Coordinador Junior de Asuntos Regulatorios

hace 6 días


San José, Costa Rica Nutrimed A tiempo completo

ACERCA DE LA VACANTE

Funciones del Puesto

Gestionar todos los trámites necesarios para la obtención y mantenimiento de los registros sanitarios de los diferentes productos de la empresa para su debida comercialización.

Gestionar el seguimiento de los productos asignados de su cartera y de los fabricantes establecidos, manteniendo una comunicación efectiva.

Gestionar, preparar, revisar, someter y brindar seguimiento a todos los trámites necesarios para la obtención de los registros sanitarios, certificaciones de intercambiabilidad, permisos de comercialización y cualquier otra certificación requerida.
Mantener toda la información referente a la cartera de productos asignada debidamente actualizada, vigente y con el orden establecido.
Coordinar, revisar y autorizar la información indicada de los empaques primarios, de protección y secundarios para el registro o comercialización del producto asignado, según el mercado destino.
Gestionar con el fabricante asignado el adecuado envío de los estándares analíticos, documentos técnico-legales y muestras para preparar las inscripciones, solicitudes de intercambiabilidad, renovaciones, modificaciones post registro, precalificaciones, primeros lotes de comercialización y cualquier otra certificación o requisito de los productos asignados.
1Realizar la creación de monografías e insertos, ampliaciones de fichas técnicas ante la C.C.S.S. e I.N.S., fichas de seguridad/técnicas de los productos y traducciones de los documentos requeridos.
Entre otras

Requisitos del Puesto

Licenciado en farmacia
Cursos y/o seminarios relacionados, debidamente incorporado al colegio de farmacéuticos de Costa Rica.
Paquetes de office, sistema Regístrelo y cualquier otra plataforma digital gubernamental o no gubernamental, requerido para el desarrollo de sus funciones.
Regulación sanitaria.
Excel avanzado
Disponibilidad inmediata

Experiência Deseada

Mínimo un año de experiência en departamentos de asuntos regulatorios.
Industria Farmacéutica

Habilidades Deseadas

a. Comunicación
b. Enfoque al cliente
c. Capacidad para trabajar bajo presión
d. Toma de decisiones

OTROS DETALLES

Area del Puesto

Farmacia / Química

Ubicación del Puesto

San José, San Jose, Costa Rica

Salario

1300000 **(Moneda Local)**

Nível Académico

Licenciatura

Nível de Cómputo

Office Profesional

**Idiomas**:
Inglés: 80%



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    ESTAMOS BUSCANDO: OFICIAL DE ASUNTOS REGULATORIOS **Descripción del puesto**: Apoyar la estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de los productos bajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria. Aplicar la experiência regulatoria del...


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