Especialista en Validación de Equipos Médicos

hace 3 semanas


Alajuela, Alajuela, Costa Rica Global Services Business A tiempo completo
Descripción del Puesto

La empresa Global Services Business está buscando un especialista experimentado en validación de equipos médicos para unirse a su equipo en Costa Rica, San José.

Responsabilidades y Tareas
  • Llevar a cabo reuniones con el equipo para desarrollar estrategias y soluciones efectivas.
  • Guiar en el proceso de validación, liderar la redacción y revisión de protocolos e informes de prueba.
  • Oferer soporte técnico durante la fase de ejecución de validaciones (IQ, OQ, PQ).
  • Redactar una estrategia de validación que incluya las de TMV.
  • Calificar los primeros artículos, completar estudios de capacidad de procesos y validación de procesos utilizando técnicas estadísticas apropiadas.
Requisitos y Calificaciones
  • Experiencia laboral en la industria de dispositivos médicos.
  • Habilidad demostrada en la validación de procesos, control estadístico de procesos y diseño de producto.
  • Conocimiento de GMP y ISO 9000, así como de asuntos regulatorios.
  • Buena comunicación oral y escrita en español e inglés.
  • Capacidad para trabajar en un entorno estresante/de ritmo rápido.
Pagamento

El salario estimado para este puesto es $60.000 - $80.000 al año, dependiendo de la experiencia del candidato.



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