Líder de Calidad Senior

hace 2 meses


San Francisco, Heredia, Costa Rica TE Connectivity A tiempo completo

Descripción del Puesto

En TE Connectivity, tendrás la oportunidad de maximizar tu potencial colaborando con personas de diversas trayectorias y sectores para contribuir a un mundo más seguro, sostenible y conectado.

Resumen del Puesto

Objetivo General:
El Ingeniero de Calidad Senior es un referente dentro del departamento de calidad, encargado de la estrategia global de calidad y de liderar iniciativas complejas de mejora y cumplimiento. Este puesto requiere un alto nivel de experiencia técnica, habilidades de liderazgo comprobadas y un sólido entendimiento de los requisitos regulatorios y estándares de calidad en la industria médica.

Responsabilidades:

  • Dirigir y supervisar proyectos de mejora de calidad, garantizando la implementación efectiva de soluciones innovadoras.
  • Desarrollar y liderar la implementación de estrategias de calidad a largo plazo alineadas con los objetivos corporativos.
  • Coordinar equipos multidisciplinarios para realizar análisis de riesgo.
  • Establecer y monitorear indicadores clave de rendimiento (KPIs) para evaluar la efectividad de los sistemas de calidad.
  • Actuar como el principal contacto para asuntos de calidad ante organismos reguladores y durante auditorías externas.
  • Fomentar relaciones estratégicas con proveedores para mejorar la calidad de los materiales y componentes utilizados.
  • Actualizar políticas y procedimientos de calidad para asegurar su conformidad con las últimas regulaciones y mejores prácticas de la industria.
  • Servir como experto en calidad, brindando soporte y orientación en el desarrollo de nuevos productos y procesos.
  • Supervisar el trabajo de Ingenieros de Calidad Junior y técnicos de calidad, proporcionando mentoría y dirección.
  • Coordinar reuniones de revisión de calidad con la dirección y otros departamentos clave.
  • Desarrollar y mantener relaciones con proveedores clave para asegurar la calidad de los componentes y materiales recibidos.
  • Realizar análisis de riesgos avanzados y gestionar la mitigación de riesgos de calidad en todos los aspectos del proceso de fabricación.
  • Diseñar y ejecutar estudios avanzados de validación y calificación de procesos y equipos.
  • Implementar procesos de clase mundial en el Sistema de Calidad, en apoyo de los requisitos del negocio, colaborando estrechamente con los líderes de Calidad del sitio.
  • Asegurar que los protocolos de validación y sus reportes cumplan con la información requerida en los procedimientos y que las evidencias obtenidas sean coherentes con la documentación.
  • Realizar análisis estadísticos de capacidad, normalidad, igualdad de varianzas o medias, entre otros, cuando sea necesario.
  • Crear, modificar y revisar formularios de inspección en proceso e inspección final.
  • Revisar instrucciones de producción, inspección y estándares visuales, adaptándolos al sistema de calidad local.
  • Dar seguimiento y ejecutar planes de cambio en el sistema de gestión documental relacionado con procesos de validación.
  • Monitorear el estado de los documentos de transferencia y validaciones creados.
  • Participar en conversaciones con representantes de calidad, ingeniería y producción.
  • Asegurar la aplicabilidad de las políticas, procedimientos y objetivos actuales de calidad.
  • Implementar y mantener sistemas de gestión de calidad conforme a las normativas ISO 13485, FDA QSR y otras aplicables en la industria médica.
  • Realizar auditorías internas y preparar a la empresa para auditorías externas por parte de organismos reguladores y clientes.

Requisitos del Puesto

Educación:
• Licenciatura o bachillerato en ciencias o ingeniería.
• Título que le acredite para el desempeño del puesto en áreas de Ingeniería o una disciplina equivalente.
• Certificación CQE/CSSBB deseable.

Experiencia:
• Mínimo 4 años de experiencia en roles de calidad dentro de la industria médica, con experiencia demostrable en liderazgo de proyectos de calidad.
• Conocimiento profundo de las normativas y estándares de calidad aplicables en la industria médica (ISO 13485, FDA QSR, etc.), con certificaciones profesionales en calidad preferidas.
• Experiencia en la gestión exitosa de auditorías regulatorias y en la implementación de sistemas de gestión de calidad.

Competencias:
• Excelentes habilidades de comunicación y relaciones interpersonales.
• Nivel de inglés al menos C1, con comunicación constante con clientes y el corporativo.
• Alta capacidad de organización y priorización de tareas.

TE Connectivity valora la integridad, la responsabilidad, la inclusión, la innovación y el trabajo en equipo, y busca individuos que compartan estos valores.



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