Regente Farmacéutico de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

San José, San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

Objetivo del puesto


Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación.


Requisitos del puesto:

  • Estudios Universitarios en Licenciatura en Farmacia
  • Conocimiento de registros Sanitarios.
  • Experiência de 3 a 5 años en empresas de dispositivos médicos

Funciones del puesto:

  • Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y subcontratadas relacionadas con las operaciones de la Droguería.
  • Ejecutar anualmente las auto inspecciones de la bodega de producto.
  • Recibir y procesar las solicitudes de registro sanitario recibidas por medio del sistema de seguimiento de trámites.
  • Solicitar la documentación requerida, al fabricante o al representante de AR asignado, para iniciar los trámites de registro sanitario.
  • Revisar la documentación recibida para asegurar su correspondencia con el producto a registrar y el laboratorio fabricante, así como con los requisitos reglamentarios.
  • Solicitar la traducción oficial y certificación digital de la documentación legal a los proveedores autorizados
  • Solicitar la traducción no oficial de la documentación técnica que se encuentre en un idioma distinto al español.
  • Realizar los trámites de inscripción, renovación, y cambios postregistro en la plataforma digital del Ministerio de Salud.
  • Atender oportunamente las solicitudes de trámite prevenidas por el Ministerio de Salud, según el caso.
  • Mantener actualizado un control anual de vencimiento de registros sanitarios para tramitar las renovaciones requeridas.
  • Notificar los nuevos registros sanitarios obtenidos, a los grupos de ventas, al personal de operaciones y al personal de asuntos regulatorios correspondiente.
  • Solicitar permisos de desalmacenaje ante el Ministerio de Salud para aquellos productos que no cuenten con un certificado de registro sanitario vigente.
  • Asegurar la vigencia del permiso sanitario de funcionamiento de la droguería, así como los certificados de regencia y operación otorgados por el Colegio de Farmacéuticos.
Realizar visitas a las entidades sanitarias cuando sea requerido.

  • Asumir la responsabilidad de la Unidad Empresarial de Tecnovigilancia ante el Centro Nacional de Tecnovigilancia (CNTV) del Ministerio de Salud.
  • Comunicar la ocurrencia de eventos e incidentes adversos, así como las alertas de seguridad, asociadas a los productos que se comercializan, ante el CNTV y los clientes.
  • Mantener un programa de farmacovigilancia para la industria de acuerdo con los lineamientos regulatorios establecidos por el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV)
del Ministerio de Salud.

  • Notificar toda sospecha de reacciones adversas, asociadas a los medicamentos que se comercializan, ante el CNFV y los clientes.
  • Notificar a los proveedores, sobre las quejas de producto relacionadas con los productos que se comercializan.
  • Dar seguimiento ante la recepción de las alertas de seguridad de los productos comercializados, hasta su cierre.
  • Coordinar los retiros de productos del mercado, en conjunto con inventarios, logística/operaciones y los especialistas de ventas involucrados.
  • Notificar los retiros de producto a la autoridad regulatoria y a los clientes.
  • Mantener registros de las quejas, reportes de incidentes/eventos adversos, alertas de seguridad y retiros del mercado de los productos comercializados.
  • Tomar las acciones preventivas y/o correctivas requeridas, así como cualquier otra exigida por la autoridad regulatoria para la atención de fallas en el funcionamiento o defectos de calidad de los productos comercializados.
  • Cooperar con la autoridad regulatoria ante cualquier petición sobre la seguridad de los productos que se comercializan.
  • Autorizar, mediante su firma, el inicio del proceso de nacionalización y desalmacenaje de los medicamentos que comercialice el establecimiento.

Beneficios

  • Viáticos
  • Plan corporativo celular
  • Seguro de Vida y Salud
"Somos una empresa que trabaja con la equidad de género. Y brindamos igualdad de oportunidades"

  • Regente Farmacéutico de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica Promed A tiempo completo

    Objetivo:Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación de esteFunciones Área de Responsabilidades: Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y subcontratadas...

  • Coordinador Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica Abbott Laboratories A tiempo completo

    Coordinador Asuntos Regulatorios en City Place, Costa Rica. Esta posicion es para el negocio de Productos Farmaceuticos Establecidos (EPD).Acerca de AbbottAbbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Junior

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica Nutri Med Corp A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios Junior Vacante Fresca:Nutri Med CorpPublicado el: ,por Nutri Med Corp.Descripción de la Empresa: San Pedro.ACERCA DE LA VACANTEFunciones del PuestoGestionar, someter y brindar seguimiento a todos los trámites necesarios para la obtención de la inscripción de registros sanitarios, renovaciones y actualizaciones de los...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica Abbott Laboratories A tiempo completo

    Oficial de Asuntos Regulatorios, ubicados en en City Place, Santa Ana, Costa Rica. Esta posicion es para el negocio de Productos Farmaceuticos Establecidos (EPD).Acerca de AbbottAbbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la...

