Regente Farmacéutico de Asuntos Regulatorios

hace 4 días

San Pedro, Costa Rica Promoción Médica S.A A tiempo completo

ACERCA DE LA VACANTE

Funciones del Puesto

Objetivo del puesto
Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación.

Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y subcontratadas relacionadas con las operaciones de la Droguería.
Ejecutar anualmente las auto inspecciones de la bodega de producto.
Recibir y procesar las solicitudes de registro sanitario recibidas por medio del sistema de seguimiento de trámites.
Solicitar la documentación requerida, al fabricante o al representante de AR asignado, para iniciar los trámites de registro sanitario.
Revisar la documentación recibida para asegurar su correspondencia con el producto a registrar y el laboratorio fabricante, así como con los requisitos reglamentarios.
Solicitar la traducción oficial y certificación digital de la documentación legal a los proveedores autorizados
Solicitar la traducción no oficial de la documentación técnica que se encuentre en un idioma distinto al español.
Realizar los trámites de inscripción, renovación, y cambios post-registro en la plataforma digital del Ministerio de Salud.
Atender oportunamente las solicitudes de trámite prevenidas por el Ministerio de Salud, según el caso.
Mantener actualizado un control anual de vencimiento de registros sanitarios para tramitar las renovaciones requeridas.
Notificar los nuevos registros sanitarios obtenidos, a los grupos de ventas, al personal de operaciones y al personal de asuntos regulatorios correspondiente.
Solicitar permisos de desalmacenaje ante el Ministerio de Salud para aquellos productos que no cuenten con un certificado de registro sanitario vigente.
Asegurar la vigencia del permiso sanitario de funcionamiento de la droguería, así como los certificados de regencia y operación otorgados por el Colegio de Farmacéuticos.
Realizar visitas a las entidades sanitarias cuando sea requerido.
Asumir la responsabilidad de la Unidad Empresarial de Tecnovigilancia ante el Centro Nacional de Tecnovigilancia (CNTV) del Ministerio de Salud.
Comunicar la ocurrencia de eventos e incidentes adversos, así como las alertas de seguridad, asociadas a los productos que se comercializan, ante el CNTV y los clientes.
Mantener un programa de farmacovigilancia para la industria de acuerdo con los lineamientos regulatorios establecidos por el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV)
del Ministerio de Salud.
Notificar toda sospecha de reacciones adversas, asociadas a los medicamentos que se comercializan, ante el CNFV y los clientes.
Notificar a los proveedores, sobre las quejas de producto relacionadas con los productos que se comercializan.
Dar seguimiento ante la recepción de las alertas de seguridad de los productos comercializados, hasta su cierre.
Coordinar los retiros de productos del mercado, en conjunto con inventarios, logística/operaciones y los especialistas de ventas involucrados.
Notificar los retiros de producto a la autoridad regulatoria y a los clientes.
Mantener registros de las quejas, reportes de incidentes/eventos adversos, alertas de seguridad y retiros del mercado de los productos comercializados.
Tomar las acciones preventivas y/o correctivas requeridas, así como cualquier otra exigida por la autoridad regulatoria para la atención de fallas en el funcionamiento o defectos de calidad de los productos comercializados.
Cooperar con la autoridad regulatoria ante cualquier petición sobre la seguridad de los productos que se comercializan.
Autorizar, mediante su firma, el inicio del proceso de nacionalización y desalmacenaje de los medicamentos que comercialice el establecimiento.

Requisitos del Puesto

Estudios Universitarios en Licenciatura en Farmacia
Conocimiento de registros Sanitarios.

Experiência Deseada

Experiência de 3 a 5 años en empresas de dispositivos médicos

Habilidades Deseadas

Orientación al servicio al cliente.
Comunicación.
Sentido de Urgencia
Ordenado (a)

OTROS DETALLES

Area del Puesto

Control de Calidad

Ubicación del Puesto

San Pedro de Montes de Oca, San Jose, Costa Rica

Nível Académico

Licenciatura

Nível de Cómputo

Office Basico (Word,Excel,Outlook)

**Idiomas**:
Inglés: 60%

  • Regente Farmacéutico de Asuntos Regulatorios

    hace 12 horas

    San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

    **Objetivo**: Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación de este **Funciones Área de Responsabilidades**: - Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y...

  • Regente Farmacéutico de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

    **Objetivo del puesto** Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación. **Requisitos del puesto**: - Estudios Universitarios en Licenciatura en Farmacia - Conocimiento de registros Sanitarios. - Experiência de 3 a 5 años en...

  • Regente Farmacéutico De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    San José, San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

    **Objetivo del puesto**Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación.**Requisitos del puesto**:- Estudios Universitarios en Licenciatura en Farmacia- Conocimiento de registros Sanitarios.- Experiência de 3 a 5 años en empresas de...

  • Regente Farmacéutico De Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    San José, San José, Costa Rica Promoción Médica S.A A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTEFunciones del PuestoObjetivo del puestoRepresentar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación.Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y subcontratadas...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos

    hace 3 días

    San José, San José, Costa Rica Nutrimed A tiempo completo

    Sobre el PuestoNuestro equipo busca a un especialista que pueda trabajar bajo presión y tomar decisiones rápidas en un entorno dinámico. Si eres una persona que disfruta de la regulación sanitaria y tienes experiencia en departamentos de asuntos regulatorios, ¡esta es tu oportunidad!Entre tus responsabilidades estarán:Licenciado en farmacia.Cursos y/o...

  • Oficial De Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica Asepsa A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO:OFICIAL DE ASUNTOS REGULATORIOS**Descripción del puesto**:Apoyar la estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de los productosbajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria.Aplicar la experiência regulatoria del país en...

