Ingeniero Especialista en Sistemas de Gestión de Calidad

hace 2 meses


Paraíso, Paraíso, Costa Rica Terumo BCT A tiempo completo

Descripción del Puesto:

Buscamos un Ingeniero Especialista en Sistemas de Gestión de Calidad para unirse a nuestro equipo en Terumo BCT. En este rol, serás responsable de desarrollar, implementar, seguir y mejorar continuamente los programas del Sistema de Gestión de la Calidad dentro de nuestra empresa.

Responsabilidades Principales:

  • Desarrollar y implementar programas del Sistema de Gestión de la Calidad.
  • Apoyar la implementación, seguimiento y mejora continua de los programas, políticas, procesos y procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad en toda la empresa.
  • Monitorear los resultados del SGC e informar oportunamente a la junta directiva para tomar medidas para lograr los objetivos de la empresa.
  • Ser el principal punto de contacto de los procesos CAPA y Métricas de Calidad.

Tareas Esenciales:

  • Ser el superusuario del software electrónico QMS/CAPA y ser el principal punto de contacto del desarrollo, implementación, monitoreo y mejora continua del Sistema Electrónico de Gestión de Calidad.
  • Trabajar directamente con las entidades operativas para garantizar que las inspecciones, los análisis de control de procesos o las auditorías se lleven a cabo de forma continua según lo especificado para hacer cumplir los requisitos y cumplir con las especificaciones.
  • Apoyar en procesos ISO y MDSAP y proyectos de mejora continua y aseguramiento de la calidad.
  • Apoyar en equipos multifuncionales en proyectos.
  • Realizar un seguimiento de los objetivos de calidad y el resultado del SGC con un departamento multifuncional e informar de manera precisa y oportuna a la junta de revisión de la gerencia.

Requisitos:

  • Título de licenciatura o equivalente en Ingeniería o campo relacionado.
  • 2+ años de experiencia en fabricación e ingeniería.
  • Comprensión del sistema de gestión de calidad como FDA/QSR, MDSAP y/o ISO13485.
  • Comprensión de la auditoría interna/externa/de clientes como FDA/QSR, MDSAP o ISO13485.
  • Comprensión de la evaluación de riesgos según el proceso ISO 14971 y CAPA.

¿Qué ofrecemos?

En Terumo BCT, nos comprometemos a crear un entorno de trabajo inclusivo y apoyamos el crecimiento y desarrollo de nuestros empleados. Ofrecemos una variedad de beneficios y oportunidades para que puedas alcanzar tus metas profesionales y personales.



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