Tecnico Desarrollador de Producto I

hace 20 horas


San Francisco, Heredia, Costa Rica Abbvie A tiempo completo

Resumen de la Posisión

Abbvie busca un Técnico Desarrollador de Producto I con experiencia en calidad para trabajar en su organización global.

Responsabilidades Principales

  • Asegurar que los registros de quejas cumplan con los requisitos globales.
  • Proporcionar un servicio de calidad al cliente a través de la coordinación de las muestras retornadas para su investigación, las actividades de seguimiento como la sustitución del producto, la categorización de las quejas y el CAPA.
  • Asegurar que la documentación de las quejas cumple con las buenas prácticas de documentación, así como con los GMP (_Good Manufacturing Practice_) y GCP (_Good Clinical Practice_).
  • Identificar los eventos potencialmente reportables y notificar a los grupos funcionales y dirección correspondiente.

Habilidades y Conocimientos Requeridos

  • Adaptabilidad
  • Construir relaciones
  • Mentalidad de negocio
  • Business Partnership
  • Pensamiento critico
  • Conciencia cultural
  • Orientación al cliente
  • Impulsado por datos
  • Toma de decisiones
  • Conducir la ejecución
  • Innovación
  • Manejo del riesgo
  • Gestión de todas las partes interesadas
  • Planeamiento estratégico
  • Capacidad de análisis
  • Redacción técnica
  • Buena documentación
  • Conocimientos de regulación federal FDA (21 CFR 803, 820) y reglamentos de reportabilidad de dispositivos médicos
  • Norma de gestión de sistema de calidad para dispositivos médicos (ISO 13485)

Condiciones de Trabajo

  • Cómputo
  • Facilidad para el trabajo con programas en ambiente Windows, tales como Word, Excel y Power Point


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