Validation Sr Engineer

hace 8 horas

Heredia, Costa Rica Abbvie A tiempo completo

**OBJETIVO DE LA POSICION**:
Responsable de apoyar en forma activa la ejecución de actividades de validación para los procesos, equipos y sistemas computarizados, asegurando el cumplimiento con los requerimientos de los estándares de Allergan y de la Industria médica.
**RESPONSABILIDADES CLAVE: DESCRIBA EL ALCANCE: % del tiempo**

1.
Desarrollar, redactar y ejecutar protocolos de validación para los elementos que requieren ser calificados o validados.
** 20%**

2.
Liderar las tareas asociadas a la ejecución de estudios de validación, así como analizar datos y generar los reportes de los elementos que requieren ser calificados o validados.
**20%**

3.
Revisar y analizar la efectividad de los métodos de validación propuestos, para asegurar reproducibilidad y calidad.
**10%**

4.
Evaluación de impacto de los cambios a los elementos previamente calificados o validados, así como definir el enfoque de pruebas cuando se requiera.
** 5%**

5.
Estudiar y entender el estado validado de los procesos críticos.
**5%**

6.
Realizar cambios de documentos controlados mediante el proceso de control de cambio.
**5%**

7.
Liderar e implementar ideas de mejora del área para tener procesos más eficientes para el negocio.
**5%**

8.
Participación e implementación de las métricas del área.
5%

9.
Liderar acciones generadas por el sistema de calidad, como CAPAs y acciones de auditoria.
**5%**

10.
Colaborar en la evaluación del impacto en el producto no conforme** 2%**

11.
Dar soporte al área de proyectos en detección de riesgos de cambios en productos o inclusión de productos nuevos.
** 2%**

12.
Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS y políticas globales (integridad/ética, eventos adversos, etc.)
mediante el acatamiento de las políticas aplicables y los procedimientos internos.
** 2%**

13.
Mejorar continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con EHS.
**2%**

14.
Asegurar el cumplimiento del recurso financiero asignado a las cuentas de validaciones.
**2%**

15.
Coordinar el recurso técnico del área según aplique, así como promover y desarrollar sus habilidades en el área.
**5%**

16.
Todas las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato.
** 5%**

**CALIFICACIONES DEL PUESTO (REQUERIMIENTOS MINIMOS)**:
**Educación y Experiência**:
Rol de Ingeniero de validaciones II, III y IV:
Bachiller en Ingeniería eléctrica, electrónica, electromecánica, industrial, biotecnología, química, informática o carrera afín, o cinco años de experiência en industrias reguladas.
Deseable: conocimientos en equipos eléctricos, electrotecnia, mantenimiento de equipos, sistemas de cómputo.
Ingles principiantes.
Rol de Ingeniero de validaciones III:
Conocimiento en estadística y análisis de datos.
Experiência de al menos tres años en gestión de calidad o equipos de producción.
Ingles intermedio.
Rol de Ingeniero de validaciones IV:
Conocimiento en estadística y análisis de datos.
Experiência de al menos cinco años en gestión de calidad o experiência previa en validaciones o rol similar.
Ingles avanzado.
Deseable: Maestría afín al role de ingeniero de validaciones.
**HABILIDADES ESENCIALES**:
Poder balancear las decisiones de calidad con el negocio, basándolas en un enfoque de riesgo.
Trasmitir de manera clara y puntual ideas tanto de manera escrita como verbal.
Hacer las cosas bien desde la primera vez, enfocándose en la atención a los detalles.
**Habilidades de liderazgo**:
**Aplica para el rol de Ingeniero de validaciones IV**:
Autoliderazgo

Enfoque en la excelencia Inquisitivo Optimismo Abierto y auténtico

Lidera a otros

Se adueña Influyente Administración del talento Coraje/valentía

**Habilidades profesionales**:
**Rol de Ingeniero de validaciones II**:
Adaptabilidad Construir relaciones Mentalidad de negocio Business Partnership Manejo del cambio Comunicación Gestión de contenido Mejora continua Pensamiento critico Conciencia cultural Orientación al cliente Impulsado por datos Toma de decisiones Conducir la ejecución Innovación Manejo de la tensión Negociación Networking Resolución de problemas Administración de proyectos Manejo del riesgo Gestión de todas las partes interesadas Planeamiento estratégico

