payroll

    hace 2 semanas

    San Francisco, Heredia, Costa Rica Moody's A tiempo completo

    At Moody's, we unite the brightest minds to turn today's risks into tomorrow's opportunities. We do this by striving to create an inclusive environment where everyone feels welcome to be who they are—with the freedom to exchange ideas, think innovatively, and listen to each other and customers in meaningful ways.Job Overview:The Payroll Manager with...