Ingeniero de Validación

**Validador de Procesos**

Coloplast busca un Validador de Procesos para ejecutar actividades de validación de procesos y software bajo estándares internos y externos. El candidato seleccionado será responsable de mantener el ciclo de vida de la validación de equipos, procesos y métodos de prueba, y asegurarse de la conformidad con requerimientos internos y externos.

Responsabilidades:

1. Realizar la validación de procesos y software según protocolos establecidos.
2. Realizar la instalación, operación y calificación de equipos, instrumentos y máquinas.
3. Realizar la validación de métodos de prueba para la recopilación continua de datos y atributos.
4. Realizar la validación de cambios en software y realizar la validación de software según sea necesario.
5. Crear planes de validación de software y planes estratégicos de validación según sea necesario.
6. Realizar la evaluación de riesgos de procesos y software.
7. Investigar resultados de prueba anormales y realizar el seguimiento en la resolución de problemas.
8. Traer cambios en procesos de validación, validación de software y evaluación de riesgos.
9. Recopilar y organizar datos de prueba.
10. Realizar análisis estadístico de datos para la validación de procesos y métodos de prueba.
11. Mantener registros precisos de todas las actividades de validación.

Requisitos:

• Grado en Ingeniería (industrial, eléctrica, mecánica, etc.).
• Conocimientos de los estándares de calidad ISO 13485 y ISO 9001.
• Experiencia en industrias reguladas (por ejemplo, industria de dispositivos médicos).
• Experiencia con Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
• Experiencia con software estadístico (JMP, Minitab, etc.).
• Min. 3 años de experiencia en roles de calidad o producción.
• Fluidez en inglés, tanto hablado como escrito.

Se valoran:

• Habilidades numéricas y comprensión de métodos de análisis de datos.
• Experiencia en roles de validación.
• Capacidad de viajar para recibir capacitación y apoyo en la transferencia de actividades.

Coloplast es una empresa líder en dispositivos médicos que busca innovar y crecer constantemente. Buscamos a personas apasionadas y comprometidas con nuestra misión de mejorar la calidad de vida de personas con necesidades de cuidados especiales.