**Rol de Ingeniero de validaciones III**:
Adaptabilidad Construir relaciones Mentalidad de negocio Business Partnership Manejo del cambio Comunicación Gestión de contenido Mejora continua Pensamiento critico Conciencia cultural Orientación al cliente Impulsado por datos Toma de decisiones Conducir la ejecución Innovación Manejo de la tensión Negociación Networking Resolución de problemas Administración de proyectos Manejo del riesgo Gestión de todas las partes interesadas Planeamiento estratégico

**Rol de Ingeniero de validaciones IV**:
Adaptabilidad Construir relaciones Mentalidad de n

  • Validation Sr. Engineer

    hace 9 horas

    Heredia, Costa Rica Abbvie A tiempo completo

    Manage all departmental capital projects and miscellaneous engineering activities.Work with in-house functional support and outside vendors to coordinate required services.Manage all equipment, facility, utility and cleaning validation activities.Maintain the Validation Master Plan (VMP) as appropriate.Responsible for Validation Change Control documentation...

  • Validation Engineer

    hace 7 días

    Heredia, Costa Rica Dew Software A tiempo completo

    **Job Description: -** - Strong Computer architecture knowledge - The different parts of a computer, how they communicate, communication protocols, - Should have good knowledge on intel platform(Intel Client/Various Intel product family/Intel x86 Architecture basics.) - Strong work experience in platform validation, Test case execution, Bug filing,...

  • Engineer, Sr R&d

    hace 5 días

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Engineer, Sr R&D**: - Remote Eligible: Hybrid- Onsite Location(s): Heredia, CR**Additional Locations**: Costa Rica-Heredia **Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - Caring - High Performance** At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and...

  • Sr Network Engineer

    hace 4 días

    Heredia, Costa Rica Softtek A tiempo completo

    **Role: Sr Network Engineer**: - +4 Years supporting enterprise networks - Experience with SDWAN - Experience with Routing and Switching - Experience with Cisco ASA Firewalls - Basic understanding of Networking concepts: OSI and TCP/IP Model, Vlan, QoS - Network analysis and troubleshooting - Basic understanding of networking including SIP, TCP\IP, DNS,...

  • Sr. Quality Engineer

    hace 3 días

    Heredia, Costa Rica TE Connectivity A tiempo completo

    TE Connectivity’s Quality and Reliability Engineering Teams analyze the ability of product and production systems to comply with customer and contractual requirements through established reliability factors. They design, recommend revisions and install quality control systems, develop and document analytical methods for establishing reliability of products...

  • Sr Quality Engineer

    hace 7 días

    Heredia, Costa Rica TE Connectivity A tiempo completo

    TE Connectivity’s Quality and Reliability Engineering Teams analyze the ability of product and production systems to comply with customer and contractual requirements through established reliability factors. They design, recommend revisions and install quality control systems, develop and document analytical methods for establishing reliability of products...

  • Engineer Sr, Design Assurance

    hace 9 horas

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Work mode**:Hybrid**Onsite Location(s)**:Heredia, CR**Additional Locations**: N/A**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance**- At Boston Scientific, we recognize that nurturing a diverse and inclusive workplace helps us be more innovative and it is important in our work of advancing science for life and...

  • Engineer Sr, Design Assurance

    hace 9 horas

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Work mode**:Hybrid**Onsite Location(s)**:Heredia, CR**Additional Locations**: N/A**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance**- At Boston Scientific, we recognize that nurturing a diverse and inclusive workplace helps us be more innovative and it is important in our work of advancing science for life and...

  • Sr. SAP Bods Developer

    hace 2 horas

    Heredia, Costa Rica SGF Global A tiempo completo

    **Sr SAP BODS Developer - Track Lead (Hybrid)** **Heredia, Costa Rica** SGF Global is looking for a Sr SAP BODS Developer - Track Lead, for IT enterprise in Heredia, Costa Rica. **Requirements**: - 5+ Yrs. of experience with Data Migration experience with S/4 HANA/ECC Implementations - Experience in BODS Designer Components - Projects, Jobs, Workflow,...

