Líder de Calidad Senior

hace 2 meses


San Francisco, Heredia, Costa Rica TE Connectivity A tiempo completo

Descripción del Puesto

En TE Connectivity, tendrás la oportunidad de maximizar tu potencial colaborando con personas de diversas disciplinas para contribuir a un mundo más seguro, sostenible y conectado.

Resumen del Puesto

Objetivo General:
El Ingeniero de Calidad Senior desempeña un papel fundamental en el departamento de calidad, siendo responsable de la estrategia global de calidad y liderando iniciativas complejas de mejora y cumplimiento. Este puesto requiere un alto nivel de experiencia técnica, habilidades de liderazgo comprobadas y un sólido entendimiento de los requisitos regulatorios y estándares de calidad en la industria médica.

Responsabilidades:

  • Dirigir y supervisar proyectos de mejora de calidad, asegurando la implementación efectiva de soluciones innovadoras.
  • Desarrollar y liderar la implementación de estrategias de calidad a largo plazo alineadas con los objetivos corporativos.
  • Coordinar equipos multidisciplinarios para realizar análisis de riesgo.
  • Establecer y supervisar indicadores clave de rendimiento (KPIs) para evaluar la efectividad de los sistemas de calidad.
  • Actuar como el principal punto de contacto para asuntos de calidad ante organismos reguladores y durante auditorías externas.
  • Fomentar relaciones estratégicas con proveedores para mejorar la calidad de los materiales y componentes utilizados.
  • Actualizar políticas y procedimientos de calidad para garantizar su alineación con las últimas regulaciones y mejores prácticas de la industria.
  • Servir como experto en calidad para ofrecer soporte y orientación en el desarrollo de nuevos productos y procesos.
  • Supervisar el trabajo de Ingenieros de Calidad Junior y técnicos de calidad, proporcionando mentoría y dirección.
  • Coordinar y liderar reuniones de revisión de calidad con la dirección y otros departamentos clave.
  • Realizar análisis de riesgos avanzados y gestionar la mitigación de riesgos de calidad en todos los aspectos del proceso de fabricación.
  • Diseñar y ejecutar estudios avanzados de validación y calificación de procesos y equipos.
  • Asegurar que los protocolos de validación y sus reportes cumplan con la información requerida en los procedimientos.
  • Realizar análisis estadísticos de capacidad y normalidad, entre otros, cuando sea necesario.
  • Crear, modificar y revisar formularios de inspección en proceso e inspección final.
  • Revisar instrucciones de producción y estándares visuales, integrándolos al sistema de calidad local.
  • Dar seguimiento a los documentos de transferencia y validaciones creados.
  • Asegurar la aplicabilidad de las políticas, procedimientos y objetivos actuales de calidad.
  • Implementar y mantener sistemas de gestión de calidad conforme a las normativas ISO 13485 y FDA QSR.
  • Realizar auditorías internas y preparar a la empresa para auditorías externas por parte de organismos reguladores y clientes.

Requisitos del Puesto

Educación:
• Licenciatura en ciencias o ingeniería.
• Certificación CQE/CSSBB deseable.

Experiencia:
• Mínimo 4 años en roles de calidad en la industria médica, con experiencia en liderazgo de proyectos de calidad.
• Conocimiento profundo de normativas y estándares de calidad aplicables en la industria médica (ISO 13485, FDA QSR, etc.).
• Experiencia en gestión de auditorías regulatorias y en implementación de sistemas de gestión de calidad.

Competencias:
• Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para influir y negociar.
• Fuertes habilidades analíticas y de resolución de problemas.
• Dominio de herramientas informáticas avanzadas y software de gestión de calidad.



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