Validation Sr Engineer

hace 1 semana

Heredia, Costa Rica ABBVIE A tiempo completo

**OBJETIVO DE LA POSICION**:
Responsable de apoyar en forma activa la ejecución de actividades de validación para los procesos, equipos y sistemas computarizados, asegurando el cumplimiento con los requerimientos de los estándares de Allergan y de la Industria médica.

**RESPONSABILIDADES CLAVE: DESCRIBA EL ALCANCE: % del tiempo**

1. Desarrollar, redactar y ejecutar protocolos de validación para los elementos que requieren ser calificados o validados.** 20%**

2. Liderar las tareas asociadas a la ejecución de estudios de validación, así como analizar datos y generar los reportes de los elementos que requieren ser calificados o validados. **20%**

3. Revisar y analizar la efectividad de los métodos de validación propuestos, para asegurar reproducibilidad y calidad. **10%**

4. Evaluación de impacto de los cambios a los elementos previamente calificados o validados, así como definir el enfoque de pruebas cuando se requiera.** 5%**

5. Estudiar y entender el estado validado de los procesos críticos. **5%**

6. Realizar cambios de documentos controlados mediante el proceso de control de cambio. **5%**

7. Liderar e implementar ideas de mejora del área para tener procesos más eficientes para el negocio. **5%**

8. Participación e implementación de las métricas del área. 5%

9. Liderar acciones generadas por el sistema de calidad, como CAPAs y acciones de auditoria. **5%**

10. Colaborar en la evaluación del impacto en el producto no conforme** 2%**

11. Dar soporte al área de proyectos en detección de riesgos de cambios en productos o inclusión de productos nuevos.** 2%**

12. Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS y políticas globales (integridad/ética, eventos adversos, etc.) mediante el acatamiento de las políticas aplicables y los procedimientos internos.** 2%**

13. Mejorar continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con EHS. **2%**

14. Asegurar el cumplimiento del recurso financiero asignado a las cuentas de validaciones. **2%**

15. Coordinar el recurso técnico del área según aplique, así como promover y desarrollar sus habilidades en el área. **5%**

16. Todas las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato.** 5%**

**CALIFICACIONES DEL PUESTO (REQUERIMIENTOS MINIMOS)**:
**Educación y Experiência**:
Rol de Ingeniero de validaciones II, III y IV:
Bachiller en Ingeniería eléctrica, electrónica, electromecánica, industrial, biotecnología, química, informática o carrera afín, o cinco años de experiência en industrias reguladas.

Deseable: conocimientos en equipos eléctricos, electrotecnia, mantenimiento de equipos, sistemas de cómputo.

Ingles principiantes.

Rol de Ingeniero de validaciones III:
Conocimiento en estadística y análisis de datos.

Experiência de al menos tres años en gestión de calidad o equipos de producción.

Ingles intermedio.

Rol de Ingeniero de validaciones IV:
Conocimiento en estadística y análisis de datos.

Experiência de al menos cinco años en gestión de calidad o experiência previa en validaciones o rol similar.

Ingles avanzado.

Deseable: Maestría afín al role de ingeniero de validaciones.

**HABILIDADES ESENCIALES**:
Poder balancear las decisiones de calidad con el negocio, basándolas en un enfoque de riesgo. Trasmitir de manera clara y puntual ideas tanto de manera escrita como verbal. Hacer las cosas bien desde la primera vez, enfocándose en la atención a los detalles.

**Habilidades de liderazgo**:
**Aplica para el rol de Ingeniero de validaciones IV**:
Autoliderazgo

Enfoque en la excelencia Inquisitivo Optimismo Abierto y auténtico

Lidera a otros

Se adueña Influyente Administración del talento Coraje/valentía

**Habilidades profesionales**:
**Rol de Ingeniero de validaciones II**:
Adaptabilidad Construir relaciones Mentalidad de negocio Business Partnership Manejo del cambio Comunicación Gestión de contenido Mejora continua Pensamiento critico Conciencia cultural Orientación al cliente Impulsado por datos Toma de decisiones Conducir la ejecución Innovación Manejo de la tensión Negociación Networking Resolución de problemas Administración de proyectos Manejo del riesgo Gestión de todas las partes interesadas Planeamiento estratégico