  • Sr Level Okta Ciam Developer

    hace 8 horas

    Heredia, Costa Rica Sgf Global A tiempo completo

    **Sr-Level Okta CIAM Developer (Remote)****Heredia, Costa Rica**SGF Global is looking for a Sr-Level Okta CIAM Developer, for IT enterprise in Heredia, Costa Rica.**Overview**:Sr-Level Okta CIAM Developer will be responsible for designing, implementing, and maintaining Okta Identity and Access Management (IAM) solutions to support our organization's CIAM...

  • Engineer Sr Analyst

    hace 9 horas

    Heredia, Costa Rica Citi A tiempo completo

    The Engineer Sr Analyst is responsible for a variety of engineering activities including the design, acquisition and development of hardware, software and network infrastructure in coordination with the Technology team.The overall objective of this role is to ensure quality standards are being met within existing and planned frameworks.Network Build Engineer...

  • Sr Software Engineer .Net/Azure

    hace 9 horas

    Heredia, Costa Rica Gft Technologies Se A tiempo completo

    **About the role**:At this role you will be a Sr. Software Engineer (.NET/Azure) who write code, participate in code reviews, evaluate SAST findings, and collaborate closely with other members of the larger Employer Services organization, to deliver high-quality software solutions to our clients and partners.The Sr. Software Engineer (.NET/Azure) will also...

  • Intern- (Process Engineer)

    hace 5 días

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Intern - (Process Engineer)**: - Remote Eligible: Onsite- Onsite Location(s): Heredia, H, CR**Additional Locations**: N/A **Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - Caring - High Performance** At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and...

  • Engineer Ii, Quality

    hace 6 días

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Engineer II, Quality**: - Remote Eligible: Onsite- Onsite Location(s): Heredia, H, CR**Additional Locations**: N/A **Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing...

  • Quality Engineer Iii

    hace 9 horas

    Heredia, Costa Rica Viant Medical A tiempo completo

    **Job Title**: Quality Engineer (Process, Systems and Supplier)**Department**: Quality Assurance**Document Purpose**: this document serves as guidance to establish the professional classification in the quality engineering area, defining specific and general activities that require revision on each position to establish the correct scope and...

  • Sr Process Engineer, Catheter Devices

    hace 8 horas

    Heredia, Costa Rica Atl Technology Costa Rica A tiempo completo

    **Why ATL?**ATL is changing the quality of people's lives through the custom interconnect solutions we engineer.Come join us in our mission to be the leading provider of custom engineered solutions for top medical device manufacturers.We are growing rapidly and looking for team members who are problem solvers, who love to learn and who want to make an impact...

  • Engineer, Sr Labeling Job

    hace 9 horas

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Engineer, Sr Labeling Job**:- Remote Eligible: Hybrid- Onsite Location(s): Heredia, CR**Additional Locations**: Costa Rica-Heredia**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - Caring - High Performance**At Boston Scientific, we'll give you the opportunity to harness all that's within you by working in teams of diverse and...

  • Sr. Data Management Engineer

    hace 9 horas

    Heredia, Costa Rica Smarsh A tiempo completo

    **Who are we?**Smarsh empowers its customers to manage risk and unleash intelligence in their digital communications.Our growing community of over 6500 organizations in regulated industries counts on Smarsh every day to help them spot compliance, legal or reputational risks in 80+ communication channels before those risks become regulatory fines or...

  • Sr Manufacturing Engineer

    hace 4 días

    Heredia, Costa Rica TE Connectivity A tiempo completo

    **About the position**: **Responsabilities** - Daily support to the manufacturing activities in order to meet established goals for safety, quality, cost and production. - Based on key performance indicators data such as yield, nonconforming material or Leadtime, takes action to maintain indicators under control. - Uses statistical techniques to facilitate...

  • Sr Escalation Engineer

    hace 8 horas

    Heredia, Costa Rica Cloud Software Group A tiempo completo

    About Cloud Software GroupCloud Software Group combines the capabilities of both Citrix and TIBCO, creating one of the worlds largest cloud software providers, serving more than 100 million users around the globe.When you join Cloud Software Group, you are making a difference for real people, each of whom count on our suite of cloud solutions to get work...