Especialista De Asuntos Regulatorios

hace 4 días


San José, Costa Rica Global Pharmed A tiempo completo

ACERCA DE LA VACANTE

Funciones del Puesto

Realizar Realizar inscripciones, renovaciones, cambios post-registro y precalificaciones de
productos de interés sanitario:
Sometimiento del producto ante la plataforma Regístrelo y /o MINSA.
Respuesta a observaciones emitidas por el MINSA en tiempo y forma.
Proceso de precalificación C.C.S.S.
de medicamentos.
Realizar el proceso de control estatal ante el MINSA solo de medicamentos.
Analizar y Proponer estrategias regulatorias dependiendo de las eventualidades de Comercialización.
Establecer la correcta clasificación de interés sanitario según corresponda.
Renovar los registros sanitarios.
Realizar y gestionar cambios por registros y establecer la estrategia para que no afecten la comercialización.
Revisión y Aprobación de fichas técnicas a nível institucional de medicamentos e implementos
Actualización de los Status On Going de cada categoría de productos de interés sanitario.
Verificación de la ficha técnica con el nuevo producto a registrar o con el producto registrador
Actualización de las nuevas fichas técnicas en la carpeta correspondiente.
Requisitos del Puesto

Estudiante Avanzado de Farmacia
Conocimiento en la plataforma Regístrelo
Excel Intermedio (indispensable)
Inglés Avanzado ( indispensable)
Contar con firma digital

Experiência Deseada

Mínimo 2 años de experiência en posiciones similares.
Experiência en la Plataforma REGISTRELO ( deseable)
Experiência en soporte de registros y renovación de productos.
(indispensable)

Habilidades Deseadas

Trabajo en equipo
Planificación y organización
Atención al detalle

OTROS DETALLES

Area del Puesto

Farmacia / Química

Ubicación del Puesto

Pavas, San Jose, Costa Rica

Salario

A CONVENIR **(Moneda Local)**

Nível Académico

Estudiante Universitario

Nível de Cómputo

Office Basico (Word,Excel,Outlook)

**Idiomas**:
Inglés: 100%



  • San José, Costa Rica Asepsa A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO:COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS**Descripción del puesto**:Definición de estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de losproductos bajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria.Aplicar la experiência regulatoria del...


  • San José, Costa Rica Asepsa A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO:OFICIAL DE ASUNTOS REGULATORIOS (TEMPORAL)**Funciones Generales**:Coordinar el trabajo para la ejecución impecable de proyectos regulatorios.Asegurar que los proyectos se entreguen a tiempo, dentro del alcance y dentro del presupuesto, y de acuerdo con losprocedimientos operativos estándar y políticas de Pfizer.Asegurar la implementación...


  • San José, Costa Rica Abbott Laboratories A tiempo completo

    Coordinador Asuntos Regulatorios en City Place, Costa Rica.Esta posicion es para el negocio de Productos Farmaceuticos Establecidos (EPD).**Acerca de Abbott**Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la...


  • San José, Costa Rica Lilly A tiempo completo

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...


  • San José, Costa Rica Lilly A tiempo completo

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  • San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

    **Objetivo del puesto** Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación. **Requisitos del puesto**: - Estudios Universitarios en Licenciatura en Farmacia - Conocimiento de registros Sanitarios. - Experiência de 3 a 5 años en...


  • San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

    **Objetivo del puesto**Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación.**Requisitos del puesto**:- Estudios Universitarios en Licenciatura en Farmacia- Conocimiento de registros Sanitarios.- Experiência de 3 a 5 años en empresas de...


  • San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

    **Objetivo**:Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación de este**Funciones Área de Responsabilidades**:- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y...


  • San José, Costa Rica Lilly A tiempo completo

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...


  • San José, Costa Rica Global Pharmed A tiempo completo

    **Acerca de la vacante**:**Funciones del Puesto**:Realizar de inscripción, renovación y posregistro ( Ministerios de Salus y C.C.S.S)Realizar y revisar fichas técnicas ( medicamentos- implementos)Conocimiento de BPAD y FADEvaluación de documentos técnicos referentes a los medicamentos.Actualización del estatus de los medicamentos registrados ante la...


  • San José, Costa Rica Nutrimed A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTE Funciones del Puesto Gestionar todos los trámites necesarios para la obtención y mantenimiento de los registros sanitarios de los diferentes productos de la empresa para su debida comercialización. Gestionar el seguimiento de los productos asignados de su cartera y de los fabricantes establecidos, manteniendo una comunicación...


  • San José, Costa Rica Laboratorios Zepol S.A A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTEFunciones del PuestoRealizar la gestión regulatoria y brindar asesoría técnica con visión de negocio, en los diferentes procesos que se realizan en el laboratorio y la distribuidora, con el fin de asegurar el cumplimiento de acuerdo a las especificaciones.Garantizar la implementación y ejecución de todas las actividades necesarias...


  • San José, Costa Rica Nutrimed A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTEFunciones del PuestoGestionar todos los trámites necesarios para la obtención y mantenimiento de los registros sanitarios de los diferentes productos de la empresa para su debida comercialización.Gestionar el seguimiento de los productos asignados de su cartera y de los fabricantes establecidos, manteniendo una comunicación...


  • San José, Costa Rica Corporación Newport Pharmaceuticals A tiempo completo

    **Acerca de la vacante**: **Funciones del Puesto**: - Asistir en solicitudes a entidades, departamentos internos de documentación y dar seguimiento a los mismos. - Apoyar en el seguimiento de fechas de vencimiento de trámites y permisos. - Colaborar en las solicitude de citas y consulta ante entes regulatorios. - Asistir en revision de documentación de...


  • San José, Costa Rica Corporación Newport Pharmaceuticals A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTE Funciones del Puesto - Asistir en solicitudes a entidades, departamentos internos de documentación y dar seguimiento a los mismos. - Apoyar en el seguimiento de fechas de vencimiento de trámites y permisos. - Colaborar en las solicitude de citas y consulta ante entes regulatorios. - Asistir en revision de documentación de dosier,...


  • San José, Costa Rica Corporación Newport Pharmaceuticals A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTEFunciones del Puesto- Asistir en solicitudes a entidades, departamentos internos de documentación y dar seguimiento a los mismos.- Apoyar en el seguimiento de fechas de vencimiento de trámites y permisos.- Colaborar en las solicitude de citas y consulta ante entes regulatorios.- Asistir en revision de documentación de dosier, diseño...


  • San José, Costa Rica Grupo Farmanova Intermed A tiempo completo

    **Descripción**:Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y el cumplimiento de las normativas locales e internacionales para el envío de productos farmacéuticos a diferentes países.**Requisitos**:Estudios en el área farmacéutica (deseable)Conocimiento de la regulación nacional e internacional.Capacitación en Aseguramiento de la...


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