Oficial de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


San José, San José, Costa Rica Abbott Laboratories A tiempo completo
Oficial de Asuntos Regulatorios, ubicados en en City Place, Santa Ana, Costa Rica. Esta posicion es para el negocio de Productos Farmaceuticos Establecidos (EPD).

Acerca de Abbott
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajar en Abbott**En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer, aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia; ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena

Tendrás acceso a:

  • Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
  • Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
  • Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.

La Oportunidad


Como
Oficial de Asuntos Regulatorios va a liderar los procesos de cambios post registro para los diferentes productos de Abbott Established Pharmaceutical Division Centroamerica y Caribe, para garantizar su cumplimiento regulatorio.

Además, llevar a cabo la revisión y aprobación de materiales promocionales, el seguimiento de envío de documentos para los trámites de renovación de los productos que hayan sido confirmados por comercial, coordinar la actualización de los poderes y contratos con los proveedores y brindar soporte a Coordinadores de Asuntos Regulatorios y regencia en los trámites que se requieran.


Lo que harás

  • Coordinar con planta el envío oportuno de la documentación para la renovaciones de los productos confirmados por comercial.
  • Coordinar con la áreas que aplique (Medical, Comercial, Logística, Calidad, entre otras) la revisión y aprobación de las estrategias regulatorias para el sometimiento de los distintos trámites o cumunicaciones que se realicen con las Autoridades regulatorias.
  • Liderar las actividades relacionadas a cambios postregistro (ingreso, aprobación e implementación) con el fin de estar en cumplimiento regulatorio.
  • Firmar las facturas de importación de productos en función de Regencia.
  • Cumplir las políticas y procedimientos corporativos, así como también los procedimientos internos de la compañía.
  • Dar seguimiento a las agencias regulatorias y coordinar con los registradores la resolución de situaciones regulatorias clave para la compañía.
  • Elaborar y/o actualizar los procedimientos operativos estándar del Departamento.
  • Participar en los procesos de capacitación continua para desarrollar e implementar nuevas ideas e iniciativas que mejoran el rendimiento de la organización.
  • Brindar soporte a los procesos relacionados a Regulatory Excellence y dar retroalimentación sobre el ambiente regulatorio local.
  • Supervisar y trasmitir conocimientos de Asuntos Regulatorios a los estudiantes de farmacia en la práctica profesional.
  • Realizar la actualización de los sistemas regulatorios utilizados por la compañía.
  • Coordinar la renovación oportuna de los contratos, poderes y 3PP con los proveedores para cumplir con las políticas y procedimientos internos de la compañía.
  • Asegurar el cumplimiento regulatorio de los materiales promocionales y la gestión de aprobación ante las Autoridades.
  • Tramitar para L-Abbott los distintos trámites regulatorios que sean requeridos en Costa Rica.

Requisitos Ocupacionales

  • Licenciatura en Farmacia.
  • 01 año, es preferible experiência, pasantia o internado en regultorios.
  • Manejo del idioma inglés: B2 (Intermedio/Alto): capaz de analizar y entender las ideas principales de textos complejos que abarquen temas concretos y abstractos. Debe relacionarse con hablantes nativos con un grado considerable de fluidez y naturalidad. Producir textos claros y detallados sobre diversos temas, así como defender un punto de vista u opinión según los puntos a favor y en contra del mismo.
  • Manejo intermedio de herramientas como Outlook, Microsoft Office (Word, Excel, Power Point).
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Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.

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    Objetivo:Representar el establecimiento ante el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación de esteFunciones Área de Responsabilidades: Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las actividades propias y subcontratadas...


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