Líder de Calidad Senior
hace 2 meses
Descripción del Puesto
En TE Connectivity, tendrás la oportunidad de maximizar tu potencial colaborando con personas de diversas disciplinas para contribuir a un mundo más seguro, sostenible y conectado.
Resumen del Puesto
Objetivo General:
El Ingeniero de Calidad Senior desempeña un papel fundamental en el departamento de calidad, siendo responsable de la estrategia global de calidad y liderando iniciativas complejas de mejora y cumplimiento. Este puesto requiere un alto nivel de experiencia técnica, habilidades de liderazgo comprobadas y un sólido entendimiento de los requisitos regulatorios y estándares de calidad en la industria médica.
Responsabilidades:
- Dirigir y supervisar proyectos de mejora de calidad, asegurando la implementación efectiva de soluciones innovadoras.
- Desarrollar y liderar la implementación de estrategias de calidad a largo plazo alineadas con los objetivos corporativos.
- Coordinar equipos multidisciplinarios para realizar análisis de riesgo.
- Establecer y supervisar indicadores clave de rendimiento (KPIs) para evaluar la efectividad de los sistemas de calidad.
- Actuar como el principal punto de contacto para asuntos de calidad ante organismos reguladores y durante auditorías externas.
- Fomentar relaciones estratégicas con proveedores para mejorar la calidad de los materiales y componentes utilizados.
- Actualizar políticas y procedimientos de calidad para garantizar su alineación con las últimas regulaciones y mejores prácticas de la industria.
- Servir como experto en calidad para ofrecer soporte y orientación en el desarrollo de nuevos productos y procesos.
- Supervisar el trabajo de Ingenieros de Calidad Junior y técnicos de calidad, proporcionando mentoría y dirección.
- Coordinar y liderar reuniones de revisión de calidad con la dirección y otros departamentos clave.
- Realizar análisis de riesgos avanzados y gestionar la mitigación de riesgos de calidad en todos los aspectos del proceso de fabricación.
- Diseñar y ejecutar estudios avanzados de validación y calificación de procesos y equipos.
- Asegurar que los protocolos de validación y sus reportes cumplan con la información requerida en los procedimientos.
- Realizar análisis estadísticos de capacidad y normalidad, entre otros, cuando sea necesario.
- Crear, modificar y revisar formularios de inspección en proceso e inspección final.
- Revisar instrucciones de producción y estándares visuales, integrándolos al sistema de calidad local.
- Dar seguimiento a los documentos de transferencia y validaciones creados.
- Asegurar la aplicabilidad de las políticas, procedimientos y objetivos actuales de calidad.
- Implementar y mantener sistemas de gestión de calidad conforme a las normativas ISO 13485 y FDA QSR.
- Realizar auditorías internas y preparar a la empresa para auditorías externas por parte de organismos reguladores y clientes.
Requisitos del Puesto
Educación:
• Licenciatura en ciencias o ingeniería.
• Certificación CQE/CSSBB deseable.
Experiencia:
• Mínimo 4 años en roles de calidad en la industria médica, con experiencia en liderazgo de proyectos de calidad.
• Conocimiento profundo de normativas y estándares de calidad aplicables en la industria médica (ISO 13485, FDA QSR, etc.).
• Experiencia en gestión de auditorías regulatorias y en implementación de sistemas de gestión de calidad.
Competencias:
• Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para influir y negociar.
• Fuertes habilidades analíticas y de resolución de problemas.
• Dominio de herramientas informáticas avanzadas y software de gestión de calidad.
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