Empleos actuales relacionados con Regente Farmacéutico de Asuntos Regulatorios - San José - Promed

  • Regente Farmacéutico De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    San José, San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

    **Objetivo**:Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación de este**Funciones Área de Responsabilidades**:- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y...

  • Regente Farmacéutico Y Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica Global Pharmed A tiempo completo

    **Acerca de la vacante**:**Funciones del Puesto**:Realizar de inscripción, renovación y posregistro ( Ministerios de Salus y C.C.S.S)Realizar y revisar fichas técnicas ( medicamentos- implementos)Conocimiento de BPAD y FADEvaluación de documentos técnicos referentes a los medicamentos.Actualización del estatus de los medicamentos registrados ante la...

  • Regente Farmacéutico De Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    San José, San José, Costa Rica Promoción Médica S.A A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTEFunciones del PuestoObjetivo del puestoRepresentar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación.Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y subcontratadas...

  • Gestor de Desarrollo Regulatorio Farmacéutico

    hace 15 horas

    San José, San José, Costa Rica beBee Careers A tiempo completo

    Descripción del PuestoSomos una empresa líder en la industria farmacéutica y buscamos un profesional experimentado para ocupar el cargo de Regente Farmacéutico.Funciones Principales:Realizar la gestión regulatoria y brindar asesoría técnica con visión de negocio, en los diferentes procesos que se realizan en el laboratorio, con el fin de asegurar el...

  • Oficial De Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    San José, San José, Costa Rica Asepsa A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO:OFICIAL DE ASUNTOS REGULATORIOS (TEMPORAL)**Funciones Generales**:Coordinar el trabajo para la ejecución impecable de proyectos regulatorios.Asegurar que los proyectos se entreguen a tiempo, dentro del alcance y dentro del presupuesto, y de acuerdo con losprocedimientos operativos estándar y políticas de Pfizer.Asegurar la implementación...

  • Coordinador De Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    San José, San José, Costa Rica Asepsa A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO:COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS**Descripción del puesto**:Definición de estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de losproductos bajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria.Aplicar la experiência regulatoria del...

  • Ejecutivo de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    San José, San José, Costa Rica Asepsa A tiempo completo

    Asepsa busca a un Ejecutivo de Asuntos Regulatorios para contribuir con la ejecución de proyectos regulatorios y asegurar su éxito. El candidato ideal tendrá experiencia en áreas como química y farmacia, y será capaz de gestionar múltiples tareas simultáneamente.**Tareas Diarias:Ejecutar proyectos regulatorios de acuerdo con los procedimientos...

  • Regente Farmacéutico

    hace 5 días

    San José, Costa Rica Pleople Plus A tiempo completo

    Uno de nuestros clientes más destacadas en el sector farmacéutico del país, está en proceso de expasión. Buscamos **Regentes Farmacéuticos** comprometidos y profesionales para incorporarse a nuestro equipo en diversas zonas a nível nacional. **Requisitos**: - Licenciatura en Farmacia - Incorporado al Colegio de Farmacéuticos - Curso de...

  • Regente Farmacéutico

    hace 3 semanas

    San José, San José, Costa Rica Np Pharma A tiempo completo

    **regente farmacéutico - droguería**:**NP Pharma**- Escazú- San José- experiência- 2 años- Farmacéutica- indefinido- tiempo parcial- salario- no especificado- publicado- hace 4 horas1.Velar por la identidad, eficacia, pureza y seguridad de los medicamentos y materias primas que se manejen, almacenen y distribuyan.Responsable del cumplimiento de las...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios Bilingüe

    hace 6 días

    San José, San José, Costa Rica Grupo Wc A tiempo completo

    San José, Rohrmoser, PavasNuestro cliente busca un Especialista en Asuntos Regulatorios Bilingüe que pueda apoyar a su equipo con habilidades en traducción y comunicación. El candidato ideal tendrá experiencia en asuntos regulatorios y será capaz de trabajar de manera proactiva.Responsabilidades:Apoyar al equipo con habilidades en traducción y...

