Product Development Technician I

hace 3 días

Heredia, Costa Rica ABBVIE A tiempo completo

**OBJETIVO DE LA POSICION**:
Trabajar en la organización global de calidad de AbbVie procesando quejas y consultas sobre productos farmacéuticos, dispositivos médicos/vigilancia y productos combinados. Dicha posición requiere constante interacción con clientes internos y externos de AbbVie tales como médicos, enfermeros, farmacéuticos, personal de hospitales, gestores de riesgos, agentes de compras, representantes de ventas, público en general, centros de fabricación, soporte técnico, organización comercial en relación con las quejas de productos de AbbVie.

**RESPONSABILIDADES CLAVE: DESCRIBA EL ALCANCE**:
**% DEL TIEMPO O**:
**IMPORTANCIA**:
Garantizar que los registros de quejas cumplen con los requisitos globales

100%

Asegurar la correcta documentación del producto, investigación y revisión de todas las quejas no médicas como también médicas que involucren un evento no relacionado con la calidad médica.

100%

Proporcionar un servicio de calidad al cliente a través de la coordinación de las muestras retornadas para su investigación, las actividades de seguimiento como la sustitución del producto, la categorización de las quejas y el CAPA.

100%

Asegurar que la documentación de las quejas cumple con las buenas prácticas de documentación, así como con los GMP (_Good Manufacturing Practice_) y GCP (_Good Clinical Practice_). Adicionalmente se encargará de que los expedientes de quejas cumplan todos los requisitos reglamentarios

100%

Identificar los eventos potencialmente reportables y notificar a los grupos funcionales y dirección correspondiente.

75%

Ser el punto de contacto con terceros fabricantes (_Third Party Manufacturers_), profesionales de la salud, público en general, clientes internos, áreas funcionales de AbbVie y agencias regulatorias

25%

Incluir la creación y la presentación de informes regulatorios, las comunicaciones con los clientes, los organismos regulatorios y con diversos terceros (Third parties).

10%

Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos comunicación y entrenamientos necesarios.

100%

Cumplir con todas las políticas y lineamientos de la compañía.

100%

Todas las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato.

100%

**Habilidades esenciales**:
**Habilidades de liderazgo**: Estas habilidades evolucionan conforme la persona se mueve en diferentes etapas laborales.

**A**utoliderazgo** (T**ípicamente hasta** GG10)**
- Enfoque en la excelencia
- Inquisitivo
- Optimismo
- Abierto y auténtico

**Lidera a otros (Típicamente GG11 - GG15)**
- Se adueña
- Influyente
- Administración del talento
- Coraje/valentía

**L**idera el negocio** (Típicamente GG16 y superiores)**
- Pensamiento más allá.
- Inspiracional
- Perspectiva de afuera hacia adentro
- Visión estratégica

**Habilidades profesionales**: Son habilidades específicas del puesto.
- Adaptabilidad
- Construir relaciones
- Mentalidad de negocio
- Business Partnership
- Manejo del cambio
- Comunicación
- Gestión de contenido
- Mejora continua
- Pensamiento critico
- Conciencia cultural
- Orientación al cliente
- Impulsado por datos
- Toma de decisiones
- Conducir la ejecución
- Innovación
- Manejo de la tensión
- Negociación
- Networking
- Resolución de problemas
- Administración de proyectos
- Manejo del riesgo
- Gestión de todas las partes interesadas
- Planeamiento estratégico

**Otras habilidades profesionales**:
Capacidad de análisis, redacción técnica y buena documentación.

Capacidad para priorizar múltiples proyectos para garantizar el cumplimiento de la regulación y los procedimientos operativos estándar.

Habilidad para trabajar con equipos multifuncionales y para interactuar eficazmente con los compañeros, la dirección y los clientes.

**Conocimiento Técnico**:
Conocimientos de regulación federal FDA (21 CFR 803, 820) y reglamentos de reportabilidad de dispositivos médicos

Preferencia

Conocimiento de requerimientos regulatorios globales de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos combo. Norma de gestión de sistema de calidad para dispositivos médicos (ISO 13485)

Preferencia

**Habilidades**:
Técnicas

N/A

**Idiomas**:
Conocimiento Intermedio del idioma inglés (obligatorio).

Cómputo

Facilidad para el trabajo con programas en ambiente Windows, tales como Word, Excel y Power Point (obligatorio).

Preferible conocimiento en manejo de sistemas de quejas (opcional).

  • Manufacturing/process Technician I

    hace 2 semanas

    Heredia, Costa Rica Abbvie A tiempo completo

    **About AbbVie** Manufacturing/Process Technician I Objetivo de la posición: Ejecutar actividades específicas de control y aseguramiento de la calidad con el objetivo de garantizar que las shells, empaques primarios, etiquetas de producto, y el producto ensamblado cumplan con las especificaciones correspondientes. **Qualifications** Requisitos...

  • Associate Product Development Technician

    hace 2 días

    Heredia, Costa Rica Stryker A tiempo completo

    **Why engineering at Stryker?****: At Stryker we are dedicated to improving lives, with a passion for researching and developing new medical device products. As an engineer at Stryker, you will be proud of the work that you will be doing, using cutting-edge technologies to make healthcare better. Here, you will work in a supportive culture with other...

  • Product Development, Technician

    hace 2 días

    Heredia, Costa Rica Stryker A tiempo completo

    **Why engineering at Stryker?****: At Stryker we are dedicated to improving lives, with a passion for researching and developing new medical device products. As an engineer at Stryker, you will be proud of the work that you will be doing, using cutting-edge technologies to make healthcare better. Here, you will work in a supportive culture with other...

