Calibration Management Specialist

hace 1 día


San Francisco, Heredia, Costa Rica Viant Medical A tiempo completo

Obtenga una oportunidad laboral excepcional en Viant Medical como Calibración Manager. Este puesto requiere habilidades sólidas en gestión de calibración, experiencia en laboratorios y equipos de personal.

Descripción del Puesto:

Ser el experto principal en la planificación, ejecución y monitoreo de programas de calibración para equipos de fabricación, mantenimiento, instalaciones y laboratorio. Garantizar que todas las actividades relacionadas con la calibración se realicen según lo programado y sin retrasos. Asegurarse de que los informes de calibración estén aprobados, solicitudes de trabajo y certificados de calibración sean aprobados por laboratorios de calibración externos (proveedores) de todos los equipos de fabricación, mantenimiento, instalaciones y laboratorio. Analizar e interpretar los resultados de las calibraciones utilizando cálculos rutinarios y especializados bajo instrucciones específicas y revisión detallada. Determinar si se deben abrir NCRRs en caso de detectar valores fuera de especificaciones. Verificar si el equipo fue calibrado utilizando estándares y variables indicados en los procedimientos aplicables. Coordinar calibraciones según prioridades comerciales (programadas, según solicitud, nuevos equipos). Responsable de manejar, distribuir y mantener estándares actuales y nuevos de calibración para el laboratorio. Mantener actualizado y exacto todo el registro relativo a las calibraciones incluidas en el sistema BM RAM. Coordina la externalización de servicios de calibración (local e internacional) asegurándose de que todas las actividades relacionadas se ejecuten adecuadamente. Mantener registros apropiados para todos los procedimientos y datos relacionados con el área. Responsable del sistema de NCRs de resultados fuera de especificaciones detectados durante las calibraciones. Responsable de la asignación de tareas / coordinación de este personal responsable. Capacitar al personal técnico de calibración sobre entendimiento de procedimientos, especificaciones, estándares, etc. Participa en auditorías del Sistema de Gestión de la Calidad Interno/Externo/Customer incluyendo todas las actividades de preparación. Escribe procedimientos de calibración para diferentes magnitudes o equipos, completa documentación asociada para garantizar su ejecución adecuada (entrenamiento, plantillas de medidas, etc.), interactúa con clientes según sea necesario. Participa en auditorías de calidad interna/externa/cliente incluyendo todas las actividades de preparación y documenta explicaciones para auditores. Dirige y coordina al personal (técnicos de calibración) para lograr objetivos de la empresa, incluyendo definir y comunicar expectativas y asignaciones, monitorear resultados, entrenar, motivar y seguir hasta alcanzar objetivos.

Requisitos Específicos:

Tiene al menos 5 años de experiencia laboral con ambiente de calibración u otra área relacionada con la administración de equipos. Experiencia mínima de 5 años en laboratorio y gestión de personal. Educación: Grado mínimo requerido para realizar funciones: Licenciatura en Ingeniería o Metrología, Electrónica u otra carrera tecnológica relevante. Nivel intermedio de inglés, comprensión lectora y escritura. Conocimiento intermedio de regulaciones aplicables para la industria de dispositivos médicos (FDA, ISO, etc.). Conocimientos básicos en Validación de métodos: con énfasis en Laboratorios de Calibración. Laboratorio de Calibración. Conocimientos básicos en Estimación de incertidumbre de mediciones para personal de Laboratorio de Calibración. Conocimientos intermedios en INTE/ISO/IEC 17025 Requisitos Generales para la Competencia de Pruebas y para la Competencia de Laboratorios de Pruebas y Calibración. Conocimientos intermedios en Auditor Interno de dispositivos médicos según los estándares INTE/ISO 13485:2016 e INTE/ISO 19011:2018. Conocimientos básicos de metodología Six Sigma y Manufactura Lean.

Condiciones Laborales:

El salario es aproximadamente $80,000-$110,000 anualmente dependiendo de la ubicación y experiencia del candidato.



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