**Rol de Ingeniero de validaciones III**:
Adaptabilidad Construir relaciones Mentalidad de negocio Business Partnership Manejo del cambio Comunicación Gestión de contenido Mejora continua Pensamiento critico Conciencia cultural Orientación al cliente Impulsado por datos Toma de decisiones Conducir la ejecución Innovación Manejo de la tensión Negociación Networking Resolución de problemas Administración de proyectos Manejo del riesgo Gestión de todas las partes interesadas Planeamiento estratégico

**Rol de Ingeniero de validaciones IV**:
Adaptabilidad Construir relaciones Mentalidad de n

  • Validation Sr. Engineer

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica ABBVIE A tiempo completo

    Manage all departmental capital projects and miscellaneous engineering activities. Work with in-house functional support and outside vendors to coordinate required services.Manage all equipment, facility, utility and cleaning validation activities. Maintain the Validation Master Plan (VMP) as appropriate. Responsible for Validation Change Control...

  • Software Validation Engineer I

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Work mode**:Hybrid**Onsite Location(s)**:Heredia, CR**Additional Locations**: Costa Rica-Heredia**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** - At Boston Scientific, we recognize that nurturing a diverse and inclusive workplace helps us be more innovative and it is important in our work of advancing science...

  • Engineer Sr, Process

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Work mode**:Onsite**Onsite Location(s)**:Heredia, CR**Additional Locations**: N/A**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** - At Boston Scientific, we recognize that nurturing a diverse and inclusive workplace helps us be more innovative and it is important in our work of advancing science for life and...

  • Sr DevOps Engineer/ Cloud

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica SGF Global A tiempo completo

    **Sr DevOps Engineer/ Cloud (Hybrid)** **Heredia, Costa Rica** SGF Global is looking for a Sr DevOps Engineer/ Cloud, for IT enterprise in Heredia, Costa Rica. **Requirements**: - Bachelors in Computer Science or equivalent work experience - 4-6 years of experience - Advanced Linux yum/dnf RedHat rpm package manager hands-on experience with solving...

  • Engineer Sr, Design Assurance

    hace 6 meses

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Work mode**:Hybrid**Onsite Location(s)**:Heredia, CR**Additional Locations**: N/A**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** - At Boston Scientific, we recognize that nurturing a diverse and inclusive workplace helps us be more innovative and it is important in our work of advancing science for life and...

  • Engineer Sr, Design Assurance

    hace 6 meses

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Work mode**:Hybrid**Onsite Location(s)**:Heredia, CR**Additional Locations**: N/A**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** - At Boston Scientific, we recognize that nurturing a diverse and inclusive workplace helps us be more innovative and it is important in our work of advancing science for life and...

  • Sr Level Okta Ciam Developer

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica SGF Global A tiempo completo

    **Sr-Level Okta CIAM Developer** **Heredia, Costa Rica** SGF Global is looking for a Sr-Level Okta CIAM Developer, for IT enterprise in Heredia, Costa Rica. **Overview**: Sr-Level Okta CIAM Developer will be responsible for designing, implementing, and maintaining Okta Identity and Access Management (IAM) solutions to support our organization's CIAM...

  • Sr Level Okta Ciam Developer

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica SGF Global A tiempo completo

    **Sr-Level Okta CIAM Developer (Remote)** **Heredia, Costa Rica** SGF Global is looking for a Sr-Level Okta CIAM Developer, for IT enterprise in Heredia, Costa Rica. **Overview**: Sr-Level Okta CIAM Developer will be responsible for designing, implementing, and maintaining Okta Identity and Access Management (IAM) solutions to support our organization's...

  • Engineer Sr Analyst

    hace 2 días

    Heredia, Costa Rica Citi A tiempo completo

    The Engineer Sr Analyst is responsible for a variety of engineering activities including the design, acquisition and development of hardware, software and network infrastructure in coordination with the Technology team. The overall objective of this role is to ensure quality standards are being met within existing and planned frameworks. Network Build...

