Gerente de Regulaciones Farmacéuticas en Salud Pública

hace 2 semanas


San José, San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

**Objetivo del puesto**

Representar a Promed ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de las disposiciones legales y reglamentarias que regulan la operación.

**Requisitos del puesto**:

- Posgrado en Farmacia o carrera relacionada
- Conocimiento profundo de registros sanitarios
- Experiencia mínima de 3 a 5 años en empresas de dispositivos médicos

**Funciones del puesto**:

- Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en actividades propias y subcontratadas relacionadas con la operación de Promed.
- Ejecutar anualmente autoinspecciones de la bodega de productos para garantizar su almacenamiento adecuado.

**Responsabilidades clave**:

- Recibir y procesar solicitudes de registro sanitario a través del sistema de seguimiento de trámites.
- Solicitar documentación requerida al fabricante o representante designado para iniciar trámites de registro sanitario.
- Revisar documentación recibida para asegurar su correspondencia con el producto a registrar y el laboratorio fabricante, así como con los requisitos reglamentarios.
- Solicitar traducción oficial y certificación digital de documentación legal a proveedores autorizados
- Solicitar traducción no oficial de documentación técnica en idioma distinto al español.
- Realizar inscripción, renovación y cambios post-registro en plataforma digital del Ministerio de Salud.
- Atender oportunamente solicitudes de trámite previstas por el Ministerio de Salud según el caso.
- Mantener actualizado control anual de vencimiento de registros sanitarios para tramitar renovaciones requeridas.
- Notificar nuevos registros sanitarios obtenidos a grupos de ventas, personal de operaciones y personal de asuntos regulatorios correspondiente.
- Solicitar permisos de desalmacenaje ante el Ministerio de Salud para productos sin certificado de registro sanitario vigente.
- Asegurar vigencia del permiso sanitario de funcionamiento de Promed, así como certificados de regencia y operación otorgados por el Colegio de Farmacéuticos.

**Beneficios**:

- Viáticos
- Plan corporativo celular
- Seguro de Vida y Salud. Somos una empresa comprometida con la equidad de género y brindamos igualdad de oportunidades.



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