  • Mobile Onboarding Technician I

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica Smarsh A tiempo completo

    **Who are we?** Smarsh empowers its customers to manage risk and unleash intelligence in their digital communications. Our growing community of over 6500 organizations in regulated industries counts on Smarsh every day to help them spot compliance, legal or reputational risks in 80+ communication channels before those risks become regulatory fines or...

  • Materials Management Technician Iii

    hace 2 semanas

    Heredia, Costa Rica ABBVIE A tiempo completo

    Materials Management Technician III **OBJETIVO DE LA POSICION**: Coordinar y participar en la ejecución de los procesos operativos del almacén en las áreas de materia prima y producto terminado de acuerdo con los estándares de seguridad, calidad y productividad establecidos por la compañía. **Educación y Experiência** Bachillerato en educación...

  • Product Development Engineer Ii

    hace 2 días

    Heredia, Costa Rica ABBVIE A tiempo completo

    Support and/or lead new product development efforts and New Product Introduction (NPIs) projects, as well as the implementation of key manufacturing initiatives and marketed product support (MPS) projects following the procedures, standards, and regulations established by the company. Develop, collaborate and evaluate new material, new products/process or...

  • Technician Iii, Mfg Heredia,ta Job

    hace 5 días

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Technician III, Mfg Heredia,TA Job**: - Remote Eligible: Onsite- Onsite Location(s): Heredia, CR**Additional Locations**: N/A **Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - Caring - High Performance** At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and...

  • Product Development Engineer Iii

    hace 2 semanas

    Heredia, Costa Rica ABBVIE A tiempo completo

    **Job Title: Product Development Engineer III** - Departamento: R&D_ - Reports to: Dir, Product Development_ - Location: Heredia, Costa Rica_ **JOB SUMMARY**: Lead/Collaborate/Execute product and process development projects (NPI and MPS) from the R&D function. Develop, collaborate and evaluate new materials, new products/processes or modifications to...

  • Technician Iii, Line Maint

    hace 3 días

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Technician III, Line Maint**: - Remote Eligible: Onsite- Onsite Location(s): Heredia, CR**Additional Locations**: Costa Rica-Heredia **Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and...

  • Financial Product Control Analyst I

    hace 1 día

    Heredia, Costa Rica Citi A tiempo completo

    The Prod Ctrl Analyst I is an entry level position responsible for contributing to efforts that ensure the completeness, accuracy and integrity of the bank’s books and records in coordination with the Finance team. The overall objective of this role is to assist in the control and support of data integrity and general ledger reconciliation, profit...

  • Technician Ii Quality Release

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Work mode**:Onsite**Onsite Location(s)**:Heredia, CR**Additional Locations**: Costa Rica-Heredia**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** - At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some...

  • Engineer I, Quality

    hace 2 semanas

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Engineer I, Quality**: - Remote Eligible: Hybrid- Onsite Location(s): Heredia, H, CR**Additional Locations**: N/A **Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - Caring - High Performance** At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and...

  • Professional Services Implementation Technician

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica Smarsh A tiempo completo

    **Role Overview** Smarsh is seeking a Professional Services Implementation Technician to join our fast-growing Solutions Delivery team. The Professional Services Implementation Technician will coordinate customer escalations and promote exceptional customer experience (CX). Implement, maintain, and develop process runbooks and associated documentation that...

  • Qlty & Reliability Technician Iii

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica TE Connectivity A tiempo completo

    TE Connectivity’s Quality and Reliability Engineering Teams analyze the ability of product and production systems to comply with customer and contractual requirements through established reliability factors. They design, recommend revisions and install quality control systems, develop and document analytical methods for establishing reliability of products...

  • Advisor I, Chat Support

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica Webhelp A tiempo completo

    **Customer Service/Support** **Location** - Barreal de Heredia, Costa Rica*** Job Title: Advisor I, Chat Support **Job Description**: The Advisor I, Chat Support position interfaces with customers via inbound chats, outbound calls, or through the Internet depending upon client requirements. This position provides customer service support and resolution of...

  • Process Technician Ii

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Work mode**:Onsite**Onsite Location(s)**:Heredia, CR**Additional Locations**: Costa Rica-Heredia**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** - At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some...

  • Manufacturing Process Technician I

    hace 1 semana

    Heredia, Costa Rica ABBVIE A tiempo completo

    **OBJETIVO DE LA POSICION**: Ejecutar actividades específicas de control y aseguramiento de la calidad con el objetivo de garantizar que las shells, empaques primarios, etiquetas de producto, y el producto ensamblado cumplan con las especificaciones correspondientes. **RESPONSABILIDADES DE SUPERVISION: (UNICAMENTE SI APLICA)**: Esta posición no tiene...

  • Engineer I, Mfg

    hace 2 semanas

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Engineer I, Mfg**: - Remote Eligible: Onsite- Onsite Location(s): Heredia, H, CR**Additional Locations**: N/A **Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing...

  • Maintenance Technician Técnico en Mantenimiento

    hace 2 semanas

    Heredia, Costa Rica HUBER+SUHNER A tiempo completo

    At HUBER+SUHNER, we design and create essential components that transport power and data through networks. This is how our employees around the globe contribute to a world where people get and stay connected. **Maintenance Technician | Tecnico en Mantenimiento**: **Heredia** | **Full-time** | **Ilimitado*** **Principales Responsabilidades**: - Operar...

  • Manufacturing Technician 1

    hace 2 semanas

    Heredia, Costa Rica Qorvo A tiempo completo

    **Manufacturing Technician 1**: - Experience Level: Individual Contributor- Job Type: Full-Time- Location: Costa Rica - Heredia, CR- Requisition ID: 5200**NATURALEZA DEL PUESTO**: Ejecución de tareas técnicas encaminadas a brindar soporte técnico en el área de producción, para lo cual es responsable de mantener un control efectivo sobre el proceso,...