  • Engineer Sr, Packaging Heredia

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Work mode**:Hybrid**Onsite Location(s)**:Heredia, H, CR**Additional Location(s)**: Costa Rica-Heredia**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** - At Boston Scientific, we recognize that nurturing a diverse and inclusive workplace helps us be more innovative and it is important in our work of advancing...

  • Sr. Data Management Engineer

    hace 6 meses

    Heredia, Costa Rica Smarsh A tiempo completo

    **Who are we?** Smarsh empowers its customers to manage risk and unleash intelligence in their digital communications. Our growing community of over 6500 organizations in regulated industries counts on Smarsh every day to help them spot compliance, legal or reputational risks in 80+ communication channels before those risks become regulatory fines or...

  • Sr. Data Management Engineer

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica Smarsh A tiempo completo

    **Who are we?** Smarsh empowers its customers to manage risk and unleash intelligence in their digital communications. Our growing community of over 6500 organizations in regulated industries counts on Smarsh every day to help them spot compliance, legal or reputational risks in 80+ communication channels before those risks become regulatory fines or...

  • Quality Engineer Iii

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica Viant Medical A tiempo completo

    **Job Title**: Quality Engineer (Process, Systems and Supplier) **Department**: Quality Assurance **Document Purpose**: this document serves as guidance to establish the professional classification in the quality engineering area, defining specific and general activities that require revision on each position to establish the correct scope and...

  • Engineer, Sr Design Compl R&d Heredia

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica Boston Scientific Corporation A tiempo completo

    **Work mode**:Hybrid**Onsite Location(s)**:Heredia, H, CR**Additional Locations**: Costa Rica-Heredia**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** - At Boston Scientific, we recognize that nurturing a diverse and inclusive workplace helps us be more innovative and it is important in our work of advancing...

  • Manufacturing Engineer Assistant

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica Viant Medical A tiempo completo

    **Main Purpose of Job**: Under the direction of Manufacturing / New Product Introduction (NPI) or other technical managerial position and depending on the incumbent´s level of knowledge and Education, he/she will assist the engineers in projects related activities such as: documents preparation, documents translations, documents handling, BOMs creation,...

  • Manufacturing Engineer Assisstant

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica Viant Medical A tiempo completo

    **Main Purpose of Job**: Under the direction of Manufacturing / New Product Introduction (NPI) or other technical managerial position and depending on the incumbent´s level of knowledge and Education, he/she will assist the engineers in projects related activities such as: documents preparation, documents translations, documents handling, BOMs creation,...

  • Quality Engineer Assistant

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica Viant Medical A tiempo completo

    Responsibilities - Under the direction of Quality / New Product Introduction (NPI) or other technical managerial position and depending on the incumbent´s level of knowledge and Education, he/she will assist the engineers in projects related activities such as: documents preparation, documents translations, component specification, item master creations,...

  • Quality Engineer Assistant

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica Viant Medical A tiempo completo

    Responsibilities - Under the direction of Quality / New Product Introduction (NPI) or other technical managerial position and depending on the incumbent´s level of knowledge and Education, he/she will assist the engineers in projects related activities such as: documents preparation, documents translations, component specification, item master creations,...

  • Sr. Technical Support Engineer I

    hace 6 meses

    Heredia, Costa Rica Smarsh A tiempo completo

    Smarsh seeks a **Sr. Technical Support Engineer** to provide high touch support to our biggest and best customers. **What will you do?**: - Provide frontline support role for Enterprise products or Backline support role for Saas-hosted solutions or Enterprise products. Works on assignments that are complex in nature where independent action and high degree...

  • Sr-level Okta Ciam Developer

    hace 7 meses

    Heredia, Costa Rica NTT DATA A tiempo completo

    **Req ID**: 269124 We are currently seeking a Sr-Level Okta CIAM Developer to join our team in Heredia, Heredia (CR-H), Costa Rica (CR). We are looking for a Sr-Level Okta CIAM Developer to join our team. In this role, you will be responsible for designing, implementing, and maintaining Okta Identity and Access Management (IAM) solutions to support our...