Coordinador de Asuntos Regulatorios Junior

hace 2 semanas

San José, Costa Rica Nutri Med Corp A tiempo completo

**Coordinador de Asuntos Regulatorios Junior **Vacante Fresca****:
Nutri Med Corp

**Publicado el**: 20-02-2024,
por Nutri Med Corp.

**Descripción de la Empresa**: San Pedro.

ACERCA DE LA VACANTE

Funciones del Puesto

1. Gestionar, someter y brindar seguimiento a todos los trámites necesarios para la obtención de la inscripción de registros sanitarios, renovaciones y actualizaciones de los productos farmacéuticos, cosméticos, equipo y material biomédico, suplementos de dieta, según las prioridades asignadas por la dirección y de acuerdo con el plan de trabajo regulatorio de la compañía.
2. Mantener toda la información referente al catálogo de productos asignada debidamente actualizada y vigente.
3. Coordinar, revisar y autorizar la información de los empaques primarios y secundarios para el registro o comercialización del producto asignado, según el mercado destino.
4. Gestionar con el fabricante asignado el adecuado envío de los estándares analíticos, documentos técnico-legales y muestras para preparar las inscripciones, solicitudes de intercambiabilidad, renovaciones, modificaciones post registro, precalificaciones, primeros lotes de comercialización y cualquier otra certificación o requisito de los productos asignados, de acuerdo al plan asignado para su correcta comercialización, ante los diferentes Ministerios de Salud de los diferentes países u de las diferentes entidades gubernamentales y no gubernamentales.
5. Colaborar en dar seguimiento eficaz y oportuno a los demás departamentos de la compañía como comercial y regencia en los aspectos concernientes a asuntos técnicos y regulatorios.
6. Solicitar y verificar los documentos para licitar necesarios por parte de los fabricantes.
7. Evaluar y adecuar las versiones y formatos, idioma e información complementaria de los documentos de acuerdo con lo requerido para los procesos regulatorios en conformidad con la regulación vigente respectiva
8. Realizar la creación de monografías e insertos, ampliaciones de fichas técnicas ante la C.C.S.S. e I.N.S., fichas de seguridad/técnicas de los productos y traducciones de los documentos requeridos.
9. Mantener completamente actualizada cualquier herramienta digital de seguimiento solicitada por la jefatura o que tenga establecida la empresa (planes de trabajo, bases de datos, fichas técnicas de productos, documentos, instructivos, listas de verificación conforme a los cambios en la reglamentación de cada país, entre otras).
10. Mantener actualizada a la compañía de cualquier cambio en normativas o cambios del fabricante que puedan llegar a afectar la comercialización del producto, así como elevar cualquier situación que afecte un producto u otro tema concerniente al departamento de asuntos regulatorios a la jefatura correspondiente.

Requisitos del Puesto

Licenciado en Farmacia
Debidamente incorporado al colegio de farmacéuticos de Costa Rica.

Experiência Deseada

Mínimo un año de experiência en el departamento de asuntos regulatorios o a fines.
Tipo de Empresa: Industria Farmacéutica / Gestores de registro sanitarios / Asuntos regulatorios.

Habilidades Deseadas

1. Con manejo de paquetes de office, Excel básico - intermedio, sistema Regístrelo y cualquier otra plataforma digital gubernamental o no gubernamental, requerido para el desarrollo de sus funciones.
2. Con conocimiento de la regulación sanitaria.
3. Comprobada experiência en inscripción, renovación y cambios post registro de medicamentos de síntesis química, biológicos y con demostración de bioequivalencia.
4. Experiência en inscripción, renovación y cambios post registro de alimentos, EMB.

OTROS DETALLES

Area del Puesto

Farmacia / Química

Ubicación del Puesto

San Jose, San Jose, Costa Rica

Salario

1.350.000 **(Moneda Local)**

Nível Académico

Licenciatura

Nível de Cómputo

Office Profesional

**Idiomas**:
Español: 100%
Inglés: 80%

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