Ingeniero de Manufactura Senior con Experiencia en Dispositivos Médicos

hace 16 horas


Alajuela, Alajuela, Costa Rica Gsb A tiempo completo

Empresa Internacional Busca Ingeniero de Manufactura

Descripción del Puesto

La empresa busca un ingeniero de manufactura senior con experiencia en la industria de dispositivos médicos para realizar tareas relacionadas con el diseño, desarrollo y mejora continua de productos.

Responsabilidades:

  • Revisar y evaluar la capacidad del proceso de manufactura, Cpk, Ppk, robustez y caracterización.
  • Crear un mapa de calor para mostrar los datos recogidos y documentar el rendimiento y la producción.
  • Validar el mfg, los procedimientos de prueba e inspección cuando sea apropiado: Identificación y reparación de las lagunas del proceso de GFG.
  • Observar el proceso/construcción actual de la GFM, estudiar el procedimiento aplicable de la GFM, identificar los vacíos, marcar los procedimientos aplicables, implementar los cambios en el SGC por el proceso de CO.
  • Revisar los documentos de validación de la OQ, PQ y PPQ del equipo y del proceso de GFG, revisión de los riesgos del proceso.
  • Estudiar el proceso de mfg. para documentar los procesos altamente dependientes del operador o cuán manual es el proceso.
  • Crear un mapa representativo codificado por colores para planificar el tipo y la extensión de la capacitación requerida.
  • Recopilar los documentos del DMR, revisarlos para asegurar su integridad.
  • Revisar los cambios en la etiqueta y en el IFU, documentar los cambios a implementar.

Requisitos

  • Evaluaciones de normalidad, análisis de capacidad, test t de 2 muestras, ANOVAs y GR&Rs, etc.
  • Conocimiento práctico de las pautas cGMP, FDA 21 CFR Part 820/210/211, pautas ICH.
  • Desarrollo de un procedimiento estándar (SP), instrucciones de trabajo (WI) relacionadas, formularios, listas de verificación, protocolos, informes y plantillas para instalaciones / servicios públicos, puesta en servicio del almacén y actividad de calificación.
  • Comprensión de los principios, dispositivos y procedimientos neurovasculares.
  • Experiencia con catéteres de balón y/o dispositivos de administración.
  • Experiencia con dispositivos de Nitinol y métodos de procesamiento.
  • Experiencia en transferencia de productos y procesos.

Beneficios

  • Lugar de trabajo: Coyol, Costa Rica (en la zona Franca).
  • Estabilidad laboral.
  • Prestaciones de ley.
  • Salario atractivo: ¢1,600,000.00 - ¢1,800,000.00 al mes.


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    Descripción del PuestoResumen:Buscamos a un Operario de Producción con experiencia en manufactura para unirse a nuestro equipo. En Abbott Laboratories, nos enfocamos en proporcionar servicios de alta calidad y seguridad en la producción de dispositivos médicos.Responsabilidades PrincipalesEjecutar procedimientos y labores requeridas para la producción...


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    Descripción del puesto: Asistente de manufactura, es responsable de realizar ensamblajes y subensamblajes de dispositivos médicos y productos bajo supervisión moderada.     Específicamente:    Utiliza procedimientos de manufactura para cumplir con los estándares altos de calidad.     Revisa y corrige errores en documentos controlados según...


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    En Freudenberg Medical, innovamos y salvamos vidas todos los días. Somos un proveedor global de diseño y fabricación de dispositivos médicos con 11 sedes en todo el mundo y más de 2.000 empleados.**Resumen del Puesto:**Tenemos una oportunidad emocionante para un Técnico de Manufactura Avanzado que se une a nuestro equipo en Freudenberg Medical...


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