Análisis de Procesos de Quejas I
hace 4 días
**¿Qué papel juega la calidad en AbbVie?**
En AbbVie, la calidad es fundamental para garantizar la confiabilidad y la seguridad de nuestros productos. En este sentido, te invitamos a unirse a nuestro equipo como Análisis de Procesos de Quejas I.
**Responsabilidades clave**:
**% del tiempo o**:
**Importancia**:
Garantizar que los registros de quejas cumplen con los requisitos globales.
20%
Asegurar la correcta documentación del producto, investigación y revisión de todas las quejas no médicas como también médicas que involucren un evento no relacionado con la calidad médica.
20%
Proporcionar un servicio de calidad al cliente a través de la coordinación de las muestras retornadas para su investigación, las actividades de seguimiento como la sustitución del producto, la categorización de las quejas y el CAPA.
N/A
Asegurar que la documentación de las quejas cumple con las buenas prácticas de documentación, así como con los GMP (_Good Manufacturing Practice_) y GCP (_Good Clinical Practice_). Adicionalmente se encargará de que los expedientes de quejas cumplan todos los requisitos reglamentarios.
N/A
Identificar los eventos potencialmente reportables y notificar a los grupos funcionales y dirección correspondiente.
20%
Ser el punto de contacto con terceros fabricantes (_Third Party Manufacturers_), profesionales de la salud, público en general, clientes internos, áreas funcionales de AbbVie y agencias regulatorias.
20%
Incluir la creación y la presentación de informes regulatorios, las comunicaciones con los clientes, los organismos regulatorios y con diversos terceros (Third parties).
10%
Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos comunicación y entrenamientos necesarios.
10%
Cumplir con todas las políticas y lineamientos de la compañía.
N/A
Todas las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato.
N/A
**Requisitos**:
Educación y Experiência:
Bachiller universitario en carreras tecnológicas, ingeniería, o con algún enfoque científico (Técnico de Laboratorio Médico o enfermería certificada) o +1 de experiência laboral relevante.
Experiência de 0-2 años en industrias médica (Empresas Reguladas con buenas prácticas de manufactura) o en laboratorios clínicos.
**Otras habilidades profesionales**:
Capacidad de análisis, redacción técnica y buena documentación.
Capacidad para priorizar múltiples proyectos para garantizar el cumplimiento de la regulación y los procedimientos operativos estándar.
Habilidad para trabajar con equipos multifuncionales y para interactuar eficazmente con los compañeros, la dirección y los clientes.
**Conocimiento Técnico**:
Conocimientos de regulación federal FDA (21 CFR 803, 820) y reglamentos de reportabilidad de dispositivos médicos.
Preferencia:
Conocimiento de requerimientos regulatorios globales de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos combo. Norma de gestión de sistema de calidad para dispositivos médicos (ISO 13485).
Preferencia:
**Habilidades**:
Técnicas:
N/A
**Idiomas**:
**Conocimiento del idioma inglés (obligatorio).**
Cómputo:
Facilidad para el trabajo con programas en ambiente Windows, tales como Word, Excel y Power Point (obligatorio).
Preferible conocimiento en manejo de sistemas de quejas (opcional).
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Análisis de Procesos Senior
hace 4 días
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Ingeniero de Calidad 3
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Ingeniero De Proceso Asociado
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Gerente De Ingenieria De Proceso
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San Francisco, Heredia, Costa Rica Qorvo A tiempo completo**Gerente de Ingeniería de Procesos**:Experiencia: Se requiere experiencia en la ejecución de labores técnicas relacionadas con el desarrollo, implementación y sostenimiento de procesos de ensamble de circuitos microelectrónicos.**Responsabilidades**:• Desarrollar y implementar procesos de ensamble de circuitos microelectrónicos para la manufactura...
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Análisis de Despliegue de Negocios
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Ingeniero de Proceso de Microelectrónica
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San Francisco, Heredia, Costa Rica Qorvo A tiempo completo**Ingeniero de Proceso de Microelectrónica**:Se requiere un profesional con experiencia en el desarrollo, implementación y sostenimiento de procesos de ensamble de circuitos microelectrónicos usados en la manufactura de componentes de tecnología.**Responsabilidades**:Desarrollar y implementar procesos de ensamble de circuitos...
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Ingeniero de Procesos Sénior en Microelectrónica
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San Francisco, Heredia, Costa Rica Qorvo A tiempo completo**Supervisor de Ingeniería de Proceso de Circuitos Microelectrónicos**:Buscamos un Ingeniero de Procesos con experiencia en la manufactura de componentes de tecnología para liderar el desarrollo, implementación y mantenimiento de los procesos de ensamble de circuitos microelectrónicos.**Responsabilidades principales**:Desarrollar y implementar procesos...
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San Francisco, Heredia, Costa Rica Qorvo A tiempo completo**Ingeniero De Proceso Y Desarrollo De Tecnología**:Experiencia Nivel: Graduado Universitario Reciente - Tipo De Empleo: Tiempo Completo - Ubicación: Costa Rica - Heredia, CR - Requisito De Empleo: 7118**Descripción Del Puesto**:La ejecución de tareas técnicas profesionales relacionadas con el desarrollo, implementación y sostenimiento de los procesos...
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Técnico de Procesos de Segundo Nivel
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Técnico Calidad I
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San Francisco, Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo**Desarrolla tu carrera en Calidad**En Boston Scientific, estamos comprometidos con la innovación y la calidad en nuestro trabajo. Buscamos talentos destacados para unirse a nuestro equipo de calidad y contribuir a la mejora continua de nuestros procesos.**Responsabilidades del rol**:Sumar apoyo al departamento de calidad en las áreas de reclamaciones,...
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Gerente de Comercio y Marketing
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Contador Jr.
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San Francisco, Heredia, Costa Rica Grupo Stt A tiempo completoSe requiere un profesional con experiencia en cuentas por pagar para ocupar el puesto de Auxiliar Contable en Grupo Stt.**Responsabilidades**:Completa las asignaciones de trabajo y las prioridades del ingreso, mediante el uso de las políticas, los datos y los recursos.Colabora con los gerentes, compañeros de trabajo, clientes y otros socios...