Regente Farmacéutico de Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas

San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

**Objetivo**:
Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación de este

**Funciones Área de Responsabilidades**:

- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y subcontratadas relacionadas con las operaciones.
- Ejecutar anualmente las auto inspecciones de la bodega de producto.
- Recibir y procesar las solicitudes de registro sanitario recibidas por medio del sistema de seguimiento de trámites.
- Solicitar la documentación requerida, al fabricante o al representante de AR asignado, para iniciar los trámites de registro sanitario.
- Revisar la documentación recibida para asegurar su correspondencia con el producto a registrar y el laboratorio fabricante, así como con los requisitos reglamentarios.
- Solicitar la traducción oficial y certificación digital de la documentación legal a los proveedores autorizados
- Solicitar la traducción no oficial de la documentación técnica que se encuentre en un idioma distinto al español.
- Realizar los trámites de inscripción, renovación, y cambios post-registro en la plataforma digital del Ministerio de Salud.
- Atender oportunamente las solicitudes de trámite prevenidas por el Ministerio de Salud, según el caso.
- Mantener actualizado un control anual de vencimiento de registros sanitarios para tramitar las renovaciones requeridas.
- Notificar los nuevos registros sanitarios obtenidos, a los grupos de ventas, al personal de operaciones y al personal de asuntos regulatorios correspondiente.
- Solicitar permisos de des almacenaje ante el Ministerio de Salud para aquellos productos que no cuenten con un certificado de registro sanitario vigente.
- Asegurar la vigencia del permiso sanitario de funcionamiento de la droguería, así como los certificados de regencia y operación otorgados por el Colegio de Farmacéuticos.
- Realizar visitas a las entidades sanitarias cuando sea requerido.
- Asumir la responsabilidad de la Unidad Empresarial de Tecnovigilancia ante el Centro Nacional de Tecnovigilancia (CNTV) del Ministerio de Salud.
- Comunicar la ocurrencia de eventos e incidentes adversos, así como las alertas de seguridad, asociadas a los productos que se comercializan, ante el CNTV y los clientes.
- Mantener un programa de farmacovigilancia para la industria de acuerdo con los lineamientos regulatorios establecidos por el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) del Ministerio de Salud.
- Notificar toda sospecha de reacciones adversas, asociadas a los medicamentos que se comercializan, ante el CNFV y los clientes.
- Notificar a los proveedores, sobre las quejas de producto relacionadas con los productos que se comercializan.
- Dar seguimiento ante la recepción de las alertas de seguridad de los productos comercializados, hasta su cierre.
- Coordinar los retiros de productos del mercado, en conjunto con inventarios, logística/operaciones y los especialistas de ventas involucrados.
- Notificar los retiros de producto a la autoridad regulatoria y a los clientes.
- Mantener registros de las quejas, reportes de incidentes/eventos adversos, alertas de seguridad y retiros del mercado de los productos comercializados.
- Tomar las acciones preventivas y/o correctivas requeridas, así como cualquier otra exigida por la autoridad regulatoria para la atención de fallas en el funcionamiento o defectos de calidad de los productos comercializados.
- Cooperar con la autoridad regulatoria ante cualquier petición sobre la seguridad de los productos que se comercializan.
- Autorizar, mediante su firma, el inicio del proceso de nacionalización y desalmacenaje de los medicamentos que comercializa el establecimiento.
- Notificar a los proveedores y al Sistema Nacional de Farmacovigilancia y todas las acciones relacionadas al ámbito de la Farmacovigilancia exigida en el país.
- Actuar con base a los principios éticos del a empresa contemplados en el Código de Ética y Conducta.
- Cumplir las políticas, procedimientos y controles del Programa de Compliance.
- Cooperar con las investigaciones internas que realice la función de cumplimiento o cualquier órgano externo.
- Gestionar los riesgos de corrupción a los que está expuesta su área y puesto.
- Participar en las capacitaciones y evaluaciones de compliance.
- Fomentar y ser parte de la cultura de cumplimiento organizacional.
- Informar cualquier irregularidad de la que tenga conocimiento que violente el programa de compliance de la empresa.
- Realizar todas las funciones asignadas por su Superior que aporte al logro de los objetivos organizacionales.

**Formación Académica**:

- Estudios Universitarios en Licenciatura en Farmacia.
- Experiência en registro de equipos médicos.
- Experiência laboral de 2 a 3 años como Farmacéutico o Regente.

**Beneficios**:

- Plan corporativo Celular
- Seguro médico y de vida p