  • Regente Farmaceutico

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica Farmacias Cv A tiempo completo

    Regente Farmaceutico Vacante Fresca:Farmacias CvPublicado el: ,por Farmacias Cv.Descripción de la Empresa: Farmacia.ACERCA DE LA VACANTEFunciones del PuestoAtención a los clientesManejo de medicamentos controlados (cadenas de frío)Aplicación de inyectablesRequisitos del PuestoLicenciatura en FarmaciaIncorporado en el Colegio de FarmacéuticosExperiência...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica ASEPSA A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO:OFICIAL DE ASUNTOS REGULATORIOS (TEMPORAL)Funciones Generales:Coordinar el trabajo para la ejecución impecable de proyectos regulatorios.Asegurar que los proyectos se entreguen a tiempo, dentro del alcance y dentro del presupuesto, y de acuerdo con losprocedimientos operativos estándar y políticas de Pfizer.Asegurar la implementación del...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica ASEPSA A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO:COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOSDescripción del puesto:Definición de estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de losproductos bajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria.Aplicar la experiência regulatoria del país...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica ASEPSA A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO:OFICIAL DE ASUNTOS REGULATORIOSDescripción del puesto:Apoyar la estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de los productosbajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria.Aplicar la experiência regulatoria del país en la...

  • Regente Farmacéutico

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica Pleople Plus A tiempo completo

    Uno de nuestros clientes más destacadas en el sector farmacéutico del país, está en proceso de expasión. Buscamos Regentes Farmacéuticos comprometidos y profesionales para incorporarse a nuestro equipo en diversas zonas a nível nacional.Requisitos: Licenciatura en Farmacia Incorporado al Colegio de Farmacéuticos Curso de inyectables Curso de Braille...

  • Estratega de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica ASEPSA A tiempo completo

    ESTAMOS BUSCANDO:ESTRATEGA DE ASUNTOS REGULATORIOS EQUIPO DE PROYECTOSDescripción del puesto: Coordinar el trabajo para la ejecución impecable de proyectos regulatorios. Asegurar que los proyectos se entreguen a tiempo, dentro del alcance y dentro del presupuesto, y deacuerdo con los procedimientos operativos estándar y políticas de la organización....

  • Pasante Asuntos Regulatorios SPECC

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica Lilly A tiempo completo

    We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. Apoyo en el área de asuntos regulatorios a los diferentes coordinadores de asuntos regulatorios. Revisión y armado de dossiers para las actividades regulatorias en SPECC en torno a la relación con el nuevo socio comercial. Archivo de correspondencias en el...

  • Pasante Asuntos Regulatorios Specc

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica Lilly A tiempo completo

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Regente Farmacéutico

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica PriceSmart de Costa Rica A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTEFunciones del Puesto El Farmacéutico será el responsable técnico de las farmacias, además de facilitar a los pacientes una Farmacoterapia óptima, ofreciendo información y asesoramiento de los medicamentos que necesitan, cumpliendo las metas asignadas. Es la única persona autorizada para el despacho de recetas y debe estar atenta a...

  • Doctor farmaceutico

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica La Arboleda A tiempo completo

    Estamos en búsqueda de un(a) Regente Farmacéutico(a) altamente motivado(a) y calificado(a) para unirse a nuestro equipo. Como Regente Farmacéutico, serás responsable de supervisar todas las actividades relacionadas con la farmacia, asegurando el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad.Responsabilidades:Garantizar el cumplimiento de todas...

  • Pasante Asuntos Regulatorios Specc

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica Lilly A tiempo completo

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...

  • Farmaceutico

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica Farmacia D Maria A tiempo completo

    Regente Farmaceutico con amplia experiência en Farmacia de ComunidadTipo de puesto: Tiempo completoSueldo: ₡ ,00 - ₡ ,00 al mesFecha de inicio prevista: 13/05/2024

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica Corporación Newport Pharmaceuticals A tiempo completo

    Acerca de la vacante:Funciones del Puesto: Asistir en solicitudes a entidades, departamentos internos de documentación y dar seguimiento a los mismos. Apoyar en el seguimiento de fechas de vencimiento de trámites y permisos. Colaborar en las solicitude de citas y consulta ante entes regulatorios. Asistir en revision de documentación de dosier, diseño de...

  • Jede de Control de Calidad

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica Corporación Newport Pharmaceuticals A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTEFunciones del Puesto Supervisar, coordinar y controlar la recolección, análisis y procesamiento de datos de los productos del área de Producción, Estabilidad, y de Investigación y Desarrollo. Revisar y aprobar los protocolos analíticos. Velar por el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio. Asegurar el mantenimiento de...

  • Farmaceutico Experiencia Farmacovigilancia

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica Multivex -Costa Rica - FB A tiempo completo

    ACERCA DE LA VACANTEFunciones del PuestoPlanificación, preparación y sometimiento de informes periódicos de seguridad a lasAutoridades Sanitaria que así lo requieran. Contribuye a los procesos de Farmacovigilancia relacionados con la recopilación, los datosde entrada y reporte de reacciones adversas a medicamentos en estudios de seguridadposteriores a...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 semanas

    San José, San José, Costa Rica AstraZeneca A tiempo completo

    OBJETIVOPlanificar, implementar y monitorear las estrategias regulatorias para asegurar el mantenimiento del portafolio de los productos bajo su responsabilidad, así como para el registro de nuevos productos según las normativas vigentes en los mercados de Centroamérica y Caribe.RESPONSABILIDADES Coordinar, evaluar y preparar la documentación legal,...