Ingeniero/a Sr de Calidad

hace 2 semanas


Alajuela, Alajuela, Costa Rica MicroTechnologies A tiempo completo

Puesto vacante: Ingeniero/a Sr de Calidad

Requisitos:

Experiencia general

5–8 años en aseguramiento o control de calidad en industria médica o farmacéutica

Experiencia específica

Mínimo 3 años trabajando en ambientes controlados (Cleanroom)

Normativas y estándares

21 CFR 820 (QSR), ISO 13485, ISO 14971, ISO 14644, GMP

Procesos

Ensamble, moldeo, empaque, esterilización (EtO, gamma, autoclave)

Validaciones

IQ, OQ, PQ, validación de limpieza y software

Control de procesos

SPC, GR&R, DOE, análisis estadístico con Minitab

Riesgos y calidad

FMEA, CAPA, NCR, SCAR, auditorías internas y externas

Control ambiental

Monitoreo de partículas, biocarga, temperatura, humedad y flujo de aire

Gestión documental

Control de cambios, DHR, DMR, procedimientos y registros bajo QMS



  • Alajuela, Alajuela, Costa Rica Grupo Digitec A tiempo completo

    Estamos contratando: Ingeniero ElectromecánicoGrupo Digitec, empresa líder ensistemas de seguridad electrónica, infraestructura tecnológica y automatización, busca unIngeniero Electromecánicopara integrarse a nuestro equipo de ingeniería y proyectos.Responsabilidades principalesSupervisar y ejecutar instalaciones de sistemas de seguridad...


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  • Materials Engineer 1 CR

    hace 2 semanas


    Alajuela, Alajuela, Costa Rica Hologic A tiempo completo

    Education / Educación: Grado Universitario: Bachillerato Universitario en Ingeniería Mecánica, Ingeniería de Materiales, Ingeniero Químico, Ingeniero Mecatrónico, Ingeniero Electromedicina, Ingeniero de Producción (Industrial) o carrera afín.Specialized Knowledge (Desirable) / Conocimiento especializado (preferible):Experiencia en desarrollo de...


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    Summary of Duties and Responsibilities / Resumen de funciones y responsabilidades:Participar en el grupo multidisciplinario en donde se analizar y audita que los productos que se adquieren cumplan con las especificaciones requeridas en los diferentes procesos productivos. Así como brindar asistencia en los proyectos de mejora continua: búsqueda de nuevos y...


  • Alajuela, Alajuela, Costa Rica Hologic A tiempo completo

    Education / Educación: Bachillerato en ingeniería Mecánica, Materiales, Electromecánica, Química, Eléctrico, Industrial o carrera a finSpecialized Knowledge (Desirable) / Conocimiento especializado (preferible):Deseables cursos de electromecánica, manteamiento preventivo, conocimiento en normas ISO 13485 y normas FDA, mecánica de precisión,...


  • Alajuela, Alajuela, Costa Rica K A T A A tiempo completo

    En KATA, estamos en busca de un Técnico en Metalmecánica que lidere con experiencia, precisión y compromiso.Buscamos a una persona capaz de guiar y formar equipos, garantizando altos estándares de calidad en la fabricación de piezas metálicas para nuestra operación productiva. Responsabilidades clave: Desarrollar y liderar un equipo multifuncional...

  • CR-Process Technician

    hace 6 días


    Alajuela, Alajuela, Costa Rica Theragenics Corp A tiempo completo

    Descripción del PuestoSe espera que el Técnico de proceso esté completamente familiarizado con todos los parámetros de configuración y funcionamiento de los equipos dentro del proceso de moldeo por inyección, manufactura y ensamble. Un componente importante del deber del técnico es la capacidad de establecer parámetros de ejecución, diagnosticar...

  • CR-Process Technician

    hace 4 días


    Alajuela, Alajuela, Costa Rica Theragenics Corporation A tiempo completo

    Descripción del PuestoSe espera que el Técnico de proceso esté completamente familiarizado con todos los parámetros de configuración y funcionamiento de los equipos dentro del proceso de moldeo por inyección, manufactura y ensamble. Un componente importante del deber del técnico es la capacidad de establecer parámetros de ejecución, diagnosticar...

  • Técnico de Proceso

    hace 4 días


    Alajuela, Alajuela, Costa Rica Theragenics A tiempo completo

    Descripción del PuestoSe espera que el Técnico de proceso esté completamente familiarizado con todos los parámetros de configuración y funcionamiento de los equipos dentro del proceso de moldeo por inyección, manufactura y ensamble. Un componente importante del deber del técnico es la capacidad de establecer parámetros de ejecución, diagnosticar...

  • Técnico de Proceso

    hace 4 días


    Alajuela, Alajuela, Costa Rica Theragenics Corporation A tiempo completo

    Descripción del PuestoSe espera que el Técnico de proceso esté completamente familiarizado con todos los parámetros de configuración y funcionamiento de los equipos dentro del proceso de moldeo por inyección, manufactura y ensamble. Un componente importante del deber del técnico es la capacidad de establecer parámetros de ejecución, diagnosticar...