  • Coordinador De Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    San José, San José, Costa Rica Asepsa A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO:COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS**Descripción del puesto**:Definición de estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de losproductos bajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria.Aplicar la experiência regulatoria del...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    San José, San José, Costa Rica Asepsa A tiempo completo

    Asepsa busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para coordinar proyectos regulatorios de manera eficiente.**Funciones Generales:**Coordinar el trabajo para la ejecución impecable de proyectos regulatorios.Asegurar que los proyectos se entreguen a tiempo y dentro del alcance establecido.Implementar planes detallados de proyecto y monitorear su...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    San José, San José, Costa Rica Asepsa A tiempo completo

    **Descripción del puesto**: Buscamos a un especialista en asuntos regulatorios para definir estrategias efectivas para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de los productos bajo su responsabilidad.Entre sus tareas se incluye coordinar la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria y...

  • Regente Farmacéutico

    hace 4 días

    San José, San José, Costa Rica Np Pharma A tiempo completo

    **regente farmacéutico - droguería**:**NP Pharma**- Escazú- San José- experiência- 2 años- Farmacéutica- indefinido- tiempo parcial- salario- no especificado- publicado- hace 4 horas1.Velar por la identidad, eficacia, pureza y seguridad de los medicamentos y materias primas que se manejen, almacenen y distribuyan.Responsable del cumplimiento de las...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    San José, Costa Rica ASEPSA A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO: OFICIAL DE ASUNTOS REGULATORIOS (TEMPORAL) **Funciones Generales**: Coordinar el trabajo para la ejecución impecable de proyectos regulatorios. Asegurar que los proyectos se entreguen a tiempo, dentro del alcance y dentro del presupuesto, y de acuerdo con los procedimientos operativos estándar y políticas de Pfizer. Asegurar la...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    San José, San José, Costa Rica Grupo Wc A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTEFunciones del Puesto1.Realizar traducciones de documentos (español ingles/ingles español)2.Es responsable del envío de todos los requisitos regulatorios a los socio comerciales de acuerdo a la legislación nacional actual de las autoridades de salud3.Es responsable de identificar si los posibles socios comerciales cumplen con los...

  • Coordinador de Proyectos Regulatorios

    hace 2 días

    San José, San José, Costa Rica Asepsa A tiempo completo

    Buscamos un Coordinador de Proyectos Regulatorios para llevar a cabo actividades relacionadas con la regulación de productos farmacéuticos.**Responsabilidades:**Realizar gestión de riesgos para minimizar riesgos de proyectos y comunicarlo al Jefe de Proyecto de Asuntos Regulatorios.Crear documentación integral del proyecto y mantenerla...

  • Regente Farmacéutico Especializado

    hace 7 días

    San José, San José, Costa Rica Corporación farmaceutica salud esencial SRL A tiempo completo

    En Corporación farmacéutica salud esencial SRL estamos buscando a un regente farmacéutico especializado para ocupar un puesto vacante en nuestro local de Pavas, San José.">Nuestro ideal candidato poseerá experiencia en servicios de salud farmacéuticos y estará disponible para trabajar de lunes a sábado. Se valoran habilidades técnicas y...

  • Regente Farmacéutico

    hace 7 días

    San José, Costa Rica NP Pharma A tiempo completo

    **regente farmacéutico - droguería**: **NP Pharma** - Escazú - San José- experiência - 2 años- Farmacéutica- indefinido - tiempo parcial- salario - no especificado- publicado - hace 4 horas1. Velar por la identidad, eficacia, pureza y seguridad de los medicamentos y materias primas que se manejen, almacenen y distribuyan. Responsable del cumplimiento...

  • Asistente Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Ubicación San José, San José, Costa Rica Servicios Medic A tiempo completo

    Requisitos: Bachillerato en Educación Media Inglés Intermedio-Avanzado Experiência en Asuntos Regulatorios (deseable) Actividades a realizar: Asistir al departamento regulatorio. Gestionar certificaciones, traducciones, entre otros. Llevar controles de gastos, archivo de documentos, entre otros. Realizar las traducciones de documentos al idioma...

  • Asistente Bilingüe para El Departamento de Asuntos

    hace 4 días

    San José, Costa Rica Grupo WC A tiempo completo

    **asistente bilingüe para el departamento de asuntos regulatorios.**: **Grupo WC** San José, Rohrmoser, Pavas San José experiência 2 años Farmacéutica indefinido jornada completa salario 510000 no especificado publicado ayer Técnico en Farmacia, Asuntos regulatorios o Asistente administrativo ,Persona proactiva, con experiência brindando...

  • Coordinador Junior de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    San José, Costa Rica Nutrimed A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTE Funciones del Puesto Gestionar todos los trámites necesarios para la obtención y mantenimiento de los registros sanitarios de los diferentes productos de la empresa para su debida comercialización. Gestionar el seguimiento de los productos asignados de su cartera y de los fabricantes establecidos, manteniendo una comunicación...

  • Pasante Asuntos Regulatorios Specc

    hace 3 semanas

    San José, Costa Rica Lilly A tiempo completo

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Asistente Bilingüe Para El Departamento De Asuntos

    hace 4 semanas

    San José, San José, Costa Rica Grupo Wc A tiempo completo

    **asistente bilingüe para el departamento de asuntos regulatorios.**:**Grupo WC**San José, Rohrmoser, PavasSan Joséexperiência2 añosFarmacéuticaindefinidojornada completasalario510000 no especificadopublicadoayerTécnico en Farmacia, Asuntos regulatorios o Asistente administrativo ,Persona proactiva, con experiência brindando soporte a Gerencias y...