Especialista de Asuntos Regulatorios

ACERCA DE LA VACANTE

Funciones del Puesto

Realizar Realizar inscripciones, renovaciones, cambios post-registro y precalificaciones de
productos de interés sanitario:
Sometimiento del producto ante la plataforma Regístrelo y /o MINSA.
Respuesta a observaciones emitidas por el MINSA en tiempo y forma.
Proceso de precalificación C.C.S.S. de medicamentos.
Realizar el proceso de control estatal ante el MINSA solo de medicamentos.
Analizar y Proponer estrategias regulatorias dependiendo de las eventualidades de Comercialización.
Establecer la correcta clasificación de interés sanitario según corresponda.
Renovar los registros sanitarios.
Realizar y gestionar cambios por registros y establecer la estrategia para que no afecten la comercialización.
Revisión y Aprobación de fichas técnicas a nível institucional de medicamentos e implementos
Actualización de los Status On Going de cada categoría de productos de interés sanitario.
Verificación de la ficha técnica con el nuevo producto a registrar o con el producto registrador
Actualización de las nuevas fichas técnicas en la carpeta correspondiente.

Requisitos del Puesto

Estudiante Avanzado de Farmacia
Conocimiento en la plataforma Regístrelo
Excel Intermedio (indispensable)
Inglés Avanzado ( indispensable)
Contar con firma digital

Experiência Deseada

Mínimo 2 años de experiência en posiciones similares.
Experiência en la Plataforma REGISTRELO ( deseable)
Experiência en soporte de registros y renovación de productos. (indispensable)

Habilidades Deseadas

Trabajo en equipo
Planificación y organización
Atención al detalle

OTROS DETALLES

Area del Puesto

Farmacia / Química

Ubicación del Puesto

Pavas, San Jose, Costa Rica

Salario

A CONVENIR **(Moneda Local)**

Nível Académico

Estudiante Universitario

Nível de Cómputo

Office Basico (Word,Excel,Outlook)

**Idiomas**:
Inglés: 100%