Líder de Calidad Senior
hace 2 meses
Descripción del Puesto
En TE Connectivity, tendrás la oportunidad de maximizar tu potencial colaborando con personas de diversas trayectorias y sectores para contribuir a un mundo más seguro, sostenible y conectado.
Resumen del Puesto
Objetivo General:
El Ingeniero de Calidad Senior es un referente dentro del departamento de calidad, encargado de la estrategia global de calidad y de liderar iniciativas complejas de mejora y cumplimiento. Este puesto requiere un alto nivel de experiencia técnica, habilidades de liderazgo comprobadas y un sólido entendimiento de los requisitos regulatorios y estándares de calidad en la industria médica.
Responsabilidades:
- Dirigir y supervisar proyectos de mejora de calidad, garantizando la implementación efectiva de soluciones innovadoras.
- Desarrollar y liderar la implementación de estrategias de calidad a largo plazo alineadas con los objetivos corporativos.
- Coordinar equipos multidisciplinarios para realizar análisis de riesgo.
- Establecer y monitorear indicadores clave de rendimiento (KPIs) para evaluar la efectividad de los sistemas de calidad.
- Actuar como el principal contacto para asuntos de calidad ante organismos reguladores y durante auditorías externas.
- Fomentar relaciones estratégicas con proveedores para mejorar la calidad de los materiales y componentes utilizados.
- Actualizar políticas y procedimientos de calidad para asegurar su conformidad con las últimas regulaciones y mejores prácticas de la industria.
- Servir como experto en calidad, brindando soporte y orientación en el desarrollo de nuevos productos y procesos.
- Supervisar el trabajo de Ingenieros de Calidad Junior y técnicos de calidad, proporcionando mentoría y dirección.
- Coordinar reuniones de revisión de calidad con la dirección y otros departamentos clave.
- Desarrollar y mantener relaciones con proveedores clave para asegurar la calidad de los componentes y materiales recibidos.
- Realizar análisis de riesgos avanzados y gestionar la mitigación de riesgos de calidad en todos los aspectos del proceso de fabricación.
- Diseñar y ejecutar estudios avanzados de validación y calificación de procesos y equipos.
- Implementar procesos de clase mundial en el Sistema de Calidad, en apoyo de los requisitos del negocio, colaborando estrechamente con los líderes de Calidad del sitio.
- Asegurar que los protocolos de validación y sus reportes cumplan con la información requerida en los procedimientos y que las evidencias obtenidas sean coherentes con la documentación.
- Realizar análisis estadísticos de capacidad, normalidad, igualdad de varianzas o medias, entre otros, cuando sea necesario.
- Crear, modificar y revisar formularios de inspección en proceso e inspección final.
- Revisar instrucciones de producción, inspección y estándares visuales, adaptándolos al sistema de calidad local.
- Dar seguimiento y ejecutar planes de cambio en el sistema de gestión documental relacionado con procesos de validación.
- Monitorear el estado de los documentos de transferencia y validaciones creados.
- Participar en conversaciones con representantes de calidad, ingeniería y producción.
- Asegurar la aplicabilidad de las políticas, procedimientos y objetivos actuales de calidad.
- Implementar y mantener sistemas de gestión de calidad conforme a las normativas ISO 13485, FDA QSR y otras aplicables en la industria médica.
- Realizar auditorías internas y preparar a la empresa para auditorías externas por parte de organismos reguladores y clientes.
Requisitos del Puesto
Educación:
• Licenciatura o bachillerato en ciencias o ingeniería.
• Título que le acredite para el desempeño del puesto en áreas de Ingeniería o una disciplina equivalente.
• Certificación CQE/CSSBB deseable.
Experiencia:
• Mínimo 4 años de experiencia en roles de calidad dentro de la industria médica, con experiencia demostrable en liderazgo de proyectos de calidad.
• Conocimiento profundo de las normativas y estándares de calidad aplicables en la industria médica (ISO 13485, FDA QSR, etc.), con certificaciones profesionales en calidad preferidas.
• Experiencia en la gestión exitosa de auditorías regulatorias y en la implementación de sistemas de gestión de calidad.
Competencias:
• Excelentes habilidades de comunicación y relaciones interpersonales.
• Nivel de inglés al menos C1, con comunicación constante con clientes y el corporativo.
• Alta capacidad de organización y priorización de tareas.
TE Connectivity valora la integridad, la responsabilidad, la inclusión, la innovación y el trabajo en equipo, y busca individuos que compartan estos valores.
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Líder de Calidad Senior
hace 2 meses
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San Francisco, Heredia, Costa Rica Te Connectivity A tiempo completoSe busca a un Técnico de Calidad y Fiabilidad para unirse a nuestro equipo de Calidad y Reliabilidad de TE Connectivity.**Responsabilidades:**Realizar actividades de inspección y control de calidad en los procesos de producción.Conducir entrenamientos para el personal para asegurar el cumplimiento de los procedimientos de la empresa.Collaborar con la...
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Técnico Calidad
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