Ing. de Calidad, Experiencia en Dispositivos

hace 2 semanas

Alajuela, Costa Rica GSB A tiempo completo

Importante empresa busca un Ingeniero de Calidad
- Experiência: 5-7 años de experiência en ingeniería de calidad en la industria de dispositivos médicos
- Inglés: Intermedio
**Habilidades Técnicas/Funcionales**

Conocimientos prácticos de ingeniería de calidad y experiência en gestión de calidad
Conocimiento práctico ISO, MDD, FDA QSR 21 CFR 820 / ISO 13485Conocimientos prácticos de la norma ISO 14971 sobre el proceso de gestión de riesgos)
Actividades de validación de métodos de prueba, redacción de protocolos e informes.
Desarrollo de un Procedimiento
Ejecución de la validación
Fuertes habilidades de comunicación, tanto oral como escrita, para comunicarse eficazmente con los clientes y los interesados internos
La familiaridad con el estado de la técnica de los dispositivos médicos
Comprensión de los principios neurovasculares, dispositivos y procedimientos
La experiência con catéteres de balón y/o dispositivos de entrega
La experiência con los dispositivos de Nitinol, y los métodos de procesamiento
Experiência en la transferencia de productos y procesos

**Responsabilidades**:
Revisar y evaluar la capacidad del proceso de mfg., Cpk, Ppk, robustez y caracterización.
Actividades de validación de métodos de prueba, redacción de protocolos e informes. Ejecución de la validación
Revisar las TMV para ver si están completas, actualizar las TMV para abordar los cambios necesarios
Orden de cambio de ingeniería
Desarrollo de un Procedimiento Estándar (SP), Instrucciones de Trabajo (WI) relacionadas, Formularios, Listas de control para actividades de verificación y validación de diseños
Validar los procedimientos de prueba e inspección cuando sea apropiado: Largo tiempo de espera y métodos de prueba complejos lagunas de identificación y remediación, reajustar los procedimientos aplicables, implementar los cambios en el SGC por el proceso de CO.
Preparación y apoyo de la auditoría
Interactuar con los interesados para el examen y la alineación
Apoyo a la gestión de proyectos según sea necesario
apoyar y proporcionar orientación sobre las validaciones
Creación de planes de calidad
Ejecución de los resultados del plan de calidad

Ofrecemos:
Lugar de trabajo: Zona Franca Coyol, Costa Rica
Duración de proyecto: +3 años
Prestaciones Sociales
Sueldo: 1,000,000 brutos

Tipo de puesto: Tiempo completo

Experiência:

- gestión de calidad: 2 años (Obligatorio)
- ISO, MDD, FDA QSR 21 CFR 820 / ISO 13485: 2 años (Obligatorio)
- ISO 14971: 1 año (Obligatorio)
- en industria de dispositivos médicos: 1 año (Deseable)
Idioma:

- Inglés (Obligatorio)

  • Ingeniero de Calidad

    hace 4 días

    Alajuela, Costa Rica Global Services Business A tiempo completo

    Importante empresa busca un Ingeniero de Calidad, (Proyecto 1 año, con probabilidad de extensión) Experiência: 5-7 años de experiência en ingeniería de calidad en la industria de dispositivos médicos Inglés: Intermedio Habilidades Técnicas/Funcionales Conocimientos prácticos de ingeniería de calidad y experiência en gestión de calidad...

  • Inspector de Calidad

    hace 7 días

    Alajuela, Alajuela, Costa Rica Johnson & Johnson MedTech A tiempo completo

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Manufacturing Engineer en Costa Rica

    hace 2 semanas

    Alajuela, Costa Rica GSB A tiempo completo

    Importante empresa de carácter internacional, busca un Ingeniero en Manufactura con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS. Indispensable : +4-5 años con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS, Educación finalizada en: Ingeniería Mecánica / Biomédica/ Ingeniero industrial, Químico, etc. Idioma:...

  • Inspector de Calidad

    hace 7 días

    Alajuela, Alajuela, Costa Rica Johnson & Johnson Innovative Medicine A tiempo completo

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Ingeniero Sr. en Manufactura de Dispositivos

    hace 4 días

    Alajuela, Costa Rica Global Services Business A tiempo completo

    Importante empresa de carácter internacional, busca un Ingeniero en Manufactura con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS. Indispensable : +4-5 años con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS, Educación finalizada en: Ingeniería Mecánica / Biomédica/ Ingeniero industrial, Químico, etc. Idioma:...

  • Ingeniero en Manufactura de Dispositivos Médicos

    hace 2 días

    Alajuela, Costa Rica Global Services Business A tiempo completo

    Importante empresa de carácter internacional, busca un Ingeniero en Manufactura con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS. Indispensable : +4-5 años con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS, Educación finalizada en: Ingeniería Mecánica / Biomédica/ Ingeniero industrial, Químico, etc. Idioma:...

  • Ingeniero en Manufactura de Dispositivos Médicos

    hace 4 días

    Alajuela, Costa Rica Global Services Business A tiempo completo

    Importante empresa de carácter internacional, busca un Ingeniero en Manufactura Nível II con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS. (Proyecto 1 año, con probabilidad de extensión) Indispensable : +4-5 años con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS, Educación finalizada en: Ingeniería Mecánica /...

  • Ing. Industrial

    hace 4 semanas

    Alajuela, Costa Rica Grupo Casazo A tiempo completo

    Creación de herramientas Master Data, Kpi´s Manejo de Power BI, programación. Conocimiento en implementación de Proyectos. Conocimiento de sistemas (SAP, ORACLE,ODOO,SOFTLAND, etc... Manejo herramientas de Inventario, rotación, mermas, etc. Excelente comunicación, gestionar múltiples tareas simultaneas. Mejora de Procesos (hacer las cosas mejor)....

  • Lider de Manufactura

    hace 3 días

    Alajuela, Alajuela, Costa Rica NITINOL DEVICES AND COMPONENTS COSTA RICA SRL A tiempo completo

    Job Description:Confluent Medical Technologies es una empresa de dispositivos médicos financieramente sólida y en rápido crecimiento, dedicada a trabajar en colaboración con nuestros clientes, llevando sus proyectos desde prototipos rápidos hasta la producción en gran volumen. Nuestra experiencia técnica inigualable, trayectoria comprobada y estrecha...

  • Lider de Manufactura

    hace 7 días

    Alajuela, Alajuela, Costa Rica Confluent Medical Technologies A tiempo completo

    Job Description:Confluent Medical Technologies es una empresa de dispositivos médicos financieramente sólida y en rápido crecimiento, dedicada a trabajar en colaboración con nuestros clientes, llevando sus proyectos desde prototipos rápidos hasta la producción en gran volumen. Nuestra experiencia técnica inigualable, trayectoria comprobada y estrecha...