Supv Maintenance

**What your background should look like**:
**Responsabilidades**:

- Desarrollar e implementar procesos de clase mundial en el Sistema de Calidad, en apoyo de los requisitos del negocio.
- Liderar el desarrollo del sistema de calidad del sitio para cumplir con los requisitos adicionales, referentes a Validación.
- Asegurar que todos los aspectos del QMS referentes a Validación, cumplan con los procedimientos de globales.
- Representar calidad en reuniones con clientes y en reuniones regionales y corporativas.
- Responsable de programar, planificar, conducir, comunicar e informar sobre las validaciones requeridas, ya sean de proyectos nuevos o concurrentes.
- Garantizar el estado validado del sistema, definiendo estrategias para cada proyecto.
- Comunicarse estrechamente con Gestión de Proyectos para conocer el NPI / transferencias, y planificar dichos cambios.
- Proveer soporte en la revisión y aprobación de documentos de transferencia y validaciones.
- Asegurar que tanto los protocolos como los reportes cumplan con la información requerida en los procedimiento.
- Realizar, en caso de ser requerido, análisis estadísticos de capacidad, normalidad, igual de varianzas o medias, entre otros.
- Crear, modificar y revisar, junto con el equipo de calidad e ingeniería de la transferencia, formularios de inspección en proceso e inspección final.
- Revisar, junto con el equipo de calidad de transferencia, instrucciones de producción, inspección, estándares visuales, entre otros y acoplarlos al sistema de calidad local.
- Dar seguimiento y ejecutar change plans en el sistema de SmartSolve para cambios de tipo documental y ERP.
- Dar seguimiento al estatus de los documentos de transferencia y validaciones creados.
- Participar en conversaciones con representantes de calidad, ingeniería, producción y otros del sending site de la transferencia.
- Asegurar la aplicabilidad de las políticas, procedimientos y objetivos actuales de calidad, manteniéndose informado sobre las últimas actualizaciones.
- Evaluar los objetivos comerciales, identificar oportunidades de mejora y aplicar métodos científicos, estadísticas y técnicas de resolución de problemas donde sea apropiado.
- Planificar y ejecutar proyectos y actividades de equipo para facilitar los cambios en el sistema de calidad.
- Crear y revisar la documentación del sistema de calidad.
- Cuando sea necesario, actuar como auditor líder para evaluar el cumplimiento de las políticas corporativas.
- Apoyar las auditorías externas según sea necesario.
- Realizar capacitaciones en el sitio, cuando sea necesario.
- Mantiene un conocimiento sólido del proceso del sistema de calidad para revisar y desafiar las investigaciones.
**Educacición y Experiência**:

- Título que le acredite para el desempeño del puesto en áreas de Ingeniería o una disciplina equivalente.
- Certificación CQE/CSSBB deseable.
- 5-7 años de experiência mínima en puestos similares.
**Requisitos**:

- Alto Dominio de los requisitos de calidad de ISO 13485 y FDA.
- Experiência de al menos 2 años en empresas normadas bajo ISO 13485 y FDA deseable.
- Conocimiento y experiência de al menos 4 años en Validación de procesos,
- Habilidades: resolución de problemas, habilidades de investigación, capacidad de trabajar por iniciativa propia, excelente comunicación y habilidades interpersonales.
- Nível de inglés al menos C1
- Altamente organizado con gran capacidad para priorizar tareas y trabajar por iniciativa.
- Excelente atención al detalle y redacción de informes.
**Competencies**:

- Motivating Others- Managing and Measuring Work- Building Effective Teams- Values: Integrity, Accountability, Teamwork, Innovation- SET : Strategy, Execution, Talent (for managers)