Coordinador Asuntos Regulatorios

hace 9 horas


San José, Costa Rica Abbott Laboratories A tiempo completo

Coordinador Asuntos Regulatorios en City Place, Costa Rica.
Esta posicion es para el negocio de Productos Farmaceuticos Establecidos (EPD).
**Acerca de Abbott**

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.
Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
**Trabajar** en Abbott**

En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer, aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia; ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena.
Tendrás acceso a:

- Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
- Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
- Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.
**La Oportunidad**

Como Coordinador Asuntos Regulatorios va a coordinar y asegurar la aprobación de los registros sanitarios y cualquier autorización regulatoria requerida para implementar las actividades de mercadeo y de comercialización de los productos farmacéuticos que corresponden a la División de Farmacéuticos Establecidos (EPD) para Centroamérica y Caribe, en cumplimiento con regulaciones locales, políticas y procedimientos de Abbott.
**Lo que Haras**
- Coordinar las actividades relacionadas con el lanzamiento de los productos (Ingreso y aprobación de nuevos registros, artes de producción, reacondionamiento, control estatal) asegurando el cumplimiento de los requisitos reglamentarios de las autoridades sanitarias para garantizar en tiempo y forma la comercialización de los productos de la Compañía según interés confirmado por Comercial.
Coordinar el soporte brindado por el equipo de Asuntos Regulatorios al equipo comercial relacionado con información y trámites requeridos para participar en licitaciones en Centro América e Islas del Caribe.
- Coordinar las actividades relacionadas con el proceso de renovación de los registros sanitarios (Ingreso, aprobación, stock de seguridad) con el fin de garantizar el abastecimiento de los productos según interés confirmado por Comercial.
- Coordinar con la áreas que aplique (Medical, Comercial, Logística, Supply, Mercadeo, Calidad, entre otras) la revisión y aprobación de las estrategias regulatorias de los distintos trámites o comunicaciones que se presenten ante las Autoridades Sanitarias.
- Coordinar las actividades relacionadas a cambios post-registro (ingreso, aprobación e implementación).
Firmar las facturas de importación de productos en función de Regencia.
- Cumplir las políticas y procedimientos corporativos, así como también los procedimientos internos y de cada Ministerio de Salud.
Dar seguimiento a las agencias regulatorias y coordinar con los registradores la resolución de situaciones regulatorias clave para la compañía.
- Elaborar y/o actualizar los procedimientos operativos estándar del Departamento.
Participar en los procesos de capacitación continua para desarrollar e implementar nuevas ideas e iniciativas que mejoran el rendimiento de la organización.
- Brindar soporte a los procesos relacionados a Regulatory Excellence y dar retroalimentación sobre el ambiente regulatorio local.
- Supervisar y trasmitir conocimientos de Asuntos Regulatorios a los estudiantes de farmacia en la práctica profesional.
- Realizar la actualización de los sistemas regulatorios utilizados por la compañía.
Revisar y firmar documentos relacionados con Buenas Prácticas de Almancenamiento y Distribución de la afiliada y atender auditorías realizadas a la Droguería.
Asegurar la oportuna renovación de los Certificados de Operación, regencia y Licencia Sanitaria de las Droguerías de la afiliada.
**Cualificaciones Requerida**
- Licenciatura con Doctorado Profesional.
Área de especialización: Farmacia, Química, o afines.
- De 2-3 años en puestos afines.
- B2 (Intermedio/Alto): capaz de analizar y entender las ideas principales de textos complejos que abarquen temas concretos y abstractos.
Debe relacionarse con hablantes nativos con un grado considerable de fluidez y naturalidad.
Producir textos claros y detallados sobre diversos temas, así como defender un punto de vista u opinión según los puntos a favor y en contra del mismo.
- Manejo intermedio de herramientas como Outlook, Microsoft Office (Word, Excel, Power Point).
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Sigue tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida.
Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.



  • San José, Costa Rica Asepsa A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO:COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS**Descripción del puesto**:Definición de estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de losproductos bajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria.Aplicar la experiência regulatoria del...


  • San José, Costa Rica Lilly A tiempo completo

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...


  • San José, Costa Rica Asepsa A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO:OFICIAL DE ASUNTOS REGULATORIOS (TEMPORAL)**Funciones Generales**:Coordinar el trabajo para la ejecución impecable de proyectos regulatorios.Asegurar que los proyectos se entreguen a tiempo, dentro del alcance y dentro del presupuesto, y de acuerdo con losprocedimientos operativos estándar y políticas de Pfizer.Asegurar la implementación...


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    ACERCA DE LA VACANTEFunciones del PuestoRealizar la gestión regulatoria y brindar asesoría técnica con visión de negocio, en los diferentes procesos que se realizan en el laboratorio y la distribuidora, con el fin de asegurar el cumplimiento de acuerdo a las especificaciones.Garantizar la implementación y ejecución de todas las actividades necesarias...


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    **Objetivo del puesto** Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación. **Requisitos del puesto**: - Estudios Universitarios en Licenciatura en Farmacia - Conocimiento de registros Sanitarios. - Experiência de 3 a 5 años en...


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    **Objetivo del puesto**Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación.**Requisitos del puesto**:- Estudios Universitarios en Licenciatura en Farmacia- Conocimiento de registros Sanitarios.- Experiência de 3 a 5 años en empresas de...


  • San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

    **Objetivo**:Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación de este**Funciones Área de Responsabilidades**:- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y...


  • San José, Costa Rica Global Pharmed A tiempo completo

    **Acerca de la vacante**:**Funciones del Puesto**:Realizar de inscripción, renovación y posregistro ( Ministerios de Salus y C.C.S.S)Realizar y revisar fichas técnicas ( medicamentos- implementos)Conocimiento de BPAD y FADEvaluación de documentos técnicos referentes a los medicamentos.Actualización del estatus de los medicamentos registrados ante la...


  • San José, San José, Costa Rica Grupo Wc A tiempo completo

    Resumen de la Vacante:El Grupo Wc busca a un especialista en gestión regulatoria para fortalecer su equipo.Descripción del Puesto:Realizar traducciones de documentos, enviar requisitos regulatorios a socios comerciales y verificar cumplimiento con legislación nacional actual. Asimismo, es responsable de obtener documentación y requisitos regulatorios...


  • San José, Costa Rica Corporación Newport Pharmaceuticals A tiempo completo

    **Acerca de la vacante**: **Funciones del Puesto**: - Asistir en solicitudes a entidades, departamentos internos de documentación y dar seguimiento a los mismos. - Apoyar en el seguimiento de fechas de vencimiento de trámites y permisos. - Colaborar en las solicitude de citas y consulta ante entes regulatorios. - Asistir en revision de documentación de...


  • San José, Costa Rica Corporación Newport Pharmaceuticals A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTE Funciones del Puesto - Asistir en solicitudes a entidades, departamentos internos de documentación y dar seguimiento a los mismos. - Apoyar en el seguimiento de fechas de vencimiento de trámites y permisos. - Colaborar en las solicitude de citas y consulta ante entes regulatorios. - Asistir en revision de documentación de dosier,...


  • San José, Costa Rica Corporación Newport Pharmaceuticals A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTEFunciones del Puesto- Asistir en solicitudes a entidades, departamentos internos de documentación y dar seguimiento a los mismos.- Apoyar en el seguimiento de fechas de vencimiento de trámites y permisos.- Colaborar en las solicitude de citas y consulta ante entes regulatorios.- Asistir en revision de documentación de dosier, diseño...


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    hace